Kit Instrumentais Reline
Nome do produto
Kit Instrumentais Reline
Número de registro
80074649008
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351018812202195
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(282)
D1621414RELINE MAS Inserção, segurador de fio guia
D1621419RELINE MAS Clipe de campo cirúrgico, segurador de fio guia
D1628743RELINE MAS Êmbolo, insersor obtuso fixo
D1642763NAV.S RELINE Chave de parafuso, poliaxial, sólida, SA
D1642768NAV.S RELINE Chave de parafuso, fixo, sólida, SA
D1642776NAV.S RELINE Chave de parafuso, tulipa fechada, ilíaco, sólido SA
D1642783RELINE MAS Camisa, chave de parafuso com mola, desmontável
D1642994NAV.S RELINE Chave de parafuso, polixial, solidlock, SA
D1874926NAV.S RSS/RMM Chave de parafuso, poliaxial, sólida, AS
D10000216GSB Chave de parafuso, redução, sólida
D10000218RELINE MAS Chave de parafuso, canulada, poliaxial
D10000268GSB Sabre de luz
D10000269GSB Redutor do conduíte
D10000324GSB Sabre de luz
D10000328GSB Redutor gator
D10000337RELINE MAS Chave de parafuso, canulada C-Star
D10000408RELINE-O Redutor em arco, desmontável
D10000482RELINE MAS Redutor, bate-estacas, desmontável
D10000483RELINE MAS Redutor, escavadeira, desmontável
D10000583RELINE MAS Redutor pistola, desmontável
D10000745RELINE Chave de bloqueador, expansível, desmontável
D10000792RELINE MAS Chave de haste, sólida
D10000793RELINE MAS Chave de haste, canulada
D10000794RELINE MAS MOD Insersor de cabeça, desmontável
D10000800RELINE MAS Chave de parafuso, poliaxial, canulada, desmontável
D10000803RELINE-O Chave de parafuso, poliaxial, sólida, bloqueio
D10000833RELINE-O Chave de parafuso, poliaxial, sólida, curta
D10000926RELINE MAS-T Guia, desmontável
D10000939RELINE MOD Chave de haste, canulada
D10000956RELINE MAS MOD Chave de haste, canulada LP
D10000980RELINE MOD Chave de haste, canulada, desmontável
D10001031RELINE Trauma Chave de parafuso, fixa, canulada, desmontável
D11001744NAV.S RSS/RMM Chave de parafuso, poliaxial, sólida
D100001140NAV.S RELINE Chave de parafuso, poliaxial, sólida
D100001141NAV.S RELINE Chave de parafuso, poliaxial, solidlock
D100001142NAV.S RELINE Chave de parafuso, tulipa fechada, ilíaco, sólida
D100001144NAV.S RELINE Chave de parafuso, fixa, sólida
10000041 - GSB Contratorque, parafuso de redução
10000214 - GSB Quebrador de tulipa
10000333 - GSB Acessório do cinto de redução
10000343 - RELINE MAS Topo da cremalheira C/D
10000344 - RELINE MAS Fundo da cremalheira C/D
10000408 - GSB Redutor em arco
10000417 - RELINE MAS Dilatador, empurrador
10000419 - RELINE MAS Combo Furador-Rosqueador, 4,5 mm
10000421 - RELINE MAS Eixo central, combo furador-rosqueador
10000424 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 4,0 mm
10000426 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 5,0 mm
10000428 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 6,0 mm
10000430 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 7,0 mm
10000432 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 8,0 mm
10000434 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 9,0 mm
10000435 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 9,5 mm
10000436 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 10,0 mm
10000438 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 11,0 mm
10000439 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 11,5 mm
10000440 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 12,0 mm
10000441 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 12,5 mm
10000442 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 4,0 mm, estendido
10000444 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 5,0 mm, estendido
10000446 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 6,0 mm, estendido
10000448 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 7,0 mm, estendido
