KIT INSTRUMENTAL ORTHEX
Nome do produto
KIT INSTRUMENTAL ORTHEX
Número de registro
80047300745
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351056081202003
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(293)
BEC-100medidor de osso
C915-90-07Chave, SB Canulado de 7mm
C915-CW-07Chave Orthex 7mm
DA2018broca, engate rápido 2.0x18mm
DA3022broca, engate rápido 3.0mm
FZ-140-ADadaptador para fuze
FZ-140-ASauxiliar de inserção
FZ-140-CSfresa fuze
FZ-140-WRchave de fixação para pafuso
FZ-500guia fuze preto
FZ200-60medidor de prodfundidade
FZ412-080escareador 8.0mm
FZ412-095escareador 9.5mm
FZ412-105escareador 10.5mm
FZ412-110escareador 11.5mm
FZ412-125escareador 12.5mm
H100chave de mão modular
H200chave de mão com suporte giratório
H202chave de mão modular AO/Q
H250chave de mão pequena
H252Chave de mão
H300Chave de mão
H505chave de mão AO T
H505-CaboT Chave Remoção Orthex AO
HPC-50Orthex Pin Cap 5mm (10/pkg)
K11-60Tpino guia de fixação para placas
K60-09Dfio guia, 0.9x60mm, Dbl
K60-09Sfio guia, 0.9x60mm, Sgl
K60-11Sfio guia, 1.1 x 60mm Sgl.
K60-18Cfio guia em forma de cone 1,8mm
K60-20DTPino guia, 2.0 (grampo)
K60-30DTPino guia, 3.0 (grampo)
K100-09Dfio guia, 0.9 x 100 Double
K100-09Sfio guia, 0.9x100 Sgl.Trocar
K100-11Dfio guia, 1.1x100 Double Trocar
K100-11Sfio guia, 100 x 1.1, Sgl Tro.
K100-14Sfio guia, 1.4 x 100
K100-16Dfio guia, 062 x4", Dbl
K100-16Sfio guia, 100 x 1.6, Sgl.Tro
K100-20Dfio guia ponta de broca 100 x 2.0mm
K100-20Sfio guia, 100 x 2.0mm NS
K150-09Dfio guia, 150 x 0.9mm
K150-11Dfio guia, 150 x 1.1mm Double
K150-11Sfio guia, 150 x 1.1 Sgl.Tro
K150-14Sfio guia, 150mm x 1.4mm
K150-16Dfio guia, 150 x 1.6 Dbl.Trc.
K150-16Sfio guia, 150 x 1.6 Sgl.Tro
K150-20Dfio guia, 2.0 x 150 Double End
K150-20Sfio guia, 150 x 2.0 Sgl.Tro
K150-24Sfio guia, 2.4 x 150
K200-20BNFio guia, baioneta afiada 200x2.0mm
K230-20Dfio guia, ponta de broca 2.0x230mm
K230-20Sfio guia, 2.0x230mm Sgl end
K230-25Sfio guia, 2.5x230mm Sgl End
K230-35pino guia 9/64x9, 3,5mm
K250-18BNFio guia, baioneta afiada 250x1.8mm
K250-20Dfio guia, ponta de broca 2.0 x 250mm
K250-20Sfio guia, 2.0 x 250 Sgl Tro
K300-15BNFio guia, baioneta afiada 300x1.5mm
K300-20fio guia TOV, 2.0x300
K300-20Dfio guia, ponta de broca 300 x 2.0mm
K300-20Sfio guia, 8.0mm
K300-22fio guia TOV, 2.2x300
K300-25Dfio guia, 2.5x300 Dbl Trocar
K300-25Sfio guia, 2.5x300mm
K300-35Dfio guia, ponta de broca 3.5 x 300mm
K400-18BNFio guia, baioneta afiada 1.8mm
K400-18BNPBaioneta Olive afiada 1.8mm
K500-25Sfio guia, 500x2.5mm
K625-25BEfio guia, 2.5x650 ball
K625-25BLfio guia, 2.5x650 blun
K625-25Sfio guia, 2.5 x 650 troc
M750-GH-1Ferramenta Chave Hex
M750-GH-1-ChaveRail Hex 750mm.
