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Dispositivos MédicosAtivo

Kit Instrumental para Abordagem Minimamente Invasiva em Cirurgia de Coluna Novax DMA

81050760109
Informações Gerais

Nome do produto

Kit Instrumental para Abordagem Minimamente Invasiva em Cirurgia de Coluna Novax DMA

Número de registro

81050760109

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

I

Processo

25351352379202033

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(121)

  • - K0000 Kit Instrumental para Abordagem Minimamente Invasiva em Cirurgia de Coluna Novax DMA

  • 000 001 48 Tampa Externa Metálica

  • 000 001 48 Tampa Metálica

  • 000 001 75 Bandeja Genérica Metálica

  • 000 001 75 Bandeja Metálica

  • 000 156 00 Fio Guia de Nitinol

  • 050

  • 050 020 34 Martelo Impactor

  • 050 026 10 Punção Iniciador Reto CP1

  • 050 026 11 Punção Iniciador Angulado CP1

  • 070 012 09 Cabo com Engate Rápido

  • 150 002 82 Estojo de Provas ALIF

  • 150 003 41 Bandeja

  • 150 004 00 Introdutor Universal

  • 150 102 56 Prova ALIF Lordótico 30x25x11

  • 150 102 57 Prova ALIF Lordótico 30x25x13

  • 150 102 58 Prova ALIF Lordótico 30x25x15

  • 150 102 59 Prova ALIF Lordótico 32x27x11

  • 150 102 60 Prova ALIF Lordótico 32x27x13

  • 150 102 61 Prova ALIF Lordótico 32x27x15

  • 150 102 89 Prova ALIF Lordótico 35x30x11

  • 150 102 90 Prova ALIF Lordótico 35x30x13

  • 150 102 91 Prova ALIF Lordótico 35x30x15

  • 150 400 00 Tampa

  • 217100016 Válvula Tubular Direita 80mm

  • 217100021 Válvula Tubular Esquerda 40mm

  • 308 003 46 Bandeja N1

  • 308 003 47 Bandeja N6

  • 308 003 48 Bandeja

  • 308 034 09 Barra Iniciadora

  • 308 035 40 Macho Maciço

  • 308 038 15 Instrumento de Remoção de Tecidos Moles – Ponta Larga

  • 308 038 16 Instrumento de Remoção de Tecidos Moles – Ponta Estreita

  • 308 058 06 Derrotador de Tulipa Hiperextendida

  • 308 110 32 Estojo de Parafusos

  • 308 110 33 Estojo diam 4.5 para Parafusos hiperextendidos

  • 308 110 34 Estojo diam 5,0 para Parafusos hiperextendidos

  • 308 110 35 Estojo diam 6,0 para Parafusos hiperextendidos

  • 308 110 36 Estojo diam 7,0 para Parafusos hiperextendidos

  • 308 400 00 Tampa

  • 308 400 00 Tampa

  • 403 002 74 Estojo de Parafusos XLIF 45 ang

  • 403 002 75 Estojo de Parafusos XLIF 50 ang

  • 403 002 76 Estojo de Parafusos XLIF 55 ang

  • 403 002 77 Estojo de Parafusos XLIF 60 ang

  • 403 006 69 Instrumental Pinças Kerrison Ponta Pequena

  • 403 006 70 Instrumental Pinças Kerrison Ponta Média

  • 403 006 71 Instrumental Pinças Kerrison Ponta Grande

  • 403 081 15 Extrator de Prova

  • 403 105 56 Válvula Lateral de 160mm

  • 403 117 05 Instrumental Braço Porta Valva

  • 403 157 00 Martelo

  • 405 290 00 Suporte Flexível

  • 460 022 00 Distrator

  • 460 037 10 Pino de Fixação 130mm

  • 460 037 11 Pino de Fixação 150mm

  • 460 037 12 Pino de Fixação 170mm

  • 460 037 13 Pino de Fixação 90mm

  • 460 046 25 Dilatador ø5,6mm

  • 460 046 26 Dilatador ø10,5mm

  • 460 046 27 Dilatador ø16mm

  • 460 046 28 Dilatador ø20,8mm

  • 460 075 02 Conector

