Kit Instrumental Coluna RESPONSE
Nome do produto
Kit Instrumental Coluna RESPONSE
Número de registro
80047300662
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351711503201710
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(322)
01-1003-5000 - 5,5/6,0 MINI REDUTOR
01-1003-5051 - CABO DE DESROTAÇÃO
01-1003-5061 - CABO DE DESROTAÇÃO, TRAVAMENTO
01-1003-5100 - CHAVE DE REDUÇÃO, CURTA
01-1003-5101 - CHAVE DE REDUÇÃO, LONGA
01-1003-5102 - HUDSON G PARA ADAPTADOR DE 1/4 QUADRADO
01-1003-5110 - QUEBRADOR DE ABA
01-1003-6016 Entortador Coronal direito
01-1003-6017 Cabo Chave para pedículo
01-1003-6018 Sonda Medição reta
01-1003-6020 Punção de pedículo
01-1003-6021 Sonda Lenke reta 2 mm
01-1003-6022 Sonda Lenke curva 2 mm
01-1003-6023 Sonda Medição curva
01-1003-6024 Probe flexível pequena
01-1003-6025 Probe flexível grande
01-1003-6026 Fresa 3.0 MM
01-1003-6027 Fresa 4. MM
01-1003-6028 Fresa 5.0 MM
01-1003-6029 Fresa 6.0 MM
01-1003-6031 Marcador de pediculo esquerdo
01-1003-6032 Marcador de pediculo direito
01-1003-6033 Cabo de chave intercambiavel grande
01-1003-6034 Cabo de chave intercambiavel pequeno
01-1003-6035 Chave de parafuso pedícular
01-1003-6036 - CHAVE PEDICULAR PARA REDUÇÃO
01-1003-6037 - MARCADORES PEDICULARES, LONGOS
01-1003-6043 - 3,0 mm Tap, 25 mm comprimento, Hudson
01-1003-6044 - 4,0 MM TAP, 25 MM COMP., HUDSON
01-1003-6045 - 5,0 MM TAP, 25 MM COMP., HUDSON
01-1003-6046 - 6,0 mm Tap, 25 mm comprimento, Hudson
01-1003-6048 Posicionador de parafuso pedícular
01-1003-6049 Template de barra 500 mm
01-1003-6055 Modelador de barras
01-1003-6057 Retorcedor esquerda
01-1003-6058 Cortador de barra
01-1003-6059 - 3,0 GABARITO DE HASTE
01-1003-6069 Empurrador de barra
01-1003-6071 Chave para encaixe de cabeça de parafuso
01-1003-6078 Compressor pequeno
01-1003-6079 Distrator
01-1003-6081 Torre para redução de barra
01-1003-6100 Cabo de rotação multiplo
01-1003-6116 Pinça para multi rotação longo
01-1003-6117 Pinça para multi rotação curto
01-1003-6130 Chave de fenda grande
01-1003-6140 Camisa para torquímetro
01-1003-6147 Redutor de aba redutora
01-1003-6148 Torquímetro grande
01-1003-6150 Chave para gancho reto
01-1003-6152 Chave para gancho reto fechado
01-1003-6154 Posicionador para gancho laminar- estreito
01-1003-6155 Posicionador para gancho laminar - amplo
01-1003-6156 Posicionador para verificação do pedículo
01-1003-6158 Empurrador de gancho
01-1003-6159 Empurrador de gancho em C
01-1003-6165 Chave para porca pequena
01-1003-6166 Torquímetro em ângulo
01-1003-6167 Torquímetro X-Link
01-1003-6170 - 3 MM TAP, 40 MM COMP., QUADRADO