P450-12guia de centro, 1.2mm
P450-12Tperfurador bloqueado
P450-20guia de centro, 2.0 mm
P450-20Tperfurador bloqueado
P450-24guia de centro, 2.0 mm
P450-24Tperfurador bloqueado
P460-14protetor de tecidos moles azul
P460-16protetor de tecidos moles ouro
P460-20protetor de tecidos moles magenta
P460-20-90guia de broca 2.0, curta
P460-20-155guia de broca 2.0, longa
P460-25protetor de tecidos moles verde
P460-32-90guia de broca 3.2, curta
P460-32-155guia de broca 3.2, longa
P460-35Aguia de broca system
P460-45protetor de tecidos moles bronze
P460-45-90guia de broca 4.5 curta
P460-45-100-Guiade Broca Orthex 6x4.5x100mm
P460-45-155guia de broca 4.5 longa
P460-48-90guia de broca 4.8 curta
P460-48-155guia de broca 4.8 longa
P460-65Aguia de broca sleeve
P460-65Lguia de broca system
P461-16Sprotetor de tecido
P465protetor
P470moldador de placa
P470-1520broca sleeve, duplo 1.5/2.0
P470-2027broca sleeve, duplo 2.0/2.7
P470-3245broca sleeve, duplo, 3.2/4.5
P470-3265broca sleeve, duplo, 3.2/6.5
P670-14-16fresa, Methead 14mm/1.6mm
P670-16-16fresa, Methead 16mm/1.6mm
P670-18-16fresa, Methead 16mm/1.6mm
P670-20-16fresa, Methead 20mm/1.6mm
P672-14-16fresa, QC Methead 14mm/1.6mm
P672-16-16fresa, QC Methead 16mm/1.6mm
P672-18-16fresa, QC Methead 18mm/1.6mm
P680-14-16fresa, Phalanx 14mm/1.6mm can
P680-16-16fresa, Phalanx 16mm/1.6mm can
P680-18-16fresa, Phalanx 18mm/1.6mm can
P680-20-16fresa, Phalanx 20mm/1.6mm can
P682-14-16fresa, QC Phalanx 14mm/1.6mm
P682-16-16fresa, QC Phalanx 16mm/1.6mm
P682-18-16fresa, QC Phalanx 18mm/1.6mm
P682-20-16fresa, QC Phalanx 20mm/1.6mm
PP460-15-110-Guiapara Fio Guia SB, 4.5x1.5x110mm
PP460-20-75Guia de broca Orthex SB 2.0x75mm
PP460-27-75Guia de broca Orthex SB 2.7x75mm
PP460-27-75-Guiapara Fio Guia SB, 2.7x75mm
PP460-27-155Guia de broca Orthex SB 2.7x155mm
PP460-35-75Guia de broca Orthex SB 3.5x75mm
PP460-35-155Guia de broca Orthex SB 3.5x155mm
PP460-45-100-Guiapara Fio Guia SB, 5.0x4.5x100mm
RB-105BBall Bridge 105mm
RB-130BBall Bridge 130mm
RB-155BBall Bridge 155mm
RB-180BBall Bridge 180mm
RB-205BBall Bridge 205mm
RB-230BBall Bridge 230mm
ST-777323removedor de grampos
ST-826737guia de grampo
ST-826738guia de grampo
ST-4843308guia de perfuração grampo, 08
ST-4843310guia de perfuração grampo, 10
ST-4843312guia de perfuração grampo 12
ST-4843315guia de perfuração grampo, 15
ST-4843318guia de perfuração grampo, 18
ST-4843320guia de perfuração grampo, 20
ST-4843325guia de perfuração grampo, 25
SZ1-1513medidor CHI #1, 15 x 13
SZ2-1715medidor CHI #2, 17 x 15
SZ3-1917medidor CHI #3, 19 x 17
SZ4-2219medidor CHI #4, 22 x 19
SZ5-2421medidor CHI #5, 24 X 21
TOVSZ0-07medidor TOV, 0,7mm
TOVSZ1-08medidor TOV, 1,8mm
