elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Kit Instrumental Affinis

80344710042
Informações Gerais

Nome do produto

Kit Instrumental Affinis

Número de registro

80344710042

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

I

Processo

25351410234201840

Empresa Detentora

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(208)

  • 502.03.00.14.0 Cabeça de teste Affinis 41/14/1

  • 502.03.00.15.0 Cabeça de teste Affinis 43/15/2

  • 502.03.00.16.0 Cabeça de teste Affinis 45/16/2

  • 502.03.00.17.0 Cabeça de teste Affinis 47/17/3

  • 502.03.00.18.0 Cabeça de teste Affinis 49/18/3

  • 502.03.00.19.0 Cabeça de teste Affinis 51/19/4

  • 502.03.00.20.0 Cabeça de teste Affinis 53/20/4

  • 502.06.01.03.0 Planador Affinis para guia de ressecção

  • 502.06.01.05.0 Bloco de corte Affinis

  • 502.06.01.06.0 Parafuso Affinis para guia de ressecção

  • 502.06.02.11.1 Luva Affinis para posicionador

  • 502.06.02.12.1 Haste Affinis pra posicionador

  • 502.06.03.00.0 Impactador de Cabeça Affinis

  • 502.06.05.06.0 Raspador Affinis 6

  • 502.06.05.07.0 Raspador Affinis 7,5

  • 502.06.05.09.0 Raspador Affinis 9

  • 502.06.05.10.0 Raspador Affinis 10,5

  • 502.06.05.12.0 Raspador Affinis 12

  • 502.06.05.13.0 Raspador Affinis 13,5

  • 502.06.05.15.0 Raspador Affinis 15

  • 502.06.06.01.0 Cone raspador Affinis

  • 502.06.06.02.0 Parafuso de raspador Affinis

  • 502.06.07.00.0 Guia de Retroversão Affinis

  • 502.06.08.00.0 Extrator de cabeça Affinis

  • 502.06.10.06.0 Escareador medular Affinis 6

  • 502.06.10.09.0 Escareador medular Affinis 9

  • 502.06.10.12.0 Escareador medular Affinis 12

  • 502.06.13.00.0 Contra-chave Affinis

  • 502.06.15.01.0 Dispositivo de montagem Affinis

  • 502.06.16.00.0 Estilete Affinis

  • 502.06.18.41.0 Disco de cobertura Affinis 41

  • 502.06.18.47.0 Disco de cobertura Affinis 47

  • 502.08.05.01.0 Pino de fixação glenoidal Affinis

  • 502.08.07.00.0 Pêndulo glenoidal Affinis

  • 504.09.01.08.0 Parafuso Affinis para dispositivo de montagem

  • 504.99.02.01.0 Furador Affinis

  • 504.99.04.00.0 Chave de fenda Affinis 5.0

  • 5241.00.3 Puxador

  • 60.02.0001 Luva de pressão Affinis para cabeça de teste

  • 60.02.0002 Suporte Affinis para guia de ressecção

  • 60.02.1010 Ponteiro de retro torção de fratura Affinis esquerdo

  • 60.02.1011 Ponteiro de retro torção Affinis

  • 60.02.1042 Cabeça de teste de fratura Affinis 42

  • 60.02.1045 Cabeça de teste de fratura Affinis 45

  • 60.02.1048 Cabeça de teste de fratura Affinis 48

  • 60.02.2002 Guia de retro-torção inversa Affinis

  • 60.02.2011 Parafuso posicionador Inverso Affinis

  • 60.02.2017 Entalhe de teste Inverso Affinis 36+0

  • 60.02.2018 Entalhe de teste inverso Affinis 36+3

  • 60.02.2019 Entalhe de teste inverso Affinis 36+6

  • 60.02.2020 Entalhe de teste inverso Affinis 39+0

  • 60.02.2021 Entalhe de teste inverso Affinis 39+3

  • 60.02.2022 Entalhe de teste inverso Affinis 39+6

  • 60.02.2023 Entalhe de teste inverso Affinis 42+0

  • 60.02.2024 Entalhe de teste inverso Affinis 42+3

  • 60.02.2025 Entalhe de teste inverso Affinis 42+6

  • 60.02.2032 Chave de fenda inversa Affinis 3.5

  • 6008.00.04 Parafuso de Ajuste

  • 6020,00 Chave de Torque

  • 61.34.0004 Guia de ressecção de planador inverso Affinis

  • 61.34.0005 Haste de montagem metaglene inverso Affinis

  • 61.34.0006 Empurrador de glenosfera inverso Affinis

  • 61.34.0008 Disco de cobertura Inverso Affinis

  • 61.34.0010 Espaçador de teste Inverso Affinis + 9

  • 61.34.0011 Glenosfera de teste Inversa Affinis 36