01-1003-6171 - 3 MM TAP, 40 MM COMP., HUDSON
01-1003-6172 - 3 MM TAP, 40 MM COMP., ELÉTRICO
01-1003-6173 - 4 MM TAP, 40 MM COMP., QUADRADO
01-1003-6174 - 4 MM TAP, 40 MM COMP., HUDSON
01-1003-6175 - 4 MM TAP, 40 MM COMP., ELÉTRICO
01-1003-6176 - 5 MM TAP, 40 MM COMP., QUADRADO
01-1003-6177 - 5 MM TAP, 40 MM COMP., HUDSON
01-1003-6178 - 5 MM TAP, 40 MM COMP., ELÉTRICO
01-1003-6179 - 6 MM TAP, 40 MM COMP., QUADRADO
01-1003-6180 - 6 MM TAP, 40 MM COMP., HUDSON
01-1003-6181 - 6 MM TAP, 40 MM COMP., ELÉTRICO
01-1003-6182 - 7 MM TAP, 40 MM COMP., QUADRADO
01-1003-6183 - 7 MM TAP, 40 MM COMP., HUDSON
01-1003-6184 - 7 MM TAP, 40 MM COMP., ELÉTRICO
01-1003-6185 - 8 MM TAP, 40 MM COMP., QUADRADO
01-1003-6186 - 8 MM TAP, 40 MM COMP., HUDSON
01-1003-6187 - 8 MM TAP, 40 MM COMP., ELÉTRICO
01-1003-6212 Retorcedor e cortador de mesa
01-1003-6213 Sonda Lenke pequena
01-1003-6215 Entortador Coronal direito
01-1003-6216 Entortador Coronal esquerdo
01-1003-6217 Compressor grande
01-1003-6235 Chave para fixação de bloqueador
01-1003-6269 Caixa Seleção de parafusos
01-1003-6270 Bandeja Seleção de ganchos
01-1003-6271 Entortador vazado esquerdo
01-1003-6272 Entortador vazado direito
01-1003-6273 Chave de parafuso iniciadora pequena
01-1003-6274 Removedor de excesso de osso
01-1003-6275 Encaixe para redução de barra
01-1003-6276 Posicionador de cabeça
01-1003-6279 Régua de derrotação
01-1003-6280 Paquímetro X-Link
01-1003-6281 - TUBO SIMPLES
01-1003-6285 - TRADUTOR LATERAL
01-1003-6290 Pegador para barras
01-1003-6291 Entortador direito
01-1003-6292 Compressor médio
01-1003-6293 Chave para derrotação de barras articulado
01-1003-6295 Entortador X-Link ajustável
01-1003-6297 Pegador para gancho lateral
01-1003-6298 Pegador para gancho curvo
01-1003-6299 Chave axial fixa
01-1003-6300 - CARTUCHO DE PARAFUSO DE REDUÇÃO
01-1003-6302 - CABO DE PARAFUSO DE REDUÇÃO
01-1003-6305 Conector multi segmento extra longo
01-1003-6315 - MARCADOR PEDICULAR, MOD 15 MM
01-1003-6330 - MARCADOR PEDICULAR, MOD 30 MM
01-1003-6421 - SONDA FEELER, CURVA
01-1003-6500 - SELETOR X-LINK (PAQUÍMETRO)
01-1003-6600 - TRADUTOR LATERAL
01-1003-6650 - Torno de cabeça
01-1003-7500 - COMPRESSOR
01-1003-7510 - DOBRADOR DE HASTE PLANO, ESQUERDO
01-1003-7511 - DOBRADOR DE HASTE PLANO, DIREITO
01-1003-7598 - CABO DE SONDA
01-1003-7599 - SONDA LENKE MODULAR, CURVA
01-1003-7600 - SONDA LENKE TORÁCICA, CURVA, 255 MM DE COMPRIMENTO
01-1003-7601 - DISTRATOR, PEQUENO
01-1003-7602 - DISTRATOR, GRANDE
01-1003-7605 - SONDA LENKE MODULAR, RETA
01-1003-8081 Pistola para redução de barra
01-1003-8150 - SUPORTE PARA GANCHO, RETO, MOD.
