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Dispositivos MédicosAtivo

KIT INSTRUMENTAL ORTHEX

80047300745
Informações Gerais

Nome do produto

KIT INSTRUMENTAL ORTHEX

Número de registro

80047300745

Classe de risco

I

Processo

25351056081202003

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(293)

  • BEC-100

    medidor de osso

  • C915-90-07

    Chave, SB Canulado de 7mm

  • C915-CW-07

    Chave Orthex 7mm

  • DA2018

    broca, engate rápido 2.0x18mm

  • DA3022

    broca, engate rápido 3.0mm

  • FZ-140-AD

    adaptador para fuze

  • FZ-140-AS

    auxiliar de inserção

  • FZ-140-CS

    fresa fuze

  • FZ-140-WR

    chave de fixação para pafuso

  • FZ-500

    guia fuze preto

  • FZ200-60

    medidor de prodfundidade

  • FZ412-080

    escareador 8.0mm

  • FZ412-095

    escareador 9.5mm

  • FZ412-105

    escareador 10.5mm

  • FZ412-110

    escareador 11.5mm

  • FZ412-125

    escareador 12.5mm

  • H100

    chave de mão modular

  • H200

    chave de mão com suporte giratório

  • H202

    chave de mão modular AO/Q

  • H250

    chave de mão pequena

  • H252

    Chave de mão

  • H300

    Chave de mão

  • H505

    chave de mão AO T

  • H505-Cabo

    T Chave Remoção Orthex AO

  • HPC-50

    Orthex Pin Cap 5mm (10/pkg)

  • K11-60T

    pino guia de fixação para placas

  • K60-09D

    fio guia, 0.9x60mm, Dbl

  • K60-09S

    fio guia, 0.9x60mm, Sgl

  • K60-11S

    fio guia, 1.1 x 60mm Sgl.

  • K60-18C

    fio guia em forma de cone 1,8mm

  • K60-20DT

    Pino guia, 2.0 (grampo)

  • K60-30DT

    Pino guia, 3.0 (grampo)

  • K100-09D

    fio guia, 0.9 x 100 Double

  • K100-09S

    fio guia, 0.9x100 Sgl.Trocar

  • K100-11D

    fio guia, 1.1x100 Double Trocar

  • K100-11S

    fio guia, 100 x 1.1, Sgl Tro.

  • K100-14S

    fio guia, 1.4 x 100

  • K100-16D

    fio guia, 062 x4", Dbl

  • K100-16S

    fio guia, 100 x 1.6, Sgl.Tro

  • K100-20D

    fio guia ponta de broca 100 x 2.0mm

  • K100-20S

    fio guia, 100 x 2.0mm NS

  • K150-09D

    fio guia, 150 x 0.9mm

  • K150-11D

    fio guia, 150 x 1.1mm Double

  • K150-11S

    fio guia, 150 x 1.1 Sgl.Tro

  • K150-14S

    fio guia, 150mm x 1.4mm

  • K150-16D

    fio guia, 150 x 1.6 Dbl.Trc.

  • K150-16S

    fio guia, 150 x 1.6 Sgl.Tro

  • K150-20D

    fio guia, 2.0 x 150 Double End

  • K150-20S

    fio guia, 150 x 2.0 Sgl.Tro

  • K150-24S

    fio guia, 2.4 x 150

  • K200-20BN

    Fio guia, baioneta afiada 200x2.0mm

  • K230-20D

    fio guia, ponta de broca 2.0x230mm

  • K230-20S

    fio guia, 2.0x230mm Sgl end

  • K230-25S

    fio guia, 2.5x230mm Sgl End

  • K230-35

    pino guia 9/64x9, 3,5mm

  • K250-18BN

    Fio guia, baioneta afiada 250x1.8mm

  • K250-20D

    fio guia, ponta de broca 2.0 x 250mm

  • K250-20S

    fio guia, 2.0 x 250 Sgl Tro

  • K300-15BN

    Fio guia, baioneta afiada 300x1.5mm

  • K300-20

    fio guia TOV, 2.0x300

  • K300-20D

    fio guia, ponta de broca 300 x 2.0mm

  • K300-20S

    fio guia, 8.0mm

  • K300-22

    fio guia TOV, 2.2x300

  • K300-25D

    fio guia, 2.5x300 Dbl Trocar

  • K300-25S

    fio guia, 2.5x300mm

  • K300-35D

    fio guia, ponta de broca 3.5 x 300mm

  • K400-18BN

    Fio guia, baioneta afiada 1.8mm

  • K400-18BNP

    Baioneta Olive afiada 1.8mm

  • K500-25S

    fio guia, 500x2.5mm

  • K625-25BE

    fio guia, 2.5x650 ball

  • K625-25BL

    fio guia, 2.5x650 blun

  • K625-25S

    fio guia, 2.5 x 650 troc

  • M750-GH-1

    Ferramenta Chave Hex

  • M750-GH-1-Chave

    Rail Hex 750mm.

