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Dispositivos MédicosAtivo

Kit Instrumental para Cirurgia de Coluna Vertebral II Novax DMA

81050760106
Informações Gerais

Nome do produto

Kit Instrumental para Cirurgia de Coluna Vertebral II Novax DMA

Número de registro

81050760106

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

I

Processo

25351307087202046

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(293)

  • 000 001 16 Recipiente Externo Pequeno

  • 000 001 48 Tampa externa metálica

  • 000 001 75 Bandeja genérica metálica

  • 000 003 26 Instrumental Tempas para bandejas / Estojo

  • 030 006 00 Pinça Porta Placa

  • 030 006 07 Pinça Delicada

  • 030 006 16 Pinça Plana

  • 030 011 20 Corpo para Chave 2,0mm

  • 030 012 00 Cabo Fixo para Chave

  • 030 016 05 Broca 1,5mm com stop 5mm

  • 030 029 02 Tesoura Pequena

  • 030 067 01 Tesoura Dentada

  • 040 016 12 Broca 2,0mm com stop 20mm

  • 040 016 27 Broca 2,2mm com stop 20mm

  • 050 001 21 Container externo CP1 e CP1G

  • 050 004 39 Introductor de cages CP1 Largura Fina

  • 050 026 10 Punção Iniciador Reto CP1

  • 050 239 02 Guía de Perfuração para cage CP1

  • 050 391 03 Broca Ø 1,6 comprimento 20mm p/parafuso 12mm CP acople AO p/guia050 391 04 Broca Ø 1,6 comprimento 22mm p/parafuso 14mm CP acople AO p/guia050 391 05 Broca Ø 1,6 comprimento 24mm p/parafuso 16mm CP acople AO p/guia050 391 06 Broca Ø 1,6 comprimento 25mm p/parafuso 18mm CP acople AO p/guia050 391 07 Broca Ø 1,6 comprimento 28mm p/parafuso 20mm CP acople AO p/guia050 391 08 Broca Ø 1,6 comprimento 7mm p/parafuso 12mm CP acople AO sem guia050 391 09 Broca Ø 1,6 comprimento 9mm p/parafuso 14mm CP acople AO sem guia050 391 10 Broca Ø 1,6 comprimento 13mm p/parafuso 16mm CP acople AO sem guia050 391 11 Broca Ø 1,6 comprimento 15mm p/parafuso 18mm CP acople AO sem guia050 391 12 Broca Ø 1,6 comprimento 17mm p/parafuso 20mm CP acople AO sem guia

