Dispositivos MédicosCancelado

Kit Instrumental iBalance UKA - AR-601-S

80978560100

Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80978560100

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

Processo

25351109314201704

Empresa Detentora

Razão social

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

18.272.616/0001-87

Fabricante

ARTHREX INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 2551 dias03/11/2019

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(123)

AR-005-AC00
Presilha para Tornozelo
AR-007-HPD0
Pino sem Cabeça iBalance UKA
AR-601-AR00
Haste de Alinhamento iBalance Uni
AR-601-BC00
Paquímetro Ósseo iBalance Uni
AR-601-C1
Caixa para Instrumental iBalance UKA
AR-601-C2
Caixa para Instrumental iBalance UKA
AR-601-CLMA
Guia Chanfrada, Tamanho 1, iBalance Uni, LM/RL
AR-601-CLMB
Guia Chanfrada, Tamanho 2, iBalance Uni, LM/RL
AR-601-CLMC
Guia Chanfrada, Tamanho 3, iBalance Uni, LM/RL
AR-601-CLMD
Guia Chanfrada, Tamanho 4, iBalance Uni, LM/RL
AR-601-CLME
Guia Chanfrada, Tamanho 5, iBalance Uni, LM/RL
AR-601-CLMF
Guia Chanfrada, Tamanho 6, iBalance Uni, LM/RL
AR-601-CR00
Removedor de Cimento iBalance Uni
AR-601-CRMA
Guia Chanfrada, Tamanho 1, iBalance Uni, RM/LL
AR-601-CRMB
Guia Chanfrada, Tamanho 2, iBalance Uni, RM/LL
AR-601-CRMC
Guia Chanfrada, Tamanho 3, iBalance Uni, RM/LL
AR-601-CRMD
Guia Chanfrada, Tamanho 4, iBalance Uni, RM/LL
AR-601-CRME
Guia Chanfrada, Tamanho 5, iBalance Uni, RM/LL
AR-601-CRMF
Guia Chanfrada, Tamanho 6, iBalance Uni, RM/LL
AR-601-DB04
Bloco de Corte Distal, 4 mm, iBalance Uni
AR-601-DB05
Bloco de Corte Distal, 5 mm, iBalance Uni
AR-601-DB06
Bloco de Corte Distal, 6 mm, iBalance Uni
AR-601-DB07
Bloco de Corte Distal, 7 mm, iBalance Uni
AR-601-DB08
Bloco de Corte Distal, 8 mm, iBalance Uni
AR-601-DB09
Bloco de Corte Distal, 9 mm, iBalance Uni
AR-601-DB10
Bloco de Corte Distal, 10 mm, iBalance Uni
AR-601-FP30
Pino de Fixação iBalance Uni
AR-601-FPB0
Corpo do Impactador Femoral iBalance Uni
AR-601-FPD0
Broca Femoral iBalance Uni
AR-601-FPH0
Cabeça do Impactador Femoral iBalance Uni
AR-601-FTLA
Prova Femoral, Tamanho 1, LM/RL, iBalance Uni
AR-601-FTLB
Prova Femoral, Tamanho 2, LM/RL, iBalance Uni
AR-601-FTLC
Prova Femoral, Tamanho 3, LM/RL, iBalance Uni
AR-601-FTLD
Prova Femoral, Tamanho 4, LM/RL, iBalance Uni
AR-601-FTLE
Prova Femoral, Tamanho 5, LM/RL, iBalance Uni
AR-601-FTLF
Prova Femoral, Tamanho 6, LM/RL, iBalance Uni
AR-601-FTRA
Prova Femoral, Tamanho 1, RM/LL, iBalance Uni
AR-601-FTRB
Prova Femoral, Tamanho 2, RM/LL, iBalance Uni
AR-601-FTRC
Prova Femoral, Tamanho 3, RM/LL, iBalance Uni
AR-601-FTRD
Prova Femoral, Tamanho 4, RM/LL, iBalance Uni
AR-601-FTRE
Prova Femoral, Tamanho 5, RM/LL, iBalance Uni
AR-601-FTRF
Prova Femoral, Tamanho 6, RM/LL, iBalance Uni
AR-601-KSBH
Espaçador para Blocos iBalance Uni
AR-601-PB03
Guia de Ressecção Posterior, 3 mm, iBalance Uni
AR-601-PB04
Guia de Ressecção Posterior, 4 mm, iBalance Uni
AR-601-PB05
Guia de Ressecção Posterior, 5 mm, iBalance Uni
AR-601-PB06
Guia de Ressecção Posterior, 6 mm, iBalance Uni
AR-601-PB07
Guia de Ressecção Posterior, 7 mm, iBalance Uni
AR-601-PB08
Guia de Ressecção Posterior, 8 mm, iBalance Uni
AR-601-PB09
Guia de Ressecção Posterior, 9 mm, iBalance Uni
