Kit Instrumental Coluna Mont Blanc
Nome do produto
Kit Instrumental Coluna Mont Blanc
Número de registro
80454380083
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351432815201603
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(194)
C1BB01-Caixade implantes
C1BB02-01-Caixade instrumental
C1BB02-02-Caixade instrumental
C1BB02-Caixade instrumental
C1MB01-1-Caixade instrumentais
C1MB01-2-Caixade instrumentais
C1MB01Caixade instrumentais
C1MB02-Caixade instrumental
C1MB03-Caixade gancho
C1MB04-Caixade implantes
M1BB01-Bandejade implantes
M1BB02-Tampade implantes
M1MB07-Bandejamonoaxial
M1MB09-Bandejade gancho
M1MB10-Bandejade anel em C
M1MB11-Bandejapara contra parafuso
M2MB08-Bandejapoliaxial
001PST1-Punção quadrado graduado
002PSTT1-Punção inicial com MACHO
003PF3-Apalpador
004PP1-Perfurador de pedículo Angulado
004PP2-Perfurador de pedículo Angulado
005PCS1-Cureta pequena
006PSTR1-Anel de trava
007PSTB2-Punção inicial
009ST1-Chave sextavada em T 4.5mm
010SM2-Chave para parafuso monoaxial
011SP2-Chave para parafuso poliaxial
012EPB1Elevador de Pedículo
013ELB1-Elevador Laminar
014STB2-Chave de Fenda, hex 2,5mm
014STB3-Chave de Fenda, torx T10 type
015SC2-Posicionador do gancho transverso (crosslink)
016CC1-Pinça de compressão
017HN1Suporte de Porca
018HR2-Colocador inicial do bloqueador
020HOH1-Pinça de fixação de gancho de compensação
021HH1-Pinça de gancho
027HRM3-Cabo em T de engate rápido
028IOP1Rebaixador de haste
029ICP1-Grampo tipo persuader
030IHP2-Posionador de gancho
034IRP1A-CORPO DO PERSUADOR
034IRP1Persuasor
035BR1-Modelador de haste
036BIR1-Modelador in situ direito
037BIL1-Modelador in situ esquerdo
038ET1-Elevador transversal
039EL1-Elevador laminar
040EP2-Elevador Pedicular
057DC1-Pinça de distração
074HAR2-Contra torque
075SN1-Chave DTT
075SN2-Chave DTT
080HCR1-Anel em C
082STA1-Encaixe de chave hex 4,5mm
083STLA2-Torquimetro de 13Nm de engate rápido
087DCB1-Pinça de distração
088CCB1-Pinça de compressão
089HBP1-Impactor de implantes
090HB1-Fixador de implantes
091IHPB1-Posicionador de Gancho
092SPA1-Eixo conectável para parafuso poliaxial
092SPA2-Eixo conectável para parafuso poliaxial
092SPA4-Eixo conectável para parafuso poliaxial
093P4T1-Macheador de 4mm
093P4T2-Macheador de 4mm
094P5T1-Macheador de 5mm
094P5T2-Macheador de 5mm
095P6T1-Macheador de 6mm
095P6T2-Macheador de 6mm
096P7T1-Macheador de 7mm
096P7T2-Macheador de 7mm
097HHB1-Pinça de fixação de gancho
098HNL1-Suporte de Porca longo
101SS1-Cilindro de chave de tração
102PPS1-Sonda de pedículo reta
102PPS2-Sonda de pedículo reta
104HTS1-Fixador para parafuso Espondilolistese
11-03-57-18-04-Cortador de fio de 6mm
132S35T1-Chave sextavada 3.5mm
147P8T1-Macheador de 8mm
147P8T2-Macheador de 8mm
148PRA1-Punção inicial com Stop
149HCS1-Alicate de pressão
149HCS2-Alicate de pressão
157PPSS1-Punção pedicular reta
157PPSS2-Sonda Pedicular Reta Pequena 20mm
159PFS2-Apalpador
160P35TB1-Punção ponta diamante 3,5mm
160P3STB1-Punção ponta diamante 3,5mm
161P40TB1-Punção ponta diamante 4mm
162SMA1Eixo conectável para parafuso monoaxial
162SMA3-Eixo conectável para parafuso monoaxial
163DAB2-Haste de distração
164DBR1-Distrator direito
165ERB1-Elevador
166HRM1-Chave de engate rápido axial
166HRM2-Chave de engate rápido axial
169SMB2-Chave para parafuso Monoaxial
201STBA1-Pino de encaixe hex 2,5
201STBA2-Pino de encaixe hex 2,5
202STBA1Pino de encaixe hex 2,5
202STBA2-Pino de encaixe hex 2,5
203STLB1-Torquimetro
204DBL1Distrator esquerdo
205DH2-Manopla do distrator
229PPTS1-Perfurador pedicular torácico reto
230PPTC1-Perfurador pedicular torácico curvo
235ST201-Chave sextavada T20
235ST202-Chave sextavada T20
239SC1-Luva cilíndrica para eixo conectável