  • P450-12

    guia de centro, 1.2mm

  • P450-12T

    perfurador bloqueado

  • P450-20

    guia de centro, 2.0 mm

  • P450-20T

    perfurador bloqueado

  • P450-24

    guia de centro, 2.0 mm

  • P450-24T

    perfurador bloqueado

  • P460-14

    protetor de tecidos moles azul

  • P460-16

    protetor de tecidos moles ouro

  • P460-20

    protetor de tecidos moles magenta

  • P460-20-90

    guia de broca 2.0, curta

  • P460-20-155

    guia de broca 2.0, longa

  • P460-25

    protetor de tecidos moles verde

  • P460-32-90

    guia de broca 3.2, curta

  • P460-32-155

    guia de broca 3.2, longa

  • P460-35A

    guia de broca system

  • P460-45

    protetor de tecidos moles bronze

  • P460-45-90

    guia de broca 4.5 curta

  • P460-45-100-Guia

    de Broca Orthex 6x4.5x100mm

  • P460-45-155

    guia de broca 4.5 longa

  • P460-48-90

    guia de broca 4.8 curta

  • P460-48-155

    guia de broca 4.8 longa

  • P460-65A

    guia de broca sleeve

  • P460-65L

    guia de broca system

  • P461-16S

    protetor de tecido

  • P465

    protetor

  • P470

    moldador de placa

  • P470-1520

    broca sleeve, duplo 1.5/2.0

  • P470-2027

    broca sleeve, duplo 2.0/2.7

  • P470-3245

    broca sleeve, duplo, 3.2/4.5

  • P470-3265

    broca sleeve, duplo, 3.2/6.5

  • P670-14-16

    fresa, Methead 14mm/1.6mm

  • P670-16-16

    fresa, Methead 16mm/1.6mm

  • P670-18-16

    fresa, Methead 16mm/1.6mm

  • P670-20-16

    fresa, Methead 20mm/1.6mm

  • P672-14-16

    fresa, QC Methead 14mm/1.6mm

  • P672-16-16

    fresa, QC Methead 16mm/1.6mm

  • P672-18-16

    fresa, QC Methead 18mm/1.6mm

  • P680-14-16

    fresa, Phalanx 14mm/1.6mm can

  • P680-16-16

    fresa, Phalanx 16mm/1.6mm can

  • P680-18-16

    fresa, Phalanx 18mm/1.6mm can

  • P680-20-16

    fresa, Phalanx 20mm/1.6mm can

  • P682-14-16

    fresa, QC Phalanx 14mm/1.6mm

  • P682-16-16

    fresa, QC Phalanx 16mm/1.6mm

  • P682-18-16

    fresa, QC Phalanx 18mm/1.6mm

  • P682-20-16

    fresa, QC Phalanx 20mm/1.6mm

  • PP460-15-110-Guia

    para Fio Guia SB, 4.5x1.5x110mm

  • PP460-20-75

    Guia de broca Orthex SB 2.0x75mm

  • PP460-27-75

    Guia de broca Orthex SB 2.7x75mm

  • PP460-27-75-Guia

    para Fio Guia SB, 2.7x75mm

  • PP460-27-155

    Guia de broca Orthex SB 2.7x155mm

  • PP460-35-75

    Guia de broca Orthex SB 3.5x75mm

  • PP460-35-155

    Guia de broca Orthex SB 3.5x155mm

  • PP460-45-100-Guia

    para Fio Guia SB, 5.0x4.5x100mm

  • RB-105B

    Ball Bridge 105mm

  • RB-130B

    Ball Bridge 130mm

  • RB-155B

    Ball Bridge 155mm

  • RB-180B

    Ball Bridge 180mm

  • RB-205B

    Ball Bridge 205mm

  • RB-230B

    Ball Bridge 230mm

  • ST-777323

    removedor de grampos

  • ST-826737

    guia de grampo

  • ST-826738

    guia de grampo

  • ST-4843308

    guia de perfuração grampo, 08

  • ST-4843310

    guia de perfuração grampo, 10

  • ST-4843312

    guia de perfuração grampo 12

  • ST-4843315

    guia de perfuração grampo, 15

  • ST-4843318

    guia de perfuração grampo, 18

  • ST-4843320

    guia de perfuração grampo, 20

  • ST-4843325

    guia de perfuração grampo, 25

  • SZ1-1513

    medidor CHI #1, 15 x 13

  • SZ2-1715

    medidor CHI #2, 17 x 15

  • SZ3-1917

    medidor CHI #3, 19 x 17

  • SZ4-2219

    medidor CHI #4, 22 x 19

  • SZ5-2421

    medidor CHI #5, 24 X 21

  • TOVSZ0-07

    medidor TOV, 0,7mm

  • TOVSZ1-08

    medidor TOV, 1,8mm

  • TOVSZ2-09

    medidor TOV, 2,9mm

  • TOVSZ3-10

    medidor TOV, 3,10mm

  • TOVSZ4-11

    medidor TOV, 4,11mm

  • TOVSZ5-12

    medidor TOV, 5,12mm

  • X777323

    moldador de placas

  • XFX-300

    Cortador de fio e alicate de dobra

  • XFX-310

    Cortador de pino ação dupla

  • XFX-625

    tensionador de fio

  • XFX-625-12L

    tensionador de fio pequeno

  • XFX-625-24L

    tensionador de fio grande

  • XFX-625-S

    tensionador de fio pediátrico

  • XFX-680-Solado

    Shoe eZ-FIX (Par)