10000450 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 8,0 mm, estendido
10000452 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 9,0 mm, estendido
10000453 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 9,5 mm, estendido
10000454 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 10,0 mm, estendido
10000455 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 10,5 mm, estendido
10000456 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 11,0 mm, estendido
10000457 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 11,5 mm, estendido
10000458 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 12,0 mm, estendido
10000459 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 12,5 mm, estendido
10000502 - NUVA Power Contratorque
10000503 - NUVA Power Contratorque, RELINE MAS Aperto final
10000504 - NUVA Power Chave de parafuso
10000506 - NUVA Power Cabo, RELINE Aperto final
10000508 - NUVA Power Contratorque, Aperto final da redução
10000537 - RELINE MAS Compressor, cabeça de martelo
10000549997 - RELINE MAS Ferramenta guia, porca cega
10000603 - RELINE MAS Cabo, reto, curto, fixo
10000608P - RELINE MAS Fio guia, nitinol, rosca cega, pacote com 4
10000614 - RELINE-O Sonda câmbio, torácica, reta
10000616 - RELINE-O Marcador de pedículo 1
10000617 - RELINE-O Marcador de pedículo 2
10000618 - RELINE-O Insersor, marcador de pedículo
10000623 - RELINE-O Rosqueador sólido, 3,75 mm
10000626 - RELINE-O Rosqueador sólido, 5,0 mm
10000628 - RELINE-O Rosqueador sólido, 6,0 mm
10000630 - RELINE-O Rosqueador sólido, 7,0 mm
10000706 - RELINE-O Empurrador de haste, ângulo aberto
10000722 - RELINE MAS Compressor, MOD articulado
10000723 - RELINE MAS Compressor, contratorque
10000727 - RELINE-O Moldador de haste, 6,0 mm
10000745 - RELINE Chave de bloqueador, expansível
10000749 - RELINE-O Iniciador de parafuso de bloqueio, cabo-T
10000753 - RELINE-O Compressor, articulado, largo
10000763 - RELINE MAS Ferramenta, guia de desmontabilidade
10000773 - RELINE-O Redutor, nível único
10000774 - RELINE-O Ajustador de haste 1/4"
10000776 - RELINE MAS Cabo do combo furador-rosqueador
10000784 - RELINE MAS Isolador, furador-rosqueador, 4,5/5,5 mm
10000787 - RELINE MAS Combo furador-rosqueador, 6,5 mm
10000795 - RELINE MAS Lâmina, divisor fascial
10000797 - RELINE-O Iniciador de parafuso de bloqueio, cabo grande
10000802 - RELINE Chave de parafuso, poliaxial, canulada, bloqueio
10000809 - RELINE Chave de parafuso, redução, canulada, bloqueio
10000817 - RELINE Chave de parafuso, fixa, canulada
10000840 - RELINE-O Modelo de haste, multinível
10000840P - RELINE-O Modelo de haste, multinível, estéril
10000841 - RELINE-O Modelo de haste, nível único
10000841P - RELINE-O Modelo de haste, nível único, estéril
10000846 - RELINE 3CO Impactador de pós-parede, 35 mm W
10000912 - RELINE MAS-T Haste de medição
10000913 - RELINE MAS-T Modelo de dobra
10000914 - RELINE MAS Chave de parafuso, poliaxial, canulada, trilobada
10000915 - RELINE MAS Chave de parafuso, redução, canulada, trilobada
10000927 - RELINE MAS-T Dilatador, guia
10000930 - RELINE MAS-T Cabo, reto
10000931 - RELINE MAS-T Cremalheira, articulação esquerda
10000932 - RELINE MAS-T Braço curto, cremalheira articulada
10000933 - RELINE MAS-T Braço longo, cremalheira articulada
10000935 - RELINE MAS-T Ferramenta de remoção, braço da cremalheira articulada
10000936 - RELINE MAS-T Trava da cremalheira, esquerda
10000941 - RELINE MOD Compressor, contratorque
10000947 - RELINE Isolador, Consol
10000948 - RELINE MAS ConSol Kit descartável, diamante
10000994 - RELINE MAS-T Dilatador, rosqueador
10000995 - RELINE MAS-T Cabo-Y
10000997 - RELINE Eixo central, Consol
10000998 - RELINE MAS ConSol Kit descartável, chanfrado
10001005 - RELINE Retrator, tecido lateral