  • 61.34.0012 Glenosfera de teste Inversa Affinis 39

  • 61.34.0013 Glenosfera de teste Inversa Affinis 42

  • 61.34.0024 Extrator de glenosfera Inverso Affinis

  • 61.34.0025 Entalhe de teste Inverso de Fratura Affinis 39+0

  • 61.34.0026 Entalhe de teste Inverso de Fratura Affinis 39+3

  • 61.34.0027 Entalhe de teste de Fratura Inversa Affinis 42+0

  • 61.34.0028 Entalhe de teste de Fratura Inversa Affinis 42+3

  • 61.34.0034 Espaçador de adaptador Inverso Affinis + adaptador de cabeça

  • 61.34.0050 Martelo de deslizamento Affinis

  • 61.34.0052 Adaptador de tronco Affinis

  • 61.34.0053 Adaptador de tronco de fratura Affinis

  • 61.34.0054 Adaptador de tronco Inverso Affinis

  • 61.34.0055 Extrator metaglene inverso Affinis

  • 61.34.0090 Pré-pêndulo curto Affinis

  • 61.34.0091 Pêndulo de tronco curto Affinis 1

  • 61.34.0092 Pêndulo de tronco curto Affinis 2

  • 61.34.0093 Pêndulo de tronco curto Affinis 3

  • 61.34.0094 Pêndulo de tronco curto Affinis 4

  • 61.34.0095 Pêndulo de tronco curto Affinis 5

  • 61.34.0096 Pêndulo de tronco curto Affinis 6

  • 61.34.0097 Posicionador Curto Affinis

  • 61.34.0099 Disco de cobertura Curta Affinis 41

  • 61.34.0100 Disco de cobertura Curta Affinis 47

  • 61.34.0101 Cabeça de teste curta Affinis 39/13/1

  • 61.34.0102 Cabeça de teste curta Affinis 41/14/1

  • 61.34.0103 Cabeça de teste curta Affinis 43/15/2

  • 61.34.0104 Cabeça de teste curta Affinis 45/16/2

  • 61.34.0105 Cabeça de teste curta Affinis 47/17/3

  • 61.34.0106 Cabeça de teste curta Affinis 49/18/3

  • 61.34.0107 Cabeça de teste curta Affinis 51/19/4

  • 61.34.0108 Cabeça de teste curta Affinis 53/20/4

  • 61.34.0109 Retrator glenoidal Affinis inferior 1

  • 61.34.0110 Retrator glenoidal Affinis inferior 2

  • 61.34.0111 Retrator Glenoidal Affinis lateral

  • 61.34.0112 Retrator Glenoidal Affinis anterior

  • 61.34.0113 Retrator Hohmann de compensação Affinis

  • 61.34.0114 Retrator Affinis superior 0

  • 61.34.0115 Retrator Affinis superior + 3

  • 61.34.0116 Retrator Affinis posterior 0

  • 61.34.0117 Retrator Affinis posterior + 3

  • 61.34.0118 Retrator Affinis posterior + 6

  • 61.34.0119 Retrator Affinis Fukuda 32

  • 61.34.0120 Retrator Affinis Fukuda 36

  • 61.34.0121 Bloco de corte curto Affinis

  • 61.34.0123 Cone de teste curto Affinis

  • 61.34.0127 Braço de ajuste curto Affinis S

  • 61.34.0128 Braço de ajuste curto Affinis M

  • 61.34.0129 Braço de ajuste curto Affinis L

  • 61.34.0132 Bandeja de Retratores Affinis

  • 61.34.0133 Tampa de Retratores Affinis

  • 61.34.0147 Extrator de Entalhe Inverso Affinis

  • 61.34.0148 Bandeja vitamys glenoidal Affinis

  • 61.34.0149 Tampa vitamys glenoidal Affinis

  • 61.34.0155 Escareador Glenoidal de Suporte Affinis

  • 61.34.0158 Pino de Centralização Curta Affinis canulado

  • 61.34.0159 Luva de Centralização Curta Affinis

  • 61.34.0161 Modelo vitamys glenoidal Affinis 1

  • 61.34.0162 Modelo vitamys glenoidal Affinis 2

  • 61.34.0163 Modelo vitamys glenoidal Affinis 3

  • 61.34.0164 Modelo vitamys glenoidal Affinis 4

  • 61.34.0165 Escareador vitamys Glenoidal Affinis 1

  • 61.34.0166 Escareador vitamys Glenoidal Affinis 2

  • 61.34.0167 Escareador vitamys glenoidal Affinis 3

  • 61.34.0168 Escareador vitamys glenoidal Affinis 4

  • 61.34.0169 Ponta de broca vitamys glenoidal Affinis

  • 61.34.0170 Puxador de luva vitamys glenoidal Affinis

  • 61.34.0171 Guia de Perfuração vitamys glenoidal Affinis DP

  • 61.34.0172 Guia de perfuração vitamys glenoidal Affinis lat.