01-1003-8180 - REDUTOR DE HASTE ESTILO PISTOLA
01-1003-9010 Caixa esterilização 1 -Coluna RESPONSE –Implante e Instrumentos
01-1003-9020 Caixa esterilização 2 -Coluna RESPONSE -Pedículos
01-1003-9030 Caixa esterilização 3 -Coluna RESPONSE – Redução haste Prep.
01-1003-9040 Caixa esterilização 4 -Coluna RESPONSE - Entortadores
01-1003-9050 Caixa esterilização 5 -Coluna RESPONSE -Torque
01-1003-9060 Caixa esterilização 6 -Coluna RESPONSE Derrotação
01-1003-9070 Caixa esterilização -Coluna RESPONSE –Implantes Uniaxial
01-1003-9080 Caixa esterilização -Coluna RESPONSE –Implantes -Poliaxial
01-1003-9081 - REDUTOR DE HASTE, L.P. TOWER
01-1003-9090 Caixa esterilização -Coluna RESPONSE –Implantes -Ganchos
01-1003-9100 Caixa esterilização -Coluna RESPONSE –Implantes –Parafusos Ângulo Fixo
01-1003-9110 Caixa esterilização -Coluna RESPONSE –Implantes –Parafusos de Redução.
01-1003-9130 - CHAVE PARA PARAFUSO DE FIXAÇÃO, GRANDE
01-1010-003 - ESCOVA DE LIMPEZA, 1,70 MM
01-1010-004 - ESTILETE DE LIMPEZA
01-1102-1000 - TENSIONING INSTRUMENT
01-1102-1050 - COUNTER TORQUE HANDLE
01-1102-1051 - PROVISIONAL SET SCREW DRIVER
01-1102-1055 - SET SCREW DRIVER, BANDLOC 190 x 10,25 mm
01-1102-1060 - HEMOSTAT
01-1102-1200 - TENSIONER SUPPORT HANDLE 125 x 34,9 mm
01-1300-0010 - 6,0 DOBRADOR IN-SITU, ESQUERDO
01-1300-0011 - 6,0 DOBRADOR IN-SITU, DIREITO
01-1300-0012 - 6,0 DOBRADOR CORONAL, DIREITO
01-1300-0013 - 6,0 DOBRADOR CORONAL, ESQUERDO
01-1300-0014 - GRAMPOS DE HASTE DE DUPLA AÇÃO
01-1300-0015 - CORTADOR DE HASTE
01-1300-0017 - CURVADOR X-LINK, AJUSTÁVEL
01-1300-0018 - CURVADOR X-LINK, ESQUERDO
01-1300-0021 - TAP CANULADO 7 MM
01-1300-0022 - TAP CANULADO 8 MM
01-1300-0023 - TAP CANULADO 9 MM
01-1300-0026 - CHAVE LIMITADORA DE TORQUE, 95 POL-LBS.
