Kit Instrumental para Cirurgia de Coluna Vertebral II Novax DMA
Nome do produto
Kit Instrumental para Cirurgia de Coluna Vertebral II Novax DMA
Número de registro
81050760106
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351307087202046
Fabricante
País de fabricação
ARGENTINA
Apresentações / Modelos(293)
000 001 16 Recipiente Externo Pequeno
000 001 48 Tampa externa metálica
000 001 75 Bandeja genérica metálica
000 003 26 Instrumental Tempas para bandejas / Estojo
030 006 00 Pinça Porta Placa
030 006 07 Pinça Delicada
030 006 16 Pinça Plana
030 011 20 Corpo para Chave 2,0mm
030 012 00 Cabo Fixo para Chave
030 016 05 Broca 1,5mm com stop 5mm
030 029 02 Tesoura Pequena
030 067 01 Tesoura Dentada
040 016 12 Broca 2,0mm com stop 20mm
040 016 27 Broca 2,2mm com stop 20mm
050 001 21 Container externo CP1 e CP1G
050 004 39 Introductor de cages CP1 Largura Fina
050 026 10 Punção Iniciador Reto CP1
050 239 02 Guía de Perfuração para cage CP1
050 391 03 Broca Ø 1,6 comprimento 20mm p/parafuso 12mm CP acople AO p/guia050 391 04 Broca Ø 1,6 comprimento 22mm p/parafuso 14mm CP acople AO p/guia050 391 05 Broca Ø 1,6 comprimento 24mm p/parafuso 16mm CP acople AO p/guia050 391 06 Broca Ø 1,6 comprimento 25mm p/parafuso 18mm CP acople AO p/guia050 391 07 Broca Ø 1,6 comprimento 28mm p/parafuso 20mm CP acople AO p/guia050 391 08 Broca Ø 1,6 comprimento 7mm p/parafuso 12mm CP acople AO sem guia050 391 09 Broca Ø 1,6 comprimento 9mm p/parafuso 14mm CP acople AO sem guia050 391 10 Broca Ø 1,6 comprimento 13mm p/parafuso 16mm CP acople AO sem guia050 391 11 Broca Ø 1,6 comprimento 15mm p/parafuso 18mm CP acople AO sem guia050 391 12 Broca Ø 1,6 comprimento 17mm p/parafuso 20mm CP acople AO sem guia
070 005 07 Raspa Lisa 7mm Modelo CL
070 005 08 Raspa Lisa 9mm Modelo CL
070 005 09 Raspa Lisa 11mm Modelo CL
070 005 10 Raspa Lisa 13mm Modelo CL
070 005 11 Raspa Lisa 15mm Modelo CL
070 005 12 Raspa Canulada 7mm Modelo CL
070 005 13 Raspa Canulada 9mm Modelo CL
070 005 14 Raspa Canulada 11mm Modelo CL
070 005 15 Raspa Canulada 13mm Modelo CL
070 005 16 Raspa Canulada 15mm Modelo CL
070 005 17 Raspa Cureta Reta Modelo CL
070 005 18 Raspa Cureta Curva Modelo CL
070 012 10 Cabo em T Canulado com Engate Rápido
070 042 08 Cureta Curva Pequena Modelo CL
070 042 09 Cureta Curva Média Modelo CL
070 042 10 Cureta Curva Grande Modelo CL
070 042 11 Cureta Reta Pequena Modelo CL
070 042 12 Cureta Reta Grande Modelo CL
070 043 01 Formão Reto Modelo CL
070 043 02 Formão Goiva Pequeno
070 043 03 Formão Goiva Grande
070 053 04 Cobs Romboide Modelo CL
070 079 00 Raspa Modelo CL
110 001 10 Caixa para DTT
110 004 08 Introdutor de gancho curvo
110 006 17 Pinça porta DTT
110 006 19 Pinça porta barra delicada para barra diam 5.5
110 007 25 Provador de gancho pedicular
110 007 28 Provador de gancho laminar largo
110 007 29 Provador de gancho laminar estreito
110 013 11 Tesoura grande 3 partes
110 014 00 Dobrador
110 017 23 Grifa frontal esquerda
110 017 24 Grifa frontal direita
110 019 01 Sonda pedicular curva
110 019 02 Sonda pedicular reta
110 020 02 Punção de barra
110 020 03 Punção de ganchos
110 033 00 Provador
110 058 03 Derrotador de barra
110 070 02 Chave Tubo com Acople Quadrado