  • Z200-30

    medidor de profundidade

  • Z200-30S

    medidor de profundidade

  • Z210-100

    medidor de profundidade

  • Z210-150

    medidor de profundidade

  • Z210-230T

    medidor de profundidade, 230mm

  • Z220-11

    Fresa

  • Z220-20

    Fresa

  • Z225-150T

    medidor de profundidade, 150mm

  • Z230-11

    escareador

  • Z230-20

    escareador

  • Z230-60

    medidor de profundidade de plástico

  • Z235-100

    medidor de profundidade de plástico

  • Z235-100A

    medidor de profundidade

  • Z235-100T

    medidor de profundidade, 100mm

  • Z235-150

    medidor de profundidade

  • Z235-150T

    medidor de profundidade, 150mm

  • Z235-150T16

    medidor de profundidade, 150mm,tubo 1.6

  • Z235-230

    medidor de profundidade

  • Z235-230T

    medidor de profundidade, 230mm

  • Z235-250T

    medidor de profundidade, 250

  • Z240-250T

    medidor de profundidade, 250mm tubo 2pc

  • Z250

    extrator de parafuso

  • Z250-60

    extrator de parafuso

  • Z255

    extrator de parafuso

  • Z260

    Removedor de parafuso

  • Z270

    suporte de parafuso

  • Z300-16-09

    chave 0.9

  • Z300-20-11

    chave hex 2.0x1.1

  • Z300-25-11

    chave 1.1mm

  • Z300-25-14

    chave 1.4mm

  • Z300-35-11

    chave 3.5mm hex

  • Z300-35-20

    chave 3.5x2.1

  • Z300-40-25

    chave pra TOV 4.0mm hex

  • Z400-100-35

    broca modular, 3.5x100mm

  • Z400-230-55

    broca power, 5.5x230x2.1mm

  • Z401-100-27

    broca grande, 100x2.7mm

  • Z401-150-50

    broca canulada, 5.00mm

  • Z402-80-25

    broca, fuze 2.5 x 275mm

  • Z402-100-17

    broca conexão rápido, 1.7x100mm

  • Z402-100-22

    broca conexão rápido, 2.2x100mm

  • Z402-100-27

    broca conexão rápido, 2,7x100mm

  • Z402-150-32

    broca conexão rápido, 3.2x150mm

  • Z402-150-45

    broca conexão rápido, 4.5x150mm

  • Z402-185-20

    Broca, 2,0 mm Sólido, Curto

  • Z402-185-32

    broca, 3.2mm solido, curto

  • Z402-185-45

    broca, 4.5mm solido curto

  • Z402-185-48

    broca 4.8mm solido curto

  • Z402-200-32

    Broca de 3,2 mm canulada

  • Z402-200-35

    broca de 3.5mm canulada

  • Z402-200-40

    broca de 4.0mm canulada

  • Z402-200-45

    broca de 4.5 canulada

  • Z402-200-50

    broca de 5.0mm canulada

  • Z402-250-32

    broca 3.2mm solido, longo

  • Z402-250-45

    broca 4.5mm solida, longo

  • Z402-250-48

    broca 4.8mm solida longo

  • Z402-275-20-Broca

    Orthex Sólida 275x2.0mm

  • Z402-275-32-Broca

    Orthex Sólida 275x3.2mm

  • Z402-275-45-Broca

    Orthex Sólida 275x4.5mm

  • Z402P-160-20S

    Broca Orthex 2.0x160mm, Maciço, Ponta de centragem

  • Z402P-160-27C

    Broca Orthex 2,7x160mm, Canulada

  • Z402P-160-27S

    Broca Orthex 2,7x160mm, Maciço, Ponta de centragem

  • Z402P-160-35C

    Broca Orthex 3,5x160mm, Canulada

  • Z402P-160-35S

    Broca Orthex 3,5x160mm, Maciço, Ponta de centragem

  • Z402P-200-27-Broca

    Orthex Canulada 2.7x200mm

  • Z402P-200-35-Broca

    Orthex Canulada 3.5x200mm

  • Z402P-250-27S

    Broca Orthex 2,7x250mm, Maciço, Ponta de centragem