10001006 - RELINE-O Rosqueador sólido, 3,75 mm, estendido
10001012 - RELINE MAS-T Redutor Bulldozer
10001013 - RELINE MAS-T Cremalheira, articulação direita
10001014 - RELINE MAS-T Trava da cremalheira, direita
10001015 - RELINE-T Camisa externa
10001016 - RELINE Eixo de chave, poliaxial
10001017 - RELINE Eixo de chave, fixo
10001018 - RELINE Eixo, Limpeza de cimento
10001026 - RELINE Bate-estacas de cano duplo
10001027 - RELINE ConSol Kit Isolador
10001028 - RELINE ConSol Kit descartável, ponta diamante-1pk
10001029 - RELINE ConSol Kit descartável, ponta chanfrada-1pk
10001089 - RELINE Rosqueador sólido, estendido, 7,5 mm Consol
10001102 - RELINE MAS Compressor, fulcro
10001120 - RELINE-O Agulha e empurrador, 2pk Fen
10001121 - RELINE MAS Agulha e empurrador, 2pk Fen
10001146 - NAV.S RELINE Chave de haste, sólida
10001155 - NAV.S RMM Chave de haste, perfil baixo, canulada
10001170 - RELINE Chave de parafuso, ajustável, cam lock
10001171 - RELINE Chave de parafuso, ajustável, cam lock, lâmina anexa
10001208 - RSS Sonda câmbio, estreita, reta
10001220 - RSS Rosqueador sólido, 8,0 mm
10001221 - RSS Rosqueador sólido, 8,5 mm
10001247 - RSS Posicionador de tulipa
10001278 - RSS Tubo, Iniciador de parafuso de bloqueio
10001280 - RSS Contratorque, parafusos abertos em linha
10001339 - RSS Cabo-T, torque 70 e 90 in-lb
10001706 - RMM Isolador, broca/rosqueador
10001707 - RMM Isolador, guia de broca
10001708 - RMM Isolador, chave
10001724 - RMM Rosqueador, 4,0 mm
10001725 - RMM Rosqueador, 4,5 mm
10001728 - RMM Rosqueador, 6,0 mm
10001730 - RMM Rosqueador, 7,0 mm
10001731 - RMM Rosqueador, 7,5 mm
10001732 - RMM Rosqueador, 8,0 mm
10001733 - RMM Rosqueador, 8,5 mm
10001734 - RMM Rosqueador, 9,0 mm
10001735 - RMM Rosqueador, 9,5 mm
10001736 - RMM Rosqueador, 10,0 mm
10001737 - RMM Rosqueador, 10,5 mm
10001746 - RMM Chave de haste
10001749 - RMM Insersor de haste
10001753 - RMM Contratorque
10001754 - RMM Compressor, contratorque
10001758 - RMM Ponta do distrator, lâmina, pequena, direita
10001759 - RMM Ponta do distrator, lâmina, pequena, esquerda
10001760 - RMM Ponta do distrator, lâmina, média, direita
10001761 - RMM Ponta do distrator, lâmina, média, esquerda
10001762 - RMM Ponta do distrator, lâmina direita grande
10001763 - RMM Ponta do distrator, lâmina esquerda grande
10001770 - RMM Rosqueador, 4,0 mm Consol
10001772 - RMM Rosqueador, 5,0 mm Consol
10001774 - RMM Rosqueador, 6,0 mm Consol
10001775 - RMM Rosqueador, 6,5 mm Consol
10001776 - RMM Rosqueador, 7,0 mm Consol
10001777 - RMM Rosqueador, 7,5 mm Consol
10001778 - RMM Rosqueador, 8,0 mm Consol
10001779 - RMM Rosqueador, 8,5 mm Consol
10001780 - RMM Rosqueador, 9,0 mm Consol
10001781 - RMM Rosqueador, 9,5 mm Consol
10001782 - RMM Rosqueador, 10,0 mm Consol
10001783 - RMM Rosqueador, 10,5 mm Consol
10001785 - RMM Ponta da haste, distrator, pequena, direita
10001786 - RMM Ponta da haste, distrator, pequena, esquerda
10001787 - RMM Ponta da haste, distrator, média, direita
10001788 - RMM Ponta da haste, distrator, média, esquerda
10001789 - RMM Ponta da haste, distrator, grande, direita
10001790 - RMM Ponta da haste, distrator, grande, esquerda
10001899 - RMM Rosqueador sólido, 5,0 mm
1001481 - RELINE MAS Perna do bloco de carregamento
1001587 - Perna do bloco de carregamento
11000428 - NAV.S RMM Rosqueador, 6,0 mm
11000429 - NAV.S RMM Rosqueador, 6,5 mm
11000442 - NAV.S RELINE Rosqueador canulado, 4,0 mm
11000444 - NAV.S RELINE Rosqueador canulado, 5,0 mm
11000446 - NAV.S RELINE Rosqueador canulado, 6,0 mm
11000448 - NAV.S RELINE Rosqueador canulado, 7,0 mm
11000450 - NAV.S RELINE Rosqueador canulado, 8,0 mm
11000452 - NAV.S RELINE Rosqueador canulado, 9,0 mm
11000453 - NAV.S RELINE Rosqueador canulado, 9,5 mm
11000454 - NAV.S RELINE Rosqueador canulado, 10,0 mm
11000455 - NAV.S RELINE Rosqueador canulado, 10,5 mm