110 077 00 Persuader por cremalheira
110 083 11 Tubo derrotador
110 119 01 Corta aleta Pediátrico e Quimera
150 001 01 Container de Instrumental
150 002 00 Estojo de implantes
150 003 02 Bandeja de Instrumental II
150 003 05 Bandeja de Instrumental I
150 004 02 lntrodutor ALIF 30x25x11 a 15
150 004 03 lntrodutor ALIF 32x27x11 a 15
150 004 04 lntrodutor ALIF 35x30x11 a 15
150 006 49 Pinça Guia Curva 350mm
150 006 50 Pinça Guia Reta 150mm
150 007 35 Prova de 30x11mm
150 007 36 Prova de 30x13mm
150 007 39 Prova de 32x11mm
150 007 40 Prova de 32x13mm
150 007 43 Prova de 35x11mm
150 007 44 Prova de 35x13mm
150 007 76 Prova de 30x15mm
150 007 77 Prova de 32x15mm
150 007 78 Prova de 35x15mm
150 022 02 Distrator
150 030 05 Pontas Intercambiáveis para Distrator Direito
150 030 14 Pontas Intercambiáveis para Distrator Esquerdo
150 030 19 Pontas Intercambiáveis para Distrator Offset Fino Direito
150 030 20 Pontas Intercambiáveis para Distrator Offset Fino Esquerda
150 030 21 Pontas Intercambiáveis para Distrator Offset Largo Direito
150 030 22 Pontas Intercambiáveis para Distrator Offset Largo Esquerda
150 033 01 Medidor
150 042 03 Cureta ø5mm angulada
150 042 04 Cureta ø6mm angulada
150 042 05 Cureta ø6mm Reta
150 042 06 Cureta ø5mm Reta
150 042 07 Cureta ø7mm angulada
150 043 00 Cinzel reto
150 053 01 Cobs 7 mm
150 053 02 Cobs 20 mm
150 053 03 Cobs romboidal 16 mm
150 056 05 Raspa Redonda ø8mm angulada
150 056 06 Raspa Redonda ø8mm Reta
150 079 00 Raspa Quadrada
308 002 35 Caixa para ganchos
308 003 12 Bandeja de Instrumental Nº1
308 003 13 Bandeja de Instrumental Nº2
308 003 14 Bandeja de Instrumental Nº3
308 003 15 Bandeja de Instrumental Nº4
308 003 16 Bandeja Instrumental Nº5
308 003 17 Bandeja Instrumental Nº6
308 003 18 Bandeja Instrumental Nº7
308 003 19 Bandeja Instrumental Nº8
308 003 23 Bandeja Instrumental Nº9
308 004 00 Introdutor
308 004 31 Introdutor de barras
308 004 44 Introdutor de Parafuso para tulipa hiperextendida
308 006 09 Pinça de força
308 006 64 Pinça porta Gancho
308 008 35 Contra-Torque
308 008 90 Chave de Introdução do Parafuso
308 012 02 Cabo em T
308 012 15 Cabo Grande com Catraca
308 012 16 Cabo com catraca Esquerda e Direita
308 012 17 Cabo de Giro Livre
308 017 14/15 Moldador In-situ 5,5 Direito / Esquerdo
308 019 03 Sonda Steffe curva
308 019 05 Sonda Steffe Reta
308 019 06 Sonda steffe reta tipo lenque
308 019 07 Sonda steffe curva tipo lenque
308 021 00 Pinça Compresora
308 022 00 Pinça Distratora
308 025 09 Torquimetro 70 lb/inch
308 026 00 Punção
308 026 06 Punção com engate rápido Sistema Miss
308 027 04 Persuader - Levantamento de Bloqueador
308 028 03 Abaixador de Barras
308 031 00 Chave Introdutora de Parafusos
308 035 14 Macho canulado diam 7,0
308 035 26 Macho canulado diam 5,0
308 035 27 Macho canulado diam 6,0
308 035 36 Macho maciço diam 4,5
308 035 37 Macho maciço diam 5,0
308 035 38 Macho maciço diam 6,0
308 035 39 Macho maciço diam 7,0
308 038 31 Chave de Introdução de Parafuso curta hex 3,5 acople quadrado
308 040 03 Porta-Bloqueio
308 058 05 Derrotador para tulipa hiperextendida
308 070 04 Instrumental Chave T para sistema MIS (LS-0451)
308 071 10 Garfo
308 076 00 Persuader articulado
308 076 04 Persuader Toma Tulipa