01-1300-0028 - CONTRATORQUE ELÉTRICO LIMITADOR DE TORQUE
01-1300-0030 - RETICULAÇÃO SEGMENTAL
01-1300-0040 - RETICULAÇÃO SEGMENTAL FIXA
01-1300-0100 - DESROTADOR SEGMENTAL
01-1300-0200 - Desrotator Segmental Universal
01-1300-0300 - 5,5/6,0 Alicate Quick Grab
01-1300-1030 - TAP, 3,0 MM
01-1300-1035 - TAP, 3,5 MM
01-1300-1040 - TAP, 4,0 MM
01-1300-1045 - TAP, 4,5 MM
01-1300-1050 - TAP, 5,0 MM
01-1300-1055 - TAP, 5,5 MM
01-1300-1060 - TAP, 6,0 MM
01-1300-1065 - TAP, 6,5 MM
01-1300-1070 - TAP CANULADO 7,0 MM
01-1300-1080 - TAP CANULADO 8,0 MM
01-1300-2001 - TAP ELÉTRICO, 3,0 MM
01-1300-2002 - TAP ELÉTRICO, 4,0 MM
01-1300-2003 - TAP ELÉTRICO, 5,0 MM
01-1300-2004 - TAP ELÉTRICO, 6,0 MM
01-1300-2005 - TAP ELÉTRICO, 7,0 MM
01-1300-2006 - TAP ELÉTRICO, 8,0 MM
01-1300-2030 - 3,0 mm Tap sólido, duplo terminal, elétrico
01-1300-2035 - 3,5 MM TAP SÓLIDO, DUPLO TERMINAL, ELÉTRICO
01-1300-2040 - 4,0 mm Tap sólido, duplo terminal, elétrico
01-1300-2045 - 4,5 MM TAP SÓLIDO, DUPLO TERMINAL, ELÉTRICO
01-1300-2050 - 5,0 mm Tap sólido, duplo terminal, elétrico
01-1300-2055 - 5,5 MM TAP SÓLIDO, DUPLO TERMINAL, ELÉTRICO
01-1300-2060 - 6,0 mm Tap sólido, duplo terminal, elétrico
01-1300-2070 - 7,0 mm Tap canulado, duplo terminal, elétrico
01-1300-2080 - 8,0 mm Tap canulado, duplo terminal, elétrico
01-1300-2155 - Tap, Canulado, Duplo Terminal, Quadrado, 5,5 mm
01-1300-2160 - Tap, Canulado, Duplo Terminal, Quadrado, 6,0 mm
01-1300-3000 - 1,25 FIO-GUIA ARREDONDADO
01-1300-3001 - 4,0 MM TAP DE JANELA GUIA, CANULADO
01-1300-3002 - 5,0 MM TAP DE JANELA GUIA, CANULADO
01-1300-3003 - 6,0 MM TAP DE JANELA GUIA, CANULADO
01-1300-3004 - 4,5 mm Tap de janela guia, canulado, duplo terminal
01-1300-3005 - 5,5 mm Tap de janela guia, canulado, duplo terminal
01-1300-3011 - 4,0 mm Tap de janela guia, canulado, terminal único
01-1300-3012 - 5,0 mm Tap de janela guia, canulado, terminal único
01-1300-3013 - 6,0 mm Tap de janela guia, canulado, terminal único
01-1300-3014 - 4,5 mm Tap de janela guia, canulado, terminal único
01-1300-3015 - 5,5 mm Tap de janela guia, canulado, terminal único
01-1300-3030 - Tap FireFly, terminal único, 3,0 mm
01-1300-3035 - Tap FireFly, terminal único, 3,5 mm
01-1300-3040 - Tap FireFly, terminal único, 4,0 mm
01-1300-3045 - Tap FireFly, terminal único, 4,5 mm
01-1300-3050 - Tap FireFly, terminal único, 5,0 mm
01-1300-3055 - Tap FireFly, terminal único, 5,5 mm
01-1300-3060 - Tap FireFly, terminal único, 6,0 mm
01-1300-3130 - 3,0 mm tap sólido, terminal único, quadrado
01-1300-3135 - 3,5 mm tap sólido, terminal único, quadrado
01-1300-3140 - 4,0 mm tap sólido, terminal único, quadrado
01-1300-3145 - 4,5 mm tap sólido, terminal único, quadrado
01-1300-3150 - 5,0 mm tap sólido, terminal único, quadrado