AR-601-PB10
Guia de Ressecção Posterior, 10 mm, iBalance Uni
AR-601-SB06
Insert de Bloco Espaçador, 6 mm, iBalance Uni
AR-601-SB07
Insert de Bloco Espaçador, 7 mm, iBalance Uni
AR-601-SB08
Insert de Bloco Espaçador, 8 mm, iBalance Uni
AR-601-SB09
Insert de Bloco Espaçador, 9 mm, iBalance Uni
AR-601-SB10
Insert de Bloco Espaçador, 10 mm, iBalance Uni
AR-601-SH00
Cabo dentado estabilizador iBalance
AR-601-SM05
Bloco Espaçador, 5 mm, iBalance
AR-601-SM10
Bloco Espaçador, 10 mm, iBalance
AR-601-TBA0
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 1, 10 mm, iBalance Uni
AR-601-TBA1
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 1, 11 mm, iBalance Uni
AR-601-TBA2
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 1, 12 mm, iBalance Uni
AR-601-TBA4
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 1, 14 mm, iBalance Uni
AR-601-TBA8
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 1, 8 mm, iBalance Uni
AR-601-TBA9
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 1, 9 mm, iBalance Uni
AR-601-TBB0
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 2, 10 mm, iBalance Uni
AR-601-TBB1
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 2, 11 mm, iBalance Uni
AR-601-TBB2
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 2, 12 mm, iBalance Uni
AR-601-TBB4
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 2, 14 mm, iBalance Uni
AR-601-TBB8
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 2, 8 mm, iBalance Uni
AR-601-TBB9
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 2, 9 mm, iBalance Uni
AR-601-TBC0
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 3, 10 mm, iBalance Uni
AR-601-TBC1
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 3, 11 mm, iBalance Uni
AR-601-TBC2
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 3, 12 mm, iBalance Uni
AR-601-TBC4
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 3, 14 mm, iBalance Uni
AR-601-TBC8
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 3, 8 mm, iBalance Uni
AR-601-TBC9
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 3, 9 mm, iBalance Uni
AR-601-TBD0
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 4, 10 mm, iBalance Uni
AR-601-TBD1
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 4, 11 mm, iBalance Uni
AR-601-TBD2
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 4, 12 mm, iBalance Uni
AR-601-TBD4
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 4, 14 mm, iBalance Uni
AR-601-TBD8
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 4, 8 mm, iBalance Uni
AR-601-TBD9
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 4, 9 mm, iBalance Uni
AR-601-TBE0
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 5, 10 mm, iBalance Uni
AR-601-TBE1
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 5, 11 mm, iBalance Uni
AR-601-TBE2
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 5, 12 mm, iBalance Uni
AR-601-TBE4
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 5, 14 mm, iBalance Uni
AR-601-TBE8
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 5, 8 mm, iBalance Uni
AR-601-TBE9
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 5, 9 mm, iBalance Uni
AR-601-TBF0
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 6, 10 mm, iBalance Uni