308 110 00 Recipiente de Parafusos - diam 4,5 std ou ext
308 110 01 Recipiente de Parafusos - diam 5,0 std ou ext
308 110 02 Recipiente de Parafusos - diam 6,0 std ou ext
308 110 03 Recipiente de Parafusos - diam 7,0 std ou ext
308 119 02 Cortador de aleta hiperextendida
308 120 00 Tubo Centralizador de Bloqueio
308 121 00 Insertor de Conectores
308 122 00 Dilatadores
308 122 01 Dilatadores
308 122 02 Dilatadores
308 122 03 Dilatadores
308 122 04 Dilatadores
308 122 05 Dilatadores
308 126 00 Clamp 100 mm
308 126 01 Clamp 150 mm
308 126 03 Conector transversal Grande
308 126 04 Conector transversal Pequeno r
403 002 67 Instrumental Estojo de implantes xlif 45mm
403 002 68 Instrumental Estojo de implantes xlif 50mm
403 002 69 Instrumental Estojo de implantes xlif 55mm
403 002 70 Instrumental Estojo de implantes xlif 60mm
403 003 30 Bandeja de Instrumental XLIF 1
403 003 31 Bandeja de Instrumental XLIF 2
403 004 32 Impactor/Introdutor XLIF
403 005 19 Raspa XLIF
403 007 96 Prova XLIF 8mm
403 007 97 Prova XLIF 10mm
403 007 98 Prova XLIF 12mm
403 007 99 Prova XLIF 14mm
403 009 08 Cabo Grande
403 020 23 Impactor Sólido
403 020 24 Martelo Deslizante
403 021 01 Instrumental Insertor paleta
403 022 16 Distrator Insertor
403 081 08 Instrumental Extrator de Lâmina Afastadora
403 147 00 Escareador 70x18x8
403 147 01 Escareador 70x18x10
403 147 02 Escareador 70x18x12
403 147 03 Escareador 70x18x14
403 157 00 Martelo (acetal branco)
405 003 27 Bandeja Instrumental MISS XLIF 1
405 003 28 Bandeja Instrumental MISS XLIF 2
405 003 29 Bandeja Instrumental MISS XLIF 3
405 019 16 Apalpador de barra (Sound)
405 020 39 Empurrador de dilatador de 16 (pusher 16)
405 020 40 Empurrador de dilatador de 19 (pusher 19)
405 046 15 Dilatador MISS 1
405 046 16 Dilatador MISS 2
405 046 18 Dilatador MISS 4
405 046 7 Dilatador MISS 3
405 048 29 Fio Guia Ponta Facetada
405 048 30 Fio Guia Ponta Roscada
405 048 31 Fio Guia para Válcula Canulada Ponta Roscada 80mm
405 048 32 Fio Guia para Válcula Canulada Ponta Roscada 90mm
405 048 33 Fio Guia para Válcula Canulada Ponta Roscada 100mm
405 048 34 Fio Guia para Válcula Canulada Ponta Roscada 110mm
405 048 35 Fio Guia para Válcula Canulada Ponta Roscada 120mm
405 048 36 Fio Guia para Válcula Canulada Ponta Roscada 130mm
405 048 37 Fio Guia para Válcula Canulada Ponta Roscada 140mm
405 070 04 Chave em T Para Sistema Retrator
405 070 05 Introdutor de Fio Guia para Válvula Canulada
405 070 24 Chave para Apalpador de barra (Ruler)
405 103 03 Retrator de Base Anular
405 105 36 Válvula Lateral 80mm
405 105 37 Válvula Lateral 90mm
405 105 38 Válvula Lateral 100mm
405 105 39 Válvula Lateral 110mm
405 105 40 Válvula Lateral 120mm
405 105 41 Válvula Lateral 130mm
405 105 42 Válvula Lateral 140mm
405 105 43 Válvula Lateral Canulada 80mm
405 105 44 Válvula Lateral Canulada 90mm
405 105 45 Válvula Lateral Canulada 100mm
405 105 46 Válvula Lateral Canulada 110mm
405 105 48 Válvula Lateral Canulada 130mm
405 105 49 Válvula Lateral Canulada 140mm
405 105 50 Válvula Lombar Posterior 45mm
405 105 51 Válvula Lombar Posterior 55mm
405 105 52 Válvula Lombar Posterior 65mm
405 105 53 Válvula Lombar Posterior 75mm
405 105 54 Válvula Lombar Posterior 85mm