  • 61.34.0173 Teste vitamys glenoidal Affinis 1

  • 61.34.0174 Teste vitamys glenoidal Affinis 2

  • 61.34.0175 Teste vitamys glenoidal Affinis 3

  • 61.34.0176 Teste vitamys glenoidal Affinis 4

  • 61.34.0183 Guia de perfuração inversa Affinis 3.2, Gen2

  • 61.34.0184 Ponta de broca inversa Affinis 2.5, Gen2

  • 61.34.0185 Ponta de broca inversa Affinis 3.2, Gen2

  • 61.34.0186 Chave de fenda inversa Affinis 2.5, Gen2

  • 61.34.0187 Chave de venda inversa Affinis 3.5, Gen2

  • 61.34.0188 Perfurador Metaglene inversa Affinis, Gen2

  • 61.34.0189 Perfurador metaglene de Revisão inverso Affinis, Gen2

  • 61.34.0190 Guia de Perfuração metaglene inverso Affinis esquerdo

  • 61.34.0191 Guia de Perfuração metaglene inverso Affinis direita

  • 61.34.0192 Pino de fixação inverso Affinis, Gen2

  • 61.34.0193 Parafuso guia inverso Affinis, Gen2

  • 61.34.0194 Escareador Umeral Inverso Affinis 1, Gen2

  • 61.34.0195 Escareador Umeral Inverso Affinis 2, Gen2

  • 61.34.0196 Raspador inverso Affinis 6, Gen2

  • 61.34.0197 Raspador inverso Affinis 7,5, Gen2

  • 61.34.0198 Raspador inverso Affinis 9, Gen2

  • 61.34.0199 Raspador inverso Affinis 10,5, Gen2

  • 61.34.0200 Raspador inverso Affinis 12, Gen2

  • 61.34.0201 Raspador inverso Affinis, 13,5, Gen2

  • 61.34.0202 Raspador inverso Affinis, 15, Gen2

  • 61.34.0203 Posicionador Inverso Affinis, Gen2

  • 61.34.0204 Tronco de teste inverso Affinis 6

  • 61.34.0205 Tronco de teste inverso Affinis 6

  • 61.34.0206 Tronco de teste inverso Affinis 6

  • 61.34.0207 Tronco de teste inverso Affinis 6

  • 61.34.0208 Escareador glenoidal inverso Affinis 42, Gen2

  • 61.34.0209 Suporte de Haste de Montagem Inversa Affinis, Gen2

  • 61.34.0210 Haste de Alinhamento Affinis, Gen2

  • 61.34.0211 Luva de Medição de Profundidade Inversa Affinis

  • 61.34.0212 Escala de Medição de Profundidade Inversa Affinis

  • 61.34.0213 Modelo Metaglene Inverso Affinis

  • 61.34.0214 Inv. de Fratura Affinis Corpo de Teste, Gen2

  • 61.34.0215 Contra-chave de Fratura Affinis, Gen2

  • 61.34.0216 Haste de Alinhamento Inversa de Fratura Affinis

  • 61.34.0217 Haste Guia Affinis para Ressecção