TOVSZ2-09medidor TOV, 2,9mm
TOVSZ3-10medidor TOV, 3,10mm
TOVSZ4-11medidor TOV, 4,11mm
TOVSZ5-12medidor TOV, 5,12mm
X777323moldador de placas
XFX-300Cortador de fio e alicate de dobra
XFX-310Cortador de pino ação dupla
XFX-625tensionador de fio
XFX-625-12Ltensionador de fio pequeno
XFX-625-24Ltensionador de fio grande
XFX-625-Stensionador de fio pediátrico
XFX-680-SoladoShoe eZ-FIX (Par)
Z200-30medidor de profundidade
Z200-30Smedidor de profundidade
Z210-100medidor de profundidade
Z210-150medidor de profundidade
Z210-230Tmedidor de profundidade, 230mm
Z220-11Fresa
Z220-20Fresa
Z225-150Tmedidor de profundidade, 150mm
Z230-11escareador
Z230-20escareador
Z230-60medidor de profundidade de plástico
Z235-100medidor de profundidade de plástico
Z235-100Amedidor de profundidade
Z235-100Tmedidor de profundidade, 100mm
Z235-150medidor de profundidade
Z235-150Tmedidor de profundidade, 150mm
Z235-150T16medidor de profundidade, 150mm,tubo 1.6
Z235-230medidor de profundidade
Z235-230Tmedidor de profundidade, 230mm
Z235-250Tmedidor de profundidade, 250
Z240-250Tmedidor de profundidade, 250mm tubo 2pc
Z250extrator de parafuso
Z250-60extrator de parafuso
Z255extrator de parafuso
Z260Removedor de parafuso
Z270suporte de parafuso
Z300-16-09chave 0.9
Z300-20-11chave hex 2.0x1.1
Z300-25-11chave 1.1mm
Z300-25-14chave 1.4mm
Z300-35-11chave 3.5mm hex
Z300-35-20chave 3.5x2.1
Z300-40-25chave pra TOV 4.0mm hex
Z400-100-35broca modular, 3.5x100mm
Z400-230-55broca power, 5.5x230x2.1mm
Z401-100-27broca grande, 100x2.7mm
Z401-150-50broca canulada, 5.00mm
Z402-80-25broca, fuze 2.5 x 275mm
Z402-100-17broca conexão rápido, 1.7x100mm
Z402-100-22broca conexão rápido, 2.2x100mm
Z402-100-27broca conexão rápido, 2,7x100mm
Z402-150-32broca conexão rápido, 3.2x150mm
Z402-150-45broca conexão rápido, 4.5x150mm
Z402-185-20Broca, 2,0 mm Sólido, Curto
Z402-185-32broca, 3.2mm solido, curto
Z402-185-45broca, 4.5mm solido curto
Z402-185-48broca 4.8mm solido curto
Z402-200-32Broca de 3,2 mm canulada
Z402-200-35broca de 3.5mm canulada
Z402-200-40broca de 4.0mm canulada
Z402-200-45broca de 4.5 canulada
Z402-200-50broca de 5.0mm canulada
Z402-250-32broca 3.2mm solido, longo
Z402-250-45broca 4.5mm solida, longo
Z402-250-48broca 4.8mm solida longo
Z402-275-20-BrocaOrthex Sólida 275x2.0mm
Z402-275-32-BrocaOrthex Sólida 275x3.2mm
Z402-275-45-BrocaOrthex Sólida 275x4.5mm
Z402P-160-20SBroca Orthex 2.0x160mm, Maciço, Ponta de centragem
Z402P-160-27CBroca Orthex 2,7x160mm, Canulada
Z402P-160-27SBroca Orthex 2,7x160mm, Maciço, Ponta de centragem
Z402P-160-35CBroca Orthex 3,5x160mm, Canulada
Z402P-160-35SBroca Orthex 3,5x160mm, Maciço, Ponta de centragem
Z402P-200-27-BrocaOrthex Canulada 2.7x200mm