11000642 - NAV.S RELINE Rosqueador sólido, 4,0 mm
11000643 - NAV.S RELINE Rosqueador sólido, 4,5 mm
11000644 - NAV.S RELINE Rosqueador sólido, 5,0 mm
11000645 - NAV.S RELINE Rosqueador sólido, 5,5 mm
11000646 - NAV.S RELINE Rosqueador sólido, 6,0 mm
11000647 - NAV.S RELINE Rosqueador sólido, 6,5 mm
11000648 - NAV.S RELINE Rosqueador sólido, 7,0 mm
11000649 - NAV.S RELINE Rosqueador sólido, 7,5 mm
11000650 - NAV.S RELINE Rosqueador sólido, 8,0 mm
11000651 - NAV.S RELINE Rosqueador sólido, 8,5 mm
11000652 - NAV.S RELINE Rosqueador sólido, 9,0 mm
11000653 - NAV.S RELINE Rosqueador sólido, 9,5 mm
11000654 - NAV.S RELINE Rosqueador sólido, 10,0 mm
11000655 - NAV.S RELINE Rosqueador sólido, 10,5 mm
11000705 - RELINE-O MAX Pinça de haste, 5,0-6,0 mm
11000797 - RELINE-O Iniciador de parafuso de bloqueio, cabo grande
11001006 - NAV.S RELINE Rosqueador sólido, 3,75 mm
11001084 - NAV.S RELINE ConSol Rosqueador sólido, 3,75 mm
11001086 - NAV.S RELINE ConSol Rosqueador sólido, 4,5 mm
11001087 - NAV.S RELINE ConSol Rosqueador sólido, 5,5 mm
11001088 - NAV.S RELINE ConSol Rosqueador sólido, 6,5 mm
11001089 - NAV.S RELINE ConSol Rosqueador sólido, 7,5 mm
11001123 - Navigation.P MAS PLIF Broca, 5,0 mm
11001212 - NAV.S RSS Rosqueador sólido, 4,0 mm
11001213 - NAV.S RSS Rosqueador sólido, 4,5 mm
11001214 - NAV.S RSS Rosqueador sólido, 5,0 mm
11001215 - NAV.S RSS Rosqueador sólido, 5,5 mm
11001216 - NAV.S RSS Rosqueador sólido, 6,0 mm
11001217 - NAV.S RSS Rosqueador sólido, 6,5 mm
11001218 - NAV.S RSS Rosqueador sólido, 7,0 mm
11001219 - NAV.S RSS Rosqueador sólido, 7,5 mm
11001220 - NAV.S RSS Rosqueador sólido, 8,0 mm
11001221 - NAV.S RSS Rosqueador sólido, 8,5 mm
11001222 - NAV.S RSS Rosqueador sólido, 9,0 mm
11001223 - NAV.S RSS Rosqueador sólido, 9,5 mm
11001224 - NAV.S RSS Rosqueador sólido, 10,0 mm
11001225 - NAV.S RSS Rosqueador sólido, 10,5 mm
11010718 - RELINE MAS Bloco de carregamento
1589263 - MaXcess MAS PLIF Cabo de luz, não estéril
1637788 - RELINE MAS Lâmina, fascial
1680142 - MaXcess MAS TLIF Calço lateral, esquerda
1680143 - MaXcess MAS TLIF Calço lateral, direita
1685146 - RELINE Lâmina fascial, não estéril
1732209 - RELINE Dilatador, combo furador-rosqueador
1768494 - RELINE Cabo dupla pegada
1778493P - RELINE MAS Estilete Kwireless, 35 mm
1778494P - RELINE MAS Estilete Kwireless, 40 mm
1778495P - RELINE MAS Estilete Kwireless, 45 mm
1778496P - RELINE MAS Estilete Kwireless, 50 mm
1778497P - RELINE MAS Estilete Kwireless, 55 mm
1778555P - RELINE MAS Estilete Kwireless, 35 mm, longo
1778556P - RELINE MAS Estilete Kwireless, 40 mm, longo
1778557P - RELINE MAS Estilete Kwireless, 45 mm, longo
1778558P - RELINE MAS Estilete Kwireless, 50 mm, longo
1778559P - RELINE MAS Estilete Kwireless, 55 mm, longo
24470040P - RELINE-One Vetor 40 mm, Nav 2-Pack
24470045P - RELINE-One Vetor 45 mm, Nav 2-Pack
24470050P - RELINE-One Vetor 50 mm, Nav 2-Pack
24470055P - RELINE-One Vetor 55 mm, Nav 2-Pack
24470060P - RELINE-One Vetor 60 mm, Nav 2-Pack
3101055-1 - MaXcess Lâmina baioneta, anulotomia
3500016 - MaXcess MAS TLIF 2 Kit ConSol
5029950 - NAV.S XLIF Kit Dilatador, estimulado
5050134 - PULSE, Sonda navegada
8210331 - Bendini Trauma Ponteira
8801000 - PRECEPT Fio guia, ponta rosqueada
8801001 - PRECEPT Fio guia, ponta chanfrada
RELINE-O Aperto final
RELINE-O Aperto final
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16603744 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80074649008 - IFU Kit Instrumentais Reline V2.2022.pdf | 10/05/2022, 19:04 | 2703251220 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 8436961212Primária | 30/12/2021 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
| 1145330223 | 20/04/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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