elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Kit Instrumentais Reline

80074649008
Informações Gerais

Nome do produto

Kit Instrumentais Reline

Número de registro

80074649008

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

II

Processo

25351018812202195

Empresa Detentora

Fabricante

NUVASIVE INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 30/12/2026

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(282)

  • D1621414

    RELINE MAS Inserção, segurador de fio guia

  • D1621419

    RELINE MAS Clipe de campo cirúrgico, segurador de fio guia

  • D1628743

    RELINE MAS Êmbolo, insersor obtuso fixo

  • D1642763

    NAV.S RELINE Chave de parafuso, poliaxial, sólida, SA

  • D1642768

    NAV.S RELINE Chave de parafuso, fixo, sólida, SA

  • D1642776

    NAV.S RELINE Chave de parafuso, tulipa fechada, ilíaco, sólido SA

  • D1642783

    RELINE MAS Camisa, chave de parafuso com mola, desmontável

  • D1642994

    NAV.S RELINE Chave de parafuso, polixial, solidlock, SA

  • D1874926

    NAV.S RSS/RMM Chave de parafuso, poliaxial, sólida, AS

  • D10000216

    GSB Chave de parafuso, redução, sólida

  • D10000218

    RELINE MAS Chave de parafuso, canulada, poliaxial

  • D10000268

    GSB Sabre de luz

  • D10000269

    GSB Redutor do conduíte

  • D10000324

    GSB Sabre de luz

  • D10000328

    GSB Redutor gator

  • D10000337

    RELINE MAS Chave de parafuso, canulada C-Star

  • D10000408

    RELINE-O Redutor em arco, desmontável

  • D10000482

    RELINE MAS Redutor, bate-estacas, desmontável

  • D10000483

    RELINE MAS Redutor, escavadeira, desmontável

  • D10000583

    RELINE MAS Redutor pistola, desmontável

  • D10000745

    RELINE Chave de bloqueador, expansível, desmontável

  • D10000792

    RELINE MAS Chave de haste, sólida

  • D10000793

    RELINE MAS Chave de haste, canulada

  • D10000794

    RELINE MAS MOD Insersor de cabeça, desmontável

  • D10000800

    RELINE MAS Chave de parafuso, poliaxial, canulada, desmontável

  • D10000803

    RELINE-O Chave de parafuso, poliaxial, sólida, bloqueio

  • D10000833

    RELINE-O Chave de parafuso, poliaxial, sólida, curta

  • D10000926

    RELINE MAS-T Guia, desmontável

  • D10000939

    RELINE MOD Chave de haste, canulada

  • D10000956

    RELINE MAS MOD Chave de haste, canulada LP

  • D10000980

    RELINE MOD Chave de haste, canulada, desmontável

  • D10001031

    RELINE Trauma Chave de parafuso, fixa, canulada, desmontável

  • D11001744

    NAV.S RSS/RMM Chave de parafuso, poliaxial, sólida

  • D100001140

    NAV.S RELINE Chave de parafuso, poliaxial, sólida

  • D100001141

    NAV.S RELINE Chave de parafuso, poliaxial, solidlock

  • D100001142

    NAV.S RELINE Chave de parafuso, tulipa fechada, ilíaco, sólida

  • D100001144

    NAV.S RELINE Chave de parafuso, fixa, sólida

  • 10000041 - GSB Contratorque, parafuso de redução

  • 10000214 - GSB Quebrador de tulipa

  • 10000333 - GSB Acessório do cinto de redução

  • 10000343 - RELINE MAS Topo da cremalheira C/D

  • 10000344 - RELINE MAS Fundo da cremalheira C/D

  • 10000408 - GSB Redutor em arco

  • 10000417 - RELINE MAS Dilatador, empurrador

  • 10000419 - RELINE MAS Combo Furador-Rosqueador, 4,5 mm

  • 10000421 - RELINE MAS Eixo central, combo furador-rosqueador

  • 10000424 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 4,0 mm

  • 10000426 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 5,0 mm

  • 10000428 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 6,0 mm

  • 10000430 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 7,0 mm

  • 10000432 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 8,0 mm

  • 10000434 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 9,0 mm

  • 10000435 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 9,5 mm

  • 10000436 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 10,0 mm

  • 10000438 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 11,0 mm

  • 10000439 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 11,5 mm

  • 10000440 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 12,0 mm

  • 10000441 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 12,5 mm

  • 10000442 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 4,0 mm, estendido