Z402P-200-35-BrocaOrthex Canulada 3.5x200mm
Z402P-250-27SBroca Orthex 2,7x250mm, Maciço, Ponta de centragem
Z402P-250-35SBroca Orthex 3,5x250mm, Maciço, Ponta de centragem
Z402P-275-27-BrocaOrthex Sólida 2.7mm
Z402P-275-35-BrocaOrthex Sólida 3.5mm
Z620-14fresa, modular 1.4
Z620-20fresa, modular 2.0
Z620-25fresa, modular 2.5
Z621-25fresa
Z622-11fresa 1.1
Z622-14fresa 1.4
Z630-11fresa longa 1.1
Z631-20fresa modular
Z632-11fresa modular longa 1.1
Z636-210fresa com regua longa
Z700-16-09chave hex 1.6mm
Z700-20-09chave hex 2.0x09mm
Z700-20-11chave hex 2.0x1.1mm
Z700-25-11chave hex 2.5mm
Z700-25-14chave modular 2.5
Z700-35-20chave modular 3.5mm
Z700-40-25chave modular
Z701-35chave hex, fz
Z701-35-20chave modular 3.5x2.0
Z701-40-25chave modular 4.0x2.5
Z702-16-09chave qc hex 1.6mm
Z702-20-11chave qc hex 2.0mm
Z702-25-11chave qc hex 2.5mm
Z702-25-14chave qc hex 2.5mmx1.4mm
Z702-35-20chave qc hex 3.5mm
Z710-35-20chave power hex bit 3.5x2.0
Z720END fio guia
Z720-09suporte de fio guia 0.9
Z720-11suporte de fio guia 1.1
Z720-16suporte de fio guia 1.6
Z720-150suporte de fio guia 150
Z720-230fio guia 230
Z720-625fio guia 625
Z745suporte de fio guia preto
Z810clamp
ZHX02-20Orthex, Chave Hexagonal, 2mm
ZHX02-30Chave sextavada 3mm
672-20-16 fresa, QC Methead 20mm/1.6mm
810-70 - Trilho Mono Wrench
810-70 chave mono trilho
810-70-Chave Mono Rail
900-AL-20 - Chave Allen de 2,0 mm
900-AL-25 - Chave Allen de 2.5mm
900-AL-25-Chave Allen 2.5mm
900-AL-30 - Chave Allen 3.0mm
900-AL-30-Chave Allen 3.0mm
900-CW-14-Chave Fixa Combinada, 14mm
900-PI-34 - Inserter de meio pino de extremidade dupla para trilho
900-PI-35 - Inserção de meio pino de meia lua de trilho
900-PI-35-Chave Inserção Meio-Pino tipo meia lua
910-CW-10L - Chave, Cann 10mm
915-CW-10 - Chave, Combo 10mm
915-CW-13 - Chave, Combo 13mm
915-CW-14 - Chave, Combo 14mm
915-FW-10 - Chave giratória 10mm
920-RW-10 - Chave, Catraca
HP-REM - Ferramenta de Remoção HP
HPP-REM - Ferramenta de remoção de meio pino, Ped
HPP-REM-Chave Remoção Meio´Pino SB
TOV-PROBE probe
XFX-TWST - tensionador de fio twist
Z650B
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24864307 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 20957_Instrução de Uso.pdf | 18/07/2024, 14:20 | 0982279248 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0834990237 | 02/10/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2655576210 | 05/08/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1430618212 | 23/04/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 0265326205Primária | 04/02/2020 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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