  • 070 005 07 Raspa Lisa 7mm Modelo CL

  • 070 005 08 Raspa Lisa 9mm Modelo CL

  • 070 005 09 Raspa Lisa 11mm Modelo CL

  • 070 005 10 Raspa Lisa 13mm Modelo CL

  • 070 005 11 Raspa Lisa 15mm Modelo CL

  • 070 005 12 Raspa Canulada 7mm Modelo CL

  • 070 005 13 Raspa Canulada 9mm Modelo CL

  • 070 005 14 Raspa Canulada 11mm Modelo CL

  • 070 005 15 Raspa Canulada 13mm Modelo CL

  • 070 005 16 Raspa Canulada 15mm Modelo CL

  • 070 005 17 Raspa Cureta Reta Modelo CL

  • 070 005 18 Raspa Cureta Curva Modelo CL

  • 070 012 10 Cabo em T Canulado com Engate Rápido

  • 070 042 08 Cureta Curva Pequena Modelo CL

  • 070 042 09 Cureta Curva Média Modelo CL

  • 070 042 10 Cureta Curva Grande Modelo CL

  • 070 042 11 Cureta Reta Pequena Modelo CL

  • 070 042 12 Cureta Reta Grande Modelo CL

  • 070 043 01 Formão Reto Modelo CL

  • 070 043 02 Formão Goiva Pequeno

  • 070 043 03 Formão Goiva Grande

  • 070 053 04 Cobs Romboide Modelo CL

  • 070 079 00 Raspa Modelo CL

  • 110 001 10 Caixa para DTT

  • 110 004 08 Introdutor de gancho curvo

  • 110 006 17 Pinça porta DTT

  • 110 006 19 Pinça porta barra delicada para barra diam 5.5

  • 110 007 25 Provador de gancho pedicular

  • 110 007 28 Provador de gancho laminar largo

  • 110 007 29 Provador de gancho laminar estreito

  • 110 013 11 Tesoura grande 3 partes

  • 110 014 00 Dobrador

  • 110 017 23 Grifa frontal esquerda

  • 110 017 24 Grifa frontal direita

  • 110 019 01 Sonda pedicular curva

  • 110 019 02 Sonda pedicular reta

  • 110 020 02 Punção de barra

  • 110 020 03 Punção de ganchos

  • 110 033 00 Provador

  • 110 058 03 Derrotador de barra

  • 110 070 02 Chave Tubo com Acople Quadrado

  • 110 077 00 Persuader por cremalheira

  • 110 083 11 Tubo derrotador

  • 110 119 01 Corta aleta Pediátrico e Quimera

  • 150 001 01 Container de Instrumental

  • 150 002 00 Estojo de implantes

  • 150 003 02 Bandeja de Instrumental II

  • 150 003 05 Bandeja de Instrumental I

  • 150 004 02 lntrodutor ALIF 30x25x11 a 15

  • 150 004 03 lntrodutor ALIF 32x27x11 a 15

  • 150 004 04 lntrodutor ALIF 35x30x11 a 15

  • 150 006 49 Pinça Guia Curva 350mm

  • 150 006 50 Pinça Guia Reta 150mm

  • 150 007 35 Prova de 30x11mm

  • 150 007 36 Prova de 30x13mm

  • 150 007 39 Prova de 32x11mm

  • 150 007 40 Prova de 32x13mm

  • 150 007 43 Prova de 35x11mm

  • 150 007 44 Prova de 35x13mm

  • 150 007 76 Prova de 30x15mm

  • 150 007 77 Prova de 32x15mm

  • 150 007 78 Prova de 35x15mm

  • 150 022 02 Distrator

  • 150 030 05 Pontas Intercambiáveis para Distrator Direito

  • 150 030 14 Pontas Intercambiáveis para Distrator Esquerdo

  • 150 030 19 Pontas Intercambiáveis para Distrator Offset Fino Direito

  • 150 030 20 Pontas Intercambiáveis para Distrator Offset Fino Esquerda

  • 150 030 21 Pontas Intercambiáveis para Distrator Offset Largo Direito

  • 150 030 22 Pontas Intercambiáveis para Distrator Offset Largo Esquerda

  • 150 033 01 Medidor

  • 150 042 03 Cureta ø5mm angulada

  • 150 042 04 Cureta ø6mm angulada

  • 150 042 05 Cureta ø6mm Reta

  • 150 042 06 Cureta ø5mm Reta

  • 150 042 07 Cureta ø7mm angulada

  • 150 043 00 Cinzel reto

  • 150 053 01 Cobs 7 mm

  • 150 053 02 Cobs 20 mm

  • 150 053 03 Cobs romboidal 16 mm

  • 150 056 05 Raspa Redonda ø8mm angulada

  • 150 056 06 Raspa Redonda ø8mm Reta

  • 150 079 00 Raspa Quadrada

  • 308 002 35 Caixa para ganchos

  • 308 003 12 Bandeja de Instrumental Nº1

  • 308 003 13 Bandeja de Instrumental Nº2

  • 308 003 14 Bandeja de Instrumental Nº3

  • 308 003 15 Bandeja de Instrumental Nº4

  • 308 003 16 Bandeja Instrumental Nº5

  • 308 003 17 Bandeja Instrumental Nº6

  • 308 003 18 Bandeja Instrumental Nº7