240SR2-Anel cilíndrico para luva
240SR2A-Porta de anel de trava
254BCR1-Modelador in situ pequeno
255BCL1-Modelador in situ pequeno
257ST30A2-Chave T30 de retenção, conexão rápida
258SM3D1-Chave poliaxial de conexão rápida
259SPA3D1-Chave poliaxial de conexão rápida
259SPA3D2-Chave poliaxial de conexão rápida
301HARB1-Contra torque
302SPB1-Chave para parafuso poliaxial
303ST20BA2-Haste engate rápido torquimetro T20
303ST20BA3-Haste engate rápido torquimetro T20
304ST15B1Chave sextavada T15
304ST15B2-Chave sextavada T15
304ST1B2-Chave sextavada T15
305ST15BA1-Haste engate rápido torquimetro T15
305ST15BA2-Haste engate rápido torquimetro T15
313HRMR1-Cabo em T de engate rápido com torquimetro
314HRMR1-Cabo de engate rápido com trava esquerda e direita
319BRS1-Chave sextavada em T - T30
319ST1-Chave sextavada em T - T30
320ST30A1-Chave T30 de conexão rápida parafuso estrelado
320STA1-Encaixe de chave T30
331HWB1-Instrumental Wing breaker para parafuso
331HWB1A-Capa para parafuso
337S20T1-Encaixe de chave T20
337ST20A1-Encaixe de chave T20
338HNLT1-Chave de tampa porca T30
339D250TR1-Molde de barra 250
340HMB1-Impactor
340HMB2-Suporte mini, Baby
349HT15N1-Tampa Porta T15
350HT20N1-Tampa Porta T20
351D500TR1-Molde de barra 251
353HN1-Chave de porca T30
356S35TA1-Encaixe de chave hex 3,5mm
357CRC1-Cortador de fio de 6mm
358STTL1-Torquimetro em T de 13Nm
375P3T1-Perfurador
375P3T2-Perfurador, 3mm de diâmetro
398SNS1-Chave de Conector Transversal
399SNB1-Chave de Fenda, transverse conector, Baby
400R3D1-Alargador para a preparação de tubo
405DCAL1- Paquimetro de medição, conector transverso
406HRL1Limitador de torque 12,7Nm, conexão rápida
407HRLB1-Torque limiter 3.5Nm, conexão rápida
408ICPB1-Pinça com haste fechada, Baby
409BIRB1-Dobrador in situ (direito e esquerdo)
410BILB1-Dobrador in situ (direito e esquerdo)
411HCR1-Instrumento Rod Clamp
413HRG1-Braçadeira com haste, forte
414HCB1Suporte para conectores
415ST30AS1-Chave de fenda, retenção T30, conexão rápida, curta
424HARL1-Medidor de torque, longo
425ST1-Chave de Fenda em T, T30
453SPA1-A-Corpo da Chave para parafuso poliaxial
453SPA1-Chave de engate rápido para parafuso poliaxial
454SMA1-A-Corpo da Chave para Parafuso Monoaxial
454SMA1-Chave de Engate Rápido para parafuso Monoaxial
455SPAT1-A-Corpo da Chave para Parafuso Poliaxial de Tração (Listese e Escoliose)
455SPAT1-Chave de Engate Rápido para Parafuso Poliaxial de Tração (Listese e Escoliose)
456SMAT1-A-Corpo de Chave para Parafuso Monoaxial de Tração (Listese e Escoliose)
456SMAT1-Chave de Engate Rápido para Parafuso Monoaxial de Tração (Listese e
457STU1-Tubo
458SC1-Cabo
459SKB1-Presilha
460HN1-Chave para contra parafuso estrelado
461BDW1-chave de derotação
489IOPB1Empurrador de barra aberto.
591GRP1-EMPURRADOR DE BARRA TIPO ARMA
595TP41 – Macheador EVO de 4mm
596TP51 – Macheador EVO de 5mm
597TP61 –Macheador EVO de 6mm
598TP71 – Macheador EVO de 7mm
599TP81 – Macheador EVO de8mm
M1BB03-Módulos para parafuso de fixação
M1BB04-Módulos para parafuso de fixação
M1BB05-Módulos para parafuso de fixação
M1BB06-Módulos para parafuso de fixação
M1MB06-Bandeja
M1MB12-Módulo MB de parafusos de fixação e revisão ilíaca
scoliose)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15810674 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80454380083 - INSTRUMENTAL COLUNA MONT BLANC.pdf | 05/01/2022, 18:56 | 0069486221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4671589224 | 15/09/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2259752202 | 16/07/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0231430204 | 05/03/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
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