  • 10000444 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 5,0 mm, estendido

  • 10000446 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 6,0 mm, estendido

  • 10000448 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 7,0 mm, estendido

  • 10000450 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 8,0 mm, estendido

  • 10000452 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 9,0 mm, estendido

  • 10000453 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 9,5 mm, estendido

  • 10000454 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 10,0 mm, estendido

  • 10000455 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 10,5 mm, estendido

  • 10000456 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 11,0 mm, estendido

  • 10000457 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 11,5 mm, estendido

  • 10000458 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 12,0 mm, estendido

  • 10000459 - RELINE MAS Rosqueador canulado, 12,5 mm, estendido

  • 10000502 - NUVA Power Contratorque

  • 10000503 - NUVA Power Contratorque, RELINE MAS Aperto final

  • 10000504 - NUVA Power Chave de parafuso

  • 10000506 - NUVA Power Cabo, RELINE Aperto final

  • 10000508 - NUVA Power Contratorque, Aperto final da redução

  • 10000537 - RELINE MAS Compressor, cabeça de martelo

  • 10000549997 - RELINE MAS Ferramenta guia, porca cega

  • 10000603 - RELINE MAS Cabo, reto, curto, fixo

  • 10000608P - RELINE MAS Fio guia, nitinol, rosca cega, pacote com 4

  • 10000614 - RELINE-O Sonda câmbio, torácica, reta

  • 10000616 - RELINE-O Marcador de pedículo 1

  • 10000617 - RELINE-O Marcador de pedículo 2

  • 10000618 - RELINE-O Insersor, marcador de pedículo

  • 10000623 - RELINE-O Rosqueador sólido, 3,75 mm

  • 10000626 - RELINE-O Rosqueador sólido, 5,0 mm

  • 10000628 - RELINE-O Rosqueador sólido, 6,0 mm

  • 10000630 - RELINE-O Rosqueador sólido, 7,0 mm

  • 10000706 - RELINE-O Empurrador de haste, ângulo aberto

  • 10000722 - RELINE MAS Compressor, MOD articulado

  • 10000723 - RELINE MAS Compressor, contratorque

  • 10000727 - RELINE-O Moldador de haste, 6,0 mm

  • 10000745 - RELINE Chave de bloqueador, expansível

  • 10000749 - RELINE-O Iniciador de parafuso de bloqueio, cabo-T

  • 10000753 - RELINE-O Compressor, articulado, largo

  • 10000763 - RELINE MAS Ferramenta, guia de desmontabilidade

  • 10000773 - RELINE-O Redutor, nível único

  • 10000774 - RELINE-O Ajustador de haste 1/4"