01-1300-3155 - 5,5 mm tap sólido, terminal único, quadrado
01-1300-3160 - 6,0 mm tap sólido, terminal único, quadrado
01-1300-3170 - 7,0 mm Tap canulado, terminal único, quadrado
01-1300-3180 - 8,0 mm Tap canulado, terminal único, quadrado
01-1300-3230 - 3,0 mm Tap sólido, terminal único, elétrico
01-1300-3235 - 3,5 mm Tap sólido, terminal único, elétrico
01-1300-3240 - 4,0 mm Tap sólido, terminal único, elétrico
01-1300-3245 - 4,5 mm Tap sólido, terminal único, elétrico
01-1300-3250 - 5,0 mm Tap sólido, terminal único, elétrico
01-1300-3255 - 5,5 mm Tap sólido, terminal único, elétrico
01-1300-3260 - 6,0 mm Tap sólido, terminal único, elétrico
01-1300-3270 - 7,0 mm Tap canulado, terminal único, elétrico
01-1300-3280 - 8,0 mm Tap canulado, terminal único, elétrico
01-1300-4000 - LIMITADOR DE TORQUE PARA PARAFUSO DE FIXAÇÃO, CINZA, CABO EM T, 13 N-m
01-1300-4000 -Torquímetro Cabo em T para Parafuso -13 Nm
01-1300-4030 - TAP FIREFLY, 3,0 MM
01-1300-4035 - TAP FIREFLY, 3,5 MM
01-1300-4040 - TAP FIREFLY, 4,0 MM
01-1300-4045 - TAP FIREFLY, 4,5 MM
01-1300-4050 - TAP FIREFLY, 5,0 MM
01-1300-4055 - TAP FIREFLY, 5,5 MM
01-1300-4060 - TAP FIREFLY, 6,0 MM
01-1300-5000 - FIO-GUIA, 1,45 MM X 500 MM, SEM CORTE
01-1300-5050 - FIO-GUIA, 1,45 MM X 500 MM, TROCARTE
01-1300-5061 - Conjunto de Cabo de Desrotação de Travamento Universal
01-1300-5100 - CHAVE DE REDUÇÃO, DESROTAÇÃO SEGMENTAL, CURTA
01-1300-5101 - CHAVE DE REDUÇÃO, DESROTAÇÃO SEGMENTAL, LONGA
01-1300-5102 - CHAVE JIMINY, MÉDIA
01-1300-5120 - Dispositivo de Ruptura de Aba de Redução
01-1300-5695 - 5,5/6,0 PARAFUSO DE REDUÇÃO EXTRA
01-1300-6000 - 5,5/6,0 MINI REDUTOR
01-1300-6023 - Sonda Hourglass Feeler, Dupla
01-1300-6024 - Sonda Hourglass Feeler, Pequena
01-1300-6025 - Sonda Hourglass Feeler, Grande
01-1300-6035 - CHAVE PEDICULAR ELÉTRICA
01-1300-6036 - CHAVE DE PARAFUSO DE REDUÇÃO ELÉTRICA
01-1300-6041 - ANEL DE CONTRATORQUE
01-1300-6078 - COMPRESSOR, 50 GRAUS, PEQUENO
01-1300-6078 -Compressor Pequeno 50 graus
01-1300-6079 - DISTRATOR, 50 GRAUS
01-1300-6079 -Distrator 50 graus
01-1300-6135 - CHAVE PEDICULAR ZIMMER/HUDSON T20
01-1300-6136 - CHAVE PEDICULAR DE REDUÇÃO ZIMMER/HUDSON T20
01-1300-6154 - INSTRUMENTO DE GANCHO, LÂMINA LAMINAR ANGULADA ESTREITA
01-1300-6155 - INSTRUMENTO DE GANCHO, LÂMINA LAMINAR ANGULADA LARGA
01-1300-6156 - INSTRUMENTO DE GANCHO, PEDICULAR ANGULADO
01-1300-6217 - COMPRESSOR, 50 GRAUS, GRANDE
01-1300-6217 -Compressor Grande 50 graus
01-1300-6292 - COMPRESSOR, 50 GRAUS, MÉDIO
01-1300-6292 -Compressor Médio 50 graus
01-1300-7000 - LUVA DE MEDIÇÃO DE PROFUNDIDADE
01-1300-7035 - CHAVE PEDICULAR, LONGA
01-1300-7036 - CHAVE PEDICULAR DE REDUÇÃO, LONGA
01-1300-7100 - BALANÇA MEDIDORA DE PROFUNDIDADE
01-1300-7598 - Sonda Lenke, Cabo
01-1300-7598 -Sonda Lenke,