  • 460 105 81 Válvula Direita 110mm

  • 460 105 82 Válvula Direita 130mm

  • 460 105 83 Válvula Direita 150mm

  • 460 105 84 Válvula Direita 170mm

  • 460 105 85 Válvula Direita 90mm

  • 460 105 86 Válvula Esquerda 110mm

  • 460 105 87 Válvula Esquerda 130mm

  • 460 105 88 Válvula Esquerda 150mm

  • 460 105 89 Válvula Esquerda 170mm

  • 460 105 90 Válvula Esquerda 90mm

  • 460 300 00 Chave de Parafuso

  • 610 022 00 Distrator

  • 610 022 25 Distrator Lateral

  • 610 048 42 Fio-Guia

  • 610 070 30 Chave para Válvulas

  • 610 075 02 Conector para Distrator

  • 610 075 02 Conector para Distrator

  • 610 083 35 Tubo Dilatador ø5,3mm

  • 610 083 36 Tubo Dilatador ø9,4mm

  • 610 083 37 Tubo Dilatador ø12,8mm

  • 610 083 38 Tubo Dilatador ø14,6mm

  • 610 083 39 Tubo Dilatador ø16,8mm

  • 610 083 40 Tubo Dilatador ø18,8mm

  • 610 083 41 Tubo Dilatador ø21,8mm

  • 610 105 91 Válvula Tubular Direita 40mm

  • 610 105 92 Válvula Tubular Direita 50mm

  • 610 105 93 Válvula Tubular Direita 60mm

  • 610 105 94 Válvula Tubular Direita 70mm

  • 610 105 95 Válvula Tubular Direita 80mm

  • 610 105 96 Válvula Tubular Esquerda 40mm

  • 610 105 97 Válvula Tubular Esquerda 50mm

  • 610 105 98 Válvula Tubular Esquerda 60mm

  • 610 105 99 Válvula Tubular Esquerda 70mm

  • 610 116 06 Braço para Conexão de Suporte Flexível

  • 610 126 65 Clamp de Fixação

  • 610 330 00 Válvula Tubular Esquerda 80mm

  • 610 330 01 Válvula Lateral Estreita 50mm

  • 610 330 02 Válvula Lateral Estreita 60mm

  • 610 330 03 Válvula Lateral Estreita 70mm

  • 610 330 04 Válvula Lateral Estreita 80mm

  • 610 330 05 Válvula Lateral Estreita 90mm

  • 610 330 06 Válvula Lateral Larga 50mm

  • 610 330 07 Válvula Lateral Larga 60mm

  • 610 330 08 Válvula Lateral Larga 70mm

  • 610 330 09 Válvula Lateral Larga 80mm

  • 610 330 10 Válvula Lateral Larga 90mm

  • 610 330 11 Válvula de Pressurização

  • 610 350 00 Suporte Rígido

  • 670 003 05 Bandeja

  • 670 005 03 Raspa Curva com Medidor

  • 670 005 04 Raspa Reta com Medidor

  • 670 005 19 Raspa Direita com Medidor

  • 670 005 20 Raspa Angulada Inferior

  • 670 005 21 Raspa Angulada Superior

  • 670 043 07 Formão Largo

  • 670 043 08 Formão Estreito

  • 670 400 00 Tampa

  • Inclusão: 150 030 15 Ponta Intercambiável p/ Distrator ALIF Reta

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU 81050760109 - Kit Inst p Abordagem Minimamente Invas Cirurgia de Coluna Novax DMA - Rev.00 Site.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1534544026/10/2021, 16:57Exp. 4233444215

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

403627220817/12/2020

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

237673820330/07/2020

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

243490421622/07/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

435305122614/07/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

425872322913/06/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Não anuído

130990120930/04/2020

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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