405 105 57 Válvula Lateral Canulada 120mm
405 117 02 Braço Articulado
405 126 02 Clamp
405 290 00 Suporte Flexível
430 110 04 Estojo de Parafusos
440 070 14 Instrumental Chave de Ajuste Médio
440 126 41 Instrumental Clamp universal aberto para barra diam. 8mm
440 126 42 Instrumental Clamp universal aberto para barra diam. 5mm
440 126 57 Instrumental Clamp multiplo para barra diam. 8mm
460 022 00 Distrator
460 037 09 Pino de fixação,110mm
460 037 10 Pino de fixação,130mm
460 037 11 Pino de fixação,150mm
460 037 12 Pino de fixação,170mm
460 037 13 Pino de fixação,90mm
460 046 25 Dilatador,?5.6mm
460 046 26 Dilatador,?10.5mm
460 046 27 Dilatador,?16mm
460 046 28 Dilatador,?20.8mm
460 048 01 Fio-guia
460 075 02 Conector
460 105 81 Lâmina afastadora direita, 110mm
460 105 82 Lâmina afastadora direita, 130mm
460 105 83 Lâmina afastadora direita, 150mm
460 105 84 Lâmina afastadora direita, 170mm
460 105 85 Lâmina afastadora direita, 90mm
460 105 86 Lâmina afastadora esquerda, 110mm
460 105 87 Lâmina afastadora esquerda, 130mm
460 105 88 Lâmina afastadora esquerda, 150mm
460 105 89 Lâmina afastadora esquerda, 170mm
460 105 90 Lâmina afastadora esquerda, 90mm
460 300 00 Chave de Inserção
480 242 04 Dispositivo de punção KT-01-01
520 083 14 Instrumental Tubo de Sucção
530 250 01 Dispositivo de punção CD-ND1
530 250 01 Dispositivo de punção ICD-NP1
570 002 00 Estojo para Placas
570 006 93 Pinça
570 400 02 Tampa Pequena para Estojo de Placas
610 048 42 Fio Guía
610 075 02 Conector para distrator
610 116 06 Braço para conexão de suporte flexível
630 038 10 Instrumental Separador de Hohmann largo
630 038 11 Instrumental Separador de Hohmann estreito
630 070 32 Instrumental Chave torquimetro
630 116 07 Instrumental Braço porta lâmina fixo
630 116 08 Instrumental Braço porta lâmina móvel
630 116 09 Instrumental Braço porta separador de Hohmann
630 330 12 Instrumental Lâmina 180mm
630 330 13 Instrumental Lâmina 160mm
630 330 14 Instrumental Lâmina 140mm
630 330 15 Instrumental Lâmina 120mm
630 330 16 Instrumental Lâmina 100mm
630 330 17 Instrumental Lâmina 80mm
630 330 18 Instrumental Lâmina com suporte 180mm
630 330 19 Instrumental Lâmina com suporte 160mm
630 330 20 Instrumental Lâmina com suporte 140mm
630 330 21 Instrumental Lâmina com suporte 120mm
630 330 22 Instrumental Lâmina com suporte 100mm
630 330 23 Instrumental Lâmina com suporte 80mm
630 390 00 Instrumental Quadrante octogonal curto
630 390 01 Instrumental Quadrante octogonal largo
N0002 Kit Instrumental para Cirurgia de Coluna Vertebral II 000 001 15 Recipiente Externo Grande
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15342291 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU 81050760106 - Kit Inst. p Cirurgia de Coluna Vertebral II Novax DMA - Rev.00 Site.pdf | 26/10/2021, 13:35 | 4229765215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2266621204 | 16/07/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1835861216 | 27/05/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1176503208Primária | 23/04/2020 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
| 0924314213 | 11/03/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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