  • 10000776 - RELINE MAS Cabo do combo furador-rosqueador

  • 10000784 - RELINE MAS Isolador, furador-rosqueador, 4,5/5,5 mm

  • 10000787 - RELINE MAS Combo furador-rosqueador, 6,5 mm

  • 10000795 - RELINE MAS Lâmina, divisor fascial

  • 10000797 - RELINE-O Iniciador de parafuso de bloqueio, cabo grande

  • 10000802 - RELINE Chave de parafuso, poliaxial, canulada, bloqueio

  • 10000809 - RELINE Chave de parafuso, redução, canulada, bloqueio

  • 10000817 - RELINE Chave de parafuso, fixa, canulada

  • 10000840 - RELINE-O Modelo de haste, multinível

  • 10000840P - RELINE-O Modelo de haste, multinível, estéril

  • 10000841 - RELINE-O Modelo de haste, nível único

  • 10000841P - RELINE-O Modelo de haste, nível único, estéril

  • 10000846 - RELINE 3CO Impactador de pós-parede, 35 mm W

  • 10000912 - RELINE MAS-T Haste de medição

  • 10000913 - RELINE MAS-T Modelo de dobra

  • 10000914 - RELINE MAS Chave de parafuso, poliaxial, canulada, trilobada

  • 10000915 - RELINE MAS Chave de parafuso, redução, canulada, trilobada

  • 10000927 - RELINE MAS-T Dilatador, guia

  • 10000930 - RELINE MAS-T Cabo, reto

  • 10000931 - RELINE MAS-T Cremalheira, articulação esquerda

  • 10000932 - RELINE MAS-T Braço curto, cremalheira articulada

  • 10000933 - RELINE MAS-T Braço longo, cremalheira articulada

  • 10000935 - RELINE MAS-T Ferramenta de remoção, braço da cremalheira articulada

  • 10000936 - RELINE MAS-T Trava da cremalheira, esquerda

  • 10000941 - RELINE MOD Compressor, contratorque

  • 10000947 - RELINE Isolador, Consol

  • 10000948 - RELINE MAS ConSol Kit descartável, diamante

  • 10000994 - RELINE MAS-T Dilatador, rosqueador

  • 10000995 - RELINE MAS-T Cabo-Y

  • 10000997 - RELINE Eixo central, Consol

  • 10000998 - RELINE MAS ConSol Kit descartável, chanfrado

  • 10001005 - RELINE Retrator, tecido lateral

  • 10001006 - RELINE-O Rosqueador sólido, 3,75 mm, estendido

  • 10001012 - RELINE MAS-T Redutor Bulldozer

  • 10001013 - RELINE MAS-T Cremalheira, articulação direita

  • 10001014 - RELINE MAS-T Trava da cremalheira, direita

  • 10001015 - RELINE-T Camisa externa

  • 10001016 - RELINE Eixo de chave, poliaxial

  • 10001017 - RELINE Eixo de chave, fixo

  • 10001018 - RELINE Eixo, Limpeza de cimento

  • 10001026 - RELINE Bate-estacas de cano duplo

  • 10001027 - RELINE ConSol Kit Isolador

  • 10001028 - RELINE ConSol Kit descartável, ponta diamante-1pk

  • 10001029 - RELINE ConSol Kit descartável, ponta chanfrada-1pk

  • 10001089 - RELINE Rosqueador sólido, estendido, 7,5 mm Consol

  • 10001102 - RELINE MAS Compressor, fulcro

  • 10001120 - RELINE-O Agulha e empurrador, 2pk Fen

  • 10001121 - RELINE MAS Agulha e empurrador, 2pk Fen

  • 10001146 - NAV.S RELINE Chave de haste, sólida

  • 10001155 - NAV.S RMM Chave de haste, perfil baixo, canulada

  • 10001170 - RELINE Chave de parafuso, ajustável, cam lock

  • 10001171 - RELINE Chave de parafuso, ajustável, cam lock, lâmina anexa

  • 10001208 - RSS Sonda câmbio, estreita, reta

  • 10001220 - RSS Rosqueador sólido, 8,0 mm

  • 10001221 - RSS Rosqueador sólido, 8,5 mm

  • 10001247 - RSS Posicionador de tulipa

  • 10001278 - RSS Tubo, Iniciador de parafuso de bloqueio

  • 10001280 - RSS Contratorque, parafusos abertos em linha

  • 10001339 - RSS Cabo-T, torque 70 e 90 in-lb

  • 10001706 - RMM Isolador, broca/rosqueador

  • 10001707 - RMM Isolador, guia de broca