  • Z402P-250-35S

    Broca Orthex 3,5x250mm, Maciço, Ponta de centragem

  • Z402P-275-27-Broca

    Orthex Sólida 2.7mm

  • Z402P-275-35-Broca

    Orthex Sólida 3.5mm

  • Z620-14

    fresa, modular 1.4

  • Z620-20

    fresa, modular 2.0

  • Z620-25

    fresa, modular 2.5

  • Z621-25

    fresa

  • Z622-11

    fresa 1.1

  • Z622-14

    fresa 1.4

  • Z630-11

    fresa longa 1.1

  • Z631-20

    fresa modular

  • Z632-11

    fresa modular longa 1.1

  • Z636-210

    fresa com regua longa

  • Z700-16-09

    chave hex 1.6mm

  • Z700-20-09

    chave hex 2.0x09mm

  • Z700-20-11

    chave hex 2.0x1.1mm

  • Z700-25-11

    chave hex 2.5mm

  • Z700-25-14

    chave modular 2.5

  • Z700-35-20

    chave modular 3.5mm

  • Z700-40-25

    chave modular

  • Z701-35

    chave hex, fz

  • Z701-35-20

    chave modular 3.5x2.0

  • Z701-40-25

    chave modular 4.0x2.5

  • Z702-16-09

    chave qc hex 1.6mm

  • Z702-20-11

    chave qc hex 2.0mm

  • Z702-25-11

    chave qc hex 2.5mm

  • Z702-25-14

    chave qc hex 2.5mmx1.4mm

  • Z702-35-20

    chave qc hex 3.5mm

  • Z710-35-20

    chave power hex bit 3.5x2.0

  • Z720

    END fio guia

  • Z720-09

    suporte de fio guia 0.9

  • Z720-11

    suporte de fio guia 1.1

  • Z720-16

    suporte de fio guia 1.6

  • Z720-150

    suporte de fio guia 150

  • Z720-230

    fio guia 230

  • Z720-625

    fio guia 625

  • Z745

    suporte de fio guia preto

  • Z810

    clamp

  • ZHX02-20

    Orthex, Chave Hexagonal, 2mm

  • ZHX02-30

    Chave sextavada 3mm

  • 672-20-16 fresa, QC Methead 20mm/1.6mm

  • 810-70 - Trilho Mono Wrench

  • 810-70 chave mono trilho

  • 810-70-Chave Mono Rail

  • 900-AL-20 - Chave Allen de 2,0 mm

  • 900-AL-25 - Chave Allen de 2.5mm

  • 900-AL-25-Chave Allen 2.5mm

  • 900-AL-30 - Chave Allen 3.0mm

  • 900-AL-30-Chave Allen 3.0mm

  • 900-CW-14-Chave Fixa Combinada, 14mm

  • 900-PI-34 - Inserter de meio pino de extremidade dupla para trilho

  • 900-PI-35 - Inserção de meio pino de meia lua de trilho

  • 900-PI-35-Chave Inserção Meio-Pino tipo meia lua

  • 910-CW-10L - Chave, Cann 10mm

  • 915-CW-10 - Chave, Combo 10mm

  • 915-CW-13 - Chave, Combo 13mm

  • 915-CW-14 - Chave, Combo 14mm

  • 915-FW-10 - Chave giratória 10mm

  • 920-RW-10 - Chave, Catraca

  • HP-REM - Ferramenta de Remoção HP

  • HPP-REM - Ferramenta de remoção de meio pino, Ped

  • HPP-REM-Chave Remoção Meio´Pino SB

  • TOV-PROBE probe

  • XFX-TWST - tensionador de fio twist

  • Z650B

Instruções de Uso e Arquivos(1)

20957_Instrução de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2486430718/07/2024, 14:20Exp. 0982279248

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

083499023702/10/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

265557621005/08/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

143061821223/04/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Não anuído

026532620504/02/2020

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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