Kit Instrumental para Abordagem Minimamente Invasiva em Cirurgia de Coluna Novax DMA
Nome do produto
Kit Instrumental para Abordagem Minimamente Invasiva em Cirurgia de Coluna Novax DMA
Número de registro
81050760109
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351352379202033
Fabricante
País de fabricação
ARGENTINA
Apresentações / Modelos(121)
- K0000 Kit Instrumental para Abordagem Minimamente Invasiva em Cirurgia de Coluna Novax DMA
000 001 48 Tampa Externa Metálica
000 001 48 Tampa Metálica
000 001 75 Bandeja Genérica Metálica
000 001 75 Bandeja Metálica
000 156 00 Fio Guia de Nitinol
050
050 020 34 Martelo Impactor
050 026 10 Punção Iniciador Reto CP1
050 026 11 Punção Iniciador Angulado CP1
070 012 09 Cabo com Engate Rápido
150 002 82 Estojo de Provas ALIF
150 003 41 Bandeja
150 004 00 Introdutor Universal
150 102 56 Prova ALIF Lordótico 30x25x11
150 102 57 Prova ALIF Lordótico 30x25x13
150 102 58 Prova ALIF Lordótico 30x25x15
150 102 59 Prova ALIF Lordótico 32x27x11
150 102 60 Prova ALIF Lordótico 32x27x13
150 102 61 Prova ALIF Lordótico 32x27x15
150 102 89 Prova ALIF Lordótico 35x30x11
150 102 90 Prova ALIF Lordótico 35x30x13
150 102 91 Prova ALIF Lordótico 35x30x15
150 400 00 Tampa
217100016 Válvula Tubular Direita 80mm
217100021 Válvula Tubular Esquerda 40mm
308 003 46 Bandeja N1
308 003 47 Bandeja N6
308 003 48 Bandeja
308 034 09 Barra Iniciadora
308 035 40 Macho Maciço
308 038 15 Instrumento de Remoção de Tecidos Moles – Ponta Larga
308 038 16 Instrumento de Remoção de Tecidos Moles – Ponta Estreita
308 058 06 Derrotador de Tulipa Hiperextendida
308 110 32 Estojo de Parafusos
308 110 33 Estojo diam 4.5 para Parafusos hiperextendidos
308 110 34 Estojo diam 5,0 para Parafusos hiperextendidos
308 110 35 Estojo diam 6,0 para Parafusos hiperextendidos
308 110 36 Estojo diam 7,0 para Parafusos hiperextendidos
308 400 00 Tampa
308 400 00 Tampa
403 002 74 Estojo de Parafusos XLIF 45 ang
403 002 75 Estojo de Parafusos XLIF 50 ang
403 002 76 Estojo de Parafusos XLIF 55 ang
403 002 77 Estojo de Parafusos XLIF 60 ang
403 006 69 Instrumental Pinças Kerrison Ponta Pequena
403 006 70 Instrumental Pinças Kerrison Ponta Média
403 006 71 Instrumental Pinças Kerrison Ponta Grande
403 081 15 Extrator de Prova
403 105 56 Válvula Lateral de 160mm
403 117 05 Instrumental Braço Porta Valva
403 157 00 Martelo
405 290 00 Suporte Flexível
460 022 00 Distrator
460 037 10 Pino de Fixação 130mm
460 037 11 Pino de Fixação 150mm
460 037 12 Pino de Fixação 170mm
460 037 13 Pino de Fixação 90mm
460 046 25 Dilatador ø5,6mm
460 046 26 Dilatador ø10,5mm
460 046 27 Dilatador ø16mm
460 046 28 Dilatador ø20,8mm
460 075 02 Conector
460 105 81 Válvula Direita 110mm
460 105 82 Válvula Direita 130mm
460 105 83 Válvula Direita 150mm
460 105 84 Válvula Direita 170mm
460 105 85 Válvula Direita 90mm
460 105 86 Válvula Esquerda 110mm
460 105 87 Válvula Esquerda 130mm
460 105 88 Válvula Esquerda 150mm
460 105 89 Válvula Esquerda 170mm
460 105 90 Válvula Esquerda 90mm
460 300 00 Chave de Parafuso
610 022 00 Distrator
610 022 25 Distrator Lateral
610 048 42 Fio-Guia
610 070 30 Chave para Válvulas
610 075 02 Conector para Distrator
610 075 02 Conector para Distrator
610 083 35 Tubo Dilatador ø5,3mm
610 083 36 Tubo Dilatador ø9,4mm
610 083 37 Tubo Dilatador ø12,8mm
610 083 38 Tubo Dilatador ø14,6mm
610 083 39 Tubo Dilatador ø16,8mm
610 083 40 Tubo Dilatador ø18,8mm
610 083 41 Tubo Dilatador ø21,8mm
610 105 91 Válvula Tubular Direita 40mm
610 105 92 Válvula Tubular Direita 50mm
610 105 93 Válvula Tubular Direita 60mm
610 105 94 Válvula Tubular Direita 70mm
610 105 95 Válvula Tubular Direita 80mm
610 105 96 Válvula Tubular Esquerda 40mm
610 105 97 Válvula Tubular Esquerda 50mm
610 105 98 Válvula Tubular Esquerda 60mm
610 105 99 Válvula Tubular Esquerda 70mm
610 116 06 Braço para Conexão de Suporte Flexível
610 126 65 Clamp de Fixação
610 330 00 Válvula Tubular Esquerda 80mm
610 330 01 Válvula Lateral Estreita 50mm
610 330 02 Válvula Lateral Estreita 60mm
610 330 03 Válvula Lateral Estreita 70mm
610 330 04 Válvula Lateral Estreita 80mm
610 330 05 Válvula Lateral Estreita 90mm
610 330 06 Válvula Lateral Larga 50mm
610 330 07 Válvula Lateral Larga 60mm
610 330 08 Válvula Lateral Larga 70mm
610 330 09 Válvula Lateral Larga 80mm
610 330 10 Válvula Lateral Larga 90mm
610 330 11 Válvula de Pressurização
610 350 00 Suporte Rígido
670 003 05 Bandeja
670 005 03 Raspa Curva com Medidor
670 005 04 Raspa Reta com Medidor
670 005 19 Raspa Direita com Medidor
670 005 20 Raspa Angulada Inferior
670 005 21 Raspa Angulada Superior
670 043 07 Formão Largo
670 043 08 Formão Estreito
670 400 00 Tampa
Inclusão: 150 030 15 Ponta Intercambiável p/ Distrator ALIF Reta
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15345440 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU 81050760109 - Kit Inst p Abordagem Minimamente Invas Cirurgia de Coluna Novax DMA - Rev.00 Site.pdf | 26/10/2021, 16:57 | 4233444215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4036272208 | 17/12/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2376738203 | 30/07/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2434904216 | 22/07/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4353051226 | 14/07/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4258723229 | 13/06/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 1309901209Primária | 30/04/2020 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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