  • 10001708 - RMM Isolador, chave

  • 10001724 - RMM Rosqueador, 4,0 mm

  • 10001725 - RMM Rosqueador, 4,5 mm

  • 10001728 - RMM Rosqueador, 6,0 mm

  • 10001730 - RMM Rosqueador, 7,0 mm

  • 10001731 - RMM Rosqueador, 7,5 mm

  • 10001732 - RMM Rosqueador, 8,0 mm

  • 10001733 - RMM Rosqueador, 8,5 mm

  • 10001734 - RMM Rosqueador, 9,0 mm

  • 10001735 - RMM Rosqueador, 9,5 mm

  • 10001736 - RMM Rosqueador, 10,0 mm

  • 10001737 - RMM Rosqueador, 10,5 mm

  • 10001746 - RMM Chave de haste

  • 10001749 - RMM Insersor de haste

  • 10001753 - RMM Contratorque

  • 10001754 - RMM Compressor, contratorque

  • 10001758 - RMM Ponta do distrator, lâmina, pequena, direita

  • 10001759 - RMM Ponta do distrator, lâmina, pequena, esquerda

  • 10001760 - RMM Ponta do distrator, lâmina, média, direita

  • 10001761 - RMM Ponta do distrator, lâmina, média, esquerda

  • 10001762 - RMM Ponta do distrator, lâmina direita grande

  • 10001763 - RMM Ponta do distrator, lâmina esquerda grande

  • 10001770 - RMM Rosqueador, 4,0 mm Consol

  • 10001772 - RMM Rosqueador, 5,0 mm Consol

  • 10001774 - RMM Rosqueador, 6,0 mm Consol

  • 10001775 - RMM Rosqueador, 6,5 mm Consol

  • 10001776 - RMM Rosqueador, 7,0 mm Consol

  • 10001777 - RMM Rosqueador, 7,5 mm Consol

  • 10001778 - RMM Rosqueador, 8,0 mm Consol

  • 10001779 - RMM Rosqueador, 8,5 mm Consol

  • 10001780 - RMM Rosqueador, 9,0 mm Consol

  • 10001781 - RMM Rosqueador, 9,5 mm Consol

  • 10001782 - RMM Rosqueador, 10,0 mm Consol

  • 10001783 - RMM Rosqueador, 10,5 mm Consol

  • 10001785 - RMM Ponta da haste, distrator, pequena, direita

  • 10001786 - RMM Ponta da haste, distrator, pequena, esquerda

  • 10001787 - RMM Ponta da haste, distrator, média, direita

  • 10001788 - RMM Ponta da haste, distrator, média, esquerda

  • 10001789 - RMM Ponta da haste, distrator, grande, direita

  • 10001790 - RMM Ponta da haste, distrator, grande, esquerda

  • 10001899 - RMM Rosqueador sólido, 5,0 mm

  • 1001481 - RELINE MAS Perna do bloco de carregamento

  • 1001587 - Perna do bloco de carregamento

  • 11000428 - NAV.S RMM Rosqueador, 6,0 mm

  • 11000429 - NAV.S RMM Rosqueador, 6,5 mm

  • 11000442 - NAV.S RELINE Rosqueador canulado, 4,0 mm

  • 11000444 - NAV.S RELINE Rosqueador canulado, 5,0 mm

  • 11000446 - NAV.S RELINE Rosqueador canulado, 6,0 mm

  • 11000448 - NAV.S RELINE Rosqueador canulado, 7,0 mm

  • 11000450 - NAV.S RELINE Rosqueador canulado, 8,0 mm

  • 11000452 - NAV.S RELINE Rosqueador canulado, 9,0 mm

  • 11000453 - NAV.S RELINE Rosqueador canulado, 9,5 mm

  • 11000454 - NAV.S RELINE Rosqueador canulado, 10,0 mm

  • 11000455 - NAV.S RELINE Rosqueador canulado, 10,5 mm

  • 11000642 - NAV.S RELINE Rosqueador sólido, 4,0 mm

  • 11000643 - NAV.S RELINE Rosqueador sólido, 4,5 mm

  • 11000644 - NAV.S RELINE Rosqueador sólido, 5,0 mm

  • 11000645 - NAV.S RELINE Rosqueador sólido, 5,5 mm

  • 11000646 - NAV.S RELINE Rosqueador sólido, 6,0 mm

  • 11000647 - NAV.S RELINE Rosqueador sólido, 6,5 mm

  • 11000648 - NAV.S RELINE Rosqueador sólido, 7,0 mm

  • 11000649 - NAV.S RELINE Rosqueador sólido, 7,5 mm

  • 11000650 - NAV.S RELINE Rosqueador sólido, 8,0 mm

  • 11000651 - NAV.S RELINE Rosqueador sólido, 8,5 mm

  • 11000652 - NAV.S RELINE Rosqueador sólido, 9,0 mm

  • 11000653 - NAV.S RELINE Rosqueador sólido, 9,5 mm

  • 11000654 - NAV.S RELINE Rosqueador sólido, 10,0 mm