  • 61.34.0219 Disco de Posicionamento Curto Affinis 39, Gen2

  • 61.34.0220 Disco de Posicionamento Curto Affinis 41, Gen2

  • 61.34.0221 Disco de Posicionamento Curto Affinis 43, Gen 2

  • 61.34.0222 Disco de Posicionamento Curto Affinis 45, Gen2

  • 61.34.0223 Disco de Posicionamento Curto Affinis 47, Gen2

  • 61.34.0224 Disco de Posicionamento Curto Affinis 49, Gen2

  • 61.34.0225 Disco de Posicionamento Curto Affinis 51, Gen2

  • 61.34.0226 Disco de Posicionamento Curto Affinis 53, Gen2

  • 61.34.0227 Tampa Affinis

  • 61.34.0228 Fratura/Bandeja Inversa de Fratura Affinis

  • 61.34.0229 Affinis Fx Inv. + Inserção de Glenosfera

  • 61.34.0230 Affinis Fx Inv. + Bandeja de Glenosfera

  • 61.34.0231 Bandeja de Glenosfera Inversa Affinis

  • 61.34.0232 Inserção de Úmero Inverso Affinis

  • 61.34.0233 Bandeja de Úmero Inverso Affinis

  • 61.34.0234 Bandeja Inversa Affinis 1

  • 61.34.0235 Bandeja Inversa Affinis 2

  • 61.34.0236 Bandeja Curta Affinis

  • 61.34.0237 Bandeja Affinis 1

  • 61.34.0238 Bandeja Affinis 2

  • 61.34.0239 Bandeja de Revisão Affinis

  • 61.34.0240 Disco de Cobertura Inversa Affinis 47

  • 61.34.0252 Bloco de Corte Lateral, Gen2

  • 61.34.0253 Suporte para Guia de Ressecção lateral, Gen2

  • 61.34.0254 Planador para Guia de Ressecção lat 130, Gen2

  • 61.34.0255 Planador para Guia de Ressecção lat 155, Gen2

  • 61.34.182 Guia de Perfuração Inversa Affinis 2.5, Gen2

  • 62.34.0150 Affinis Inv. Metaglene de Pêndulo, Gen2

  • 62.34.0151 Affinis Inv. Espaçador de Pêndulo, Gen2

  • 62.34.0152 Affinis Inv. Entalhe de Pêndulo 36, Gen2

  • 62.34.0153 Affinis Inv. Entalhe de Pêndulo 39, Gen2

  • 62.34.0154 Affinis Inv. Entalhe de Pêndulo 42, Gen2

  • 62.34.0155 Affinis Inv. Pêndulo, Gen2

  • 71.34.0647 Pino de Perfuração 3.2/89/2.25

  • 71.34.0787 Quadro de Acoplamento Rápido 2.25.

  • MODELOS: 3020-INNO Extrator de Pino

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80344710042.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1382276109/03/2021, 12:42Exp. 0919272215

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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