AR-601-TBF1
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 6, 11 mm, iBalance Uni
AR-601-TBF2
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 6, 12 mm, iBalance Uni
AR-601-TBF4
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 6, 14 mm, iBalance Uni
AR-601-TBF8
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 6, 8 mm, iBalance Uni
AR-601-TBF9
Prova de Inserto Tibial, Tamanho 6, 9 mm, iBalance Uni
AR-601-TBP0
Puxador de Inserto Tibial iBalance Uni
AR-601-TBP1
Prova da Placa de Base, Tamanho 1, iBalance Uni
AR-601-TBP2
Prova da Placa de Base, Tamanho 2, iBalance Uni
AR-601-TBP3
Prova da Placa de Base, Tamanho 3, iBalance Uni
AR-601-TBP4
Prova da Placa de Base, Tamanho 4, iBalance Uni
AR-601-TBP5
Prova da Placa de Base, Tamanho 5, iBalance Uni
AR-601-TBP6
Prova da Placa de Base, Tamanho 6, iBalance Uni
AR-601-TG00
Guia de Alinhamento Tibial iBalance Uni
AR-601-TIB0
Corpo do Impactador Tibial iBalance Uni
AR-601-TIH0
Cabeça do Impactador Tibial iBalance Uni
AR-601-TKBR
Punsor tibial tipo quilha iBalance Uni
AR-601-TPD0
Guia Tibial iBalance Uni
AR-601-TRLM
Guia de Ressecção Esquerda iBalance Uni
AR-601-TRRM
Guia de Ressecção Direita iBalance Uni
AR-601-TS00
Tibial Stylus 0mm iBalance Uni
AR-601-TS05
Tibial Stylus 5 mm iBalance Uni
AR-601-TTL1
Guia Tibial para Dimensionamento e Acabamento Esquerda/Medial, Tamanho 1, iBalance Uni
AR-601-TTL2
Guia Tibial para Dimensionamento e Acabamento Esquerda/Medial, Tamanho 2, iBalance Uni
AR-601-TTL3
Guia Tibial para Dimensionamento e Acabamento Esquerda/Medial, Tamanho 3, iBalance Uni
AR-601-TTL4
Guia Tibial para Dimensionamento e Acabamento Esquerda/Medial, Tamanho 4, iBalance Uni
AR-601-TTL5
Guia Tibial para Dimensionamento e Acabamento Esquerda/Medial, Tamanho 5, iBalance Uni
AR-601-TTL6
Guia Tibial para Dimensionamento e Acabamento Esquerda/Medial, Tamanho 6, iBalance Uni
AR-601-TTR1
Guia Tibial para Dimensionamento e Acabamento Direita/Medial, Tamanho 1, iBalance Uni
AR-601-TTR2
Guia Tibial para Dimensionamento e Acabamento Direita/Medial, Tamanho 2, iBalance Uni
AR-601-TTR3
Guia Tibial para Dimensionamento e Acabamento Direita/Medial, Tamanho 3, iBalance Uni
AR-601-TTR4
Guia Tibial para Dimensionamento e Acabamento Direita/Medial, Tamanho 4, iBalance Uni
AR-601-TTR5
Guia Tibial para Dimensionamento e Acabamento Direita/Medial, Tamanho 5, iBalance Uni
AR-601-TTR6
Guia Tibial para Dimensionamento e Acabamento Direita/Medial, Tamanho 6, iBalance Uni

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T14962773	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Reg_80978560100 Kit Instrumental iBalance UKA - AR-601-S r0.pdf	30/08/2021, 12:56	3414848210

Reg_80978560100 Kit Instrumental iBalance UKA - AR-601-S r0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1496277330/08/2021, 12:56Exp. 3414848210

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
1664581212	10/05/2021	MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
1665183219	10/05/2021	MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento

166458121210/05/2021

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

166518321910/05/2021

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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