  • 11000655 - NAV.S RELINE Rosqueador sólido, 10,5 mm

  • 11000705 - RELINE-O MAX Pinça de haste, 5,0-6,0 mm

  • 11000797 - RELINE-O Iniciador de parafuso de bloqueio, cabo grande

  • 11001006 - NAV.S RELINE Rosqueador sólido, 3,75 mm

  • 11001084 - NAV.S RELINE ConSol Rosqueador sólido, 3,75 mm

  • 11001086 - NAV.S RELINE ConSol Rosqueador sólido, 4,5 mm

  • 11001087 - NAV.S RELINE ConSol Rosqueador sólido, 5,5 mm

  • 11001088 - NAV.S RELINE ConSol Rosqueador sólido, 6,5 mm

  • 11001089 - NAV.S RELINE ConSol Rosqueador sólido, 7,5 mm

  • 11001123 - Navigation.P MAS PLIF Broca, 5,0 mm

  • 11001212 - NAV.S RSS Rosqueador sólido, 4,0 mm

  • 11001213 - NAV.S RSS Rosqueador sólido, 4,5 mm

  • 11001214 - NAV.S RSS Rosqueador sólido, 5,0 mm

  • 11001215 - NAV.S RSS Rosqueador sólido, 5,5 mm

  • 11001216 - NAV.S RSS Rosqueador sólido, 6,0 mm

  • 11001217 - NAV.S RSS Rosqueador sólido, 6,5 mm

  • 11001218 - NAV.S RSS Rosqueador sólido, 7,0 mm

  • 11001219 - NAV.S RSS Rosqueador sólido, 7,5 mm

  • 11001220 - NAV.S RSS Rosqueador sólido, 8,0 mm

  • 11001221 - NAV.S RSS Rosqueador sólido, 8,5 mm

  • 11001222 - NAV.S RSS Rosqueador sólido, 9,0 mm

  • 11001223 - NAV.S RSS Rosqueador sólido, 9,5 mm

  • 11001224 - NAV.S RSS Rosqueador sólido, 10,0 mm

  • 11001225 - NAV.S RSS Rosqueador sólido, 10,5 mm

  • 11010718 - RELINE MAS Bloco de carregamento

  • 1589263 - MaXcess MAS PLIF Cabo de luz, não estéril

  • 1637788 - RELINE MAS Lâmina, fascial

  • 1680142 - MaXcess MAS TLIF Calço lateral, esquerda

  • 1680143 - MaXcess MAS TLIF Calço lateral, direita

  • 1685146 - RELINE Lâmina fascial, não estéril

  • 1732209 - RELINE Dilatador, combo furador-rosqueador

  • 1768494 - RELINE Cabo dupla pegada

  • 1778493P - RELINE MAS Estilete Kwireless, 35 mm

  • 1778494P - RELINE MAS Estilete Kwireless, 40 mm

  • 1778495P - RELINE MAS Estilete Kwireless, 45 mm

  • 1778496P - RELINE MAS Estilete Kwireless, 50 mm

  • 1778497P - RELINE MAS Estilete Kwireless, 55 mm

  • 1778555P - RELINE MAS Estilete Kwireless, 35 mm, longo

  • 1778556P - RELINE MAS Estilete Kwireless, 40 mm, longo

  • 1778557P - RELINE MAS Estilete Kwireless, 45 mm, longo

  • 1778558P - RELINE MAS Estilete Kwireless, 50 mm, longo

  • 1778559P - RELINE MAS Estilete Kwireless, 55 mm, longo

  • 24470040P - RELINE-One Vetor 40 mm, Nav 2-Pack

  • 24470045P - RELINE-One Vetor 45 mm, Nav 2-Pack

  • 24470050P - RELINE-One Vetor 50 mm, Nav 2-Pack

  • 24470055P - RELINE-One Vetor 55 mm, Nav 2-Pack

  • 24470060P - RELINE-One Vetor 60 mm, Nav 2-Pack

  • 3101055-1 - MaXcess Lâmina baioneta, anulotomia

  • 3500016 - MaXcess MAS TLIF 2 Kit ConSol

  • 5029950 - NAV.S XLIF Kit Dilatador, estimulado

  • 5050134 - PULSE, Sonda navegada

  • 8210331 - Bendini Trauma Ponteira

  • 8801000 - PRECEPT Fio guia, ponta rosqueada

  • 8801001 - PRECEPT Fio guia, ponta chanfrada

  • RELINE-O Aperto final

  • RELINE-O Aperto final

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80074649008 - IFU Kit Instrumentais Reline V2.2022.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1660374410/05/2022, 19:04Exp. 2703251220

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

843696121230/12/2021

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
114533022320/04/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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