  • 308 003 19 Bandeja Instrumental Nº8

  • 308 003 23 Bandeja Instrumental Nº9

  • 308 004 00 Introdutor

  • 308 004 31 Introdutor de barras

  • 308 004 44 Introdutor de Parafuso para tulipa hiperextendida

  • 308 006 09 Pinça de força

  • 308 006 64 Pinça porta Gancho

  • 308 008 35 Contra-Torque

  • 308 008 90 Chave de Introdução do Parafuso

  • 308 012 02 Cabo em T

  • 308 012 15 Cabo Grande com Catraca

  • 308 012 16 Cabo com catraca Esquerda e Direita

  • 308 012 17 Cabo de Giro Livre

  • 308 017 14/15 Moldador In-situ 5,5 Direito / Esquerdo

  • 308 019 03 Sonda Steffe curva

  • 308 019 05 Sonda Steffe Reta

  • 308 019 06 Sonda steffe reta tipo lenque

  • 308 019 07 Sonda steffe curva tipo lenque

  • 308 021 00 Pinça Compresora

  • 308 022 00 Pinça Distratora

  • 308 025 09 Torquimetro 70 lb/inch

  • 308 026 00 Punção

  • 308 026 06 Punção com engate rápido Sistema Miss

  • 308 027 04 Persuader - Levantamento de Bloqueador

  • 308 028 03 Abaixador de Barras

  • 308 031 00 Chave Introdutora de Parafusos

  • 308 035 14 Macho canulado diam 7,0

  • 308 035 26 Macho canulado diam 5,0

  • 308 035 27 Macho canulado diam 6,0

  • 308 035 36 Macho maciço diam 4,5

  • 308 035 37 Macho maciço diam 5,0

  • 308 035 38 Macho maciço diam 6,0

  • 308 035 39 Macho maciço diam 7,0

  • 308 038 31 Chave de Introdução de Parafuso curta hex 3,5 acople quadrado

  • 308 040 03 Porta-Bloqueio

  • 308 058 05 Derrotador para tulipa hiperextendida

  • 308 070 04 Instrumental Chave T para sistema MIS (LS-0451)

  • 308 071 10 Garfo

  • 308 076 00 Persuader articulado

  • 308 076 04 Persuader Toma Tulipa

  • 308 110 00 Recipiente de Parafusos - diam 4,5 std ou ext

  • 308 110 01 Recipiente de Parafusos - diam 5,0 std ou ext

  • 308 110 02 Recipiente de Parafusos - diam 6,0 std ou ext

  • 308 110 03 Recipiente de Parafusos - diam 7,0 std ou ext

  • 308 119 02 Cortador de aleta hiperextendida

  • 308 120 00 Tubo Centralizador de Bloqueio

  • 308 121 00 Insertor de Conectores

  • 308 122 00 Dilatadores

  • 308 122 01 Dilatadores

  • 308 122 02 Dilatadores

  • 308 122 03 Dilatadores

  • 308 122 04 Dilatadores

  • 308 122 05 Dilatadores

  • 308 126 00 Clamp 100 mm

  • 308 126 01 Clamp 150 mm

  • 308 126 03 Conector transversal Grande

  • 308 126 04 Conector transversal Pequeno r

  • 403 002 67 Instrumental Estojo de implantes xlif 45mm

  • 403 002 68 Instrumental Estojo de implantes xlif 50mm

  • 403 002 69 Instrumental Estojo de implantes xlif 55mm

  • 403 002 70 Instrumental Estojo de implantes xlif 60mm

  • 403 003 30 Bandeja de Instrumental XLIF 1

  • 403 003 31 Bandeja de Instrumental XLIF 2

  • 403 004 32 Impactor/Introdutor XLIF

  • 403 005 19 Raspa XLIF

  • 403 007 96 Prova XLIF 8mm

  • 403 007 97 Prova XLIF 10mm

  • 403 007 98 Prova XLIF 12mm

  • 403 007 99 Prova XLIF 14mm

  • 403 009 08 Cabo Grande

  • 403 020 23 Impactor Sólido

  • 403 020 24 Martelo Deslizante

  • 403 021 01 Instrumental Insertor paleta

  • 403 022 16 Distrator Insertor

  • 403 081 08 Instrumental Extrator de Lâmina Afastadora

  • 403 147 00 Escareador 70x18x8

  • 403 147 01 Escareador 70x18x10

  • 403 147 02 Escareador 70x18x12

  • 403 147 03 Escareador 70x18x14

  • 403 157 00 Martelo (acetal branco)

  • 405 003 27 Bandeja Instrumental MISS XLIF 1

  • 405 003 28 Bandeja Instrumental MISS XLIF 2

  • 405 003 29 Bandeja Instrumental MISS XLIF 3

  • 405 019 16 Apalpador de barra (Sound)

  • 405 020 39 Empurrador de dilatador de 16 (pusher 16)

  • 405 020 40 Empurrador de dilatador de 19 (pusher 19)

  • 405 046 15 Dilatador MISS 1

  • 405 046 16 Dilatador MISS 2

  • 405 046 18 Dilatador MISS 4

  • 405 