01-1300-7599 - Sonda Lenke Modular, Chave de 1/4
01-1300-8400 - CORTADOR DE HASTE VERTEBRAL ORTOPÉDICA ASPIRE
01-1300-9100 - CHAVE DE TORQUE FINAL
01-1300-9130 - CHAVE PARA PARAFUSO DE FIXAÇÃO, CURTA, GRANDE
01-1300-9230 - Chave de Torque Final, Curta, Elétrica
01-1300-9240 - Torque Final G, Chave para Parafuso de Fixação, Elétrico
01-1300-9250 - Chave para Parafuso de Fixação, Curta, Elétrica
01-1300-9260 - Chave para Parafuso de Fixação, Grande, Elétrica
01-1600-0003 -Retorcedor Direita 4.5
01-1600-0005 -Retorcedor Direita 5.0
01-1600-0006 -Retorcedor esquerda 4.5
01-1600-0008 -Retorcedor esquerda 5.0
01-1600-0009 -Retorcedor In Situ Direita 4.5
01-1600-0011 -Retorcedor In Situ Direita 5.0
01-1600-0012 -Retorcedor In Situ esquerda 4.5
01-1600-0014 -Retorcedor In Situ esquerda 5.0
01-1600-0016 -Pegador para barras 4.5/5.0 Dupla Ação
01-1600-0026 -Torquímetro Cabo em T para Parafuso -100 IN-LBS
01-1600-0027 -Cabo Chave Axial fixa
01-1600-0300 -Pinça Rápida 4.5/5.0
01-1600-5000 -Redutor Mini de Barra
01-1600-5110 -Quebra Abas
01-1600-6035 -Chave Parafuso Pedicular
01-1600-6036 -Chave Redução Pedicular
01-1600-6071 -Redutor parafuso Pedicular
01-1600-6078 -Compressor Pequeno
01-1600-6079 -Distractor
01-1600-6136 -Chave Redução Pedicular PowerE
01-1600-6140 -Tubo Contra Torque
01-1600-6150 -Pinça para Gancho Reta
01-1600-6158 -Empurrador gancho
01-1600-6159 -Empurrador gancho C
01-1600-6235 -Chave Pedicular Hudson
01-1600-6274 -Removedor de excesso de osso
01-1600-6276 -Posicionador de cabeça
01-1600-6293 -Chave para derrotação de barras
01-1600-6297 -Pinça para Gancho Curva Lat
01-1600-6298 -Pinça para Gancho Reta
01-1600-6500 -Calibre Seletor X-LINK
01-1600-7510 -Modelador Chato de Barras Esquerda
01-1600-7511 -Modelador Chato de Barras Direita
01-1600-9081 -Torre 4.5/5.0
01-1600-9100 -Chave Parafuso Grande Final
01-1600-9130 -Chave Parafuso Grande
01-1600-9230 -Chave Final Torque, Curta
01-1600-9250 -Chave Torque, Curta T27
01-1750-0001 - Dobrador Francês, Grande
09-1003-6025 - SONDA FEELER, 200 MM.
BAND-LOC 149 x 19 mm
BAND-LOC 188 x 58 mm
BAND-LOC 197 x 84 mm
BAND-LOC 298 x 10 mm
O Kit Instrumental Coluna RESPONSE é constituído de UMA UNIDADE DE CADA dos seguintes componentes: 01-1003-6015 Entortador Coronal esquerdo
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20563576 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_ 80047300662.pdf | 31/07/2023, 20:21 | 0797575235 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4284898229 | 23/06/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1430636211 | 29/04/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0650167212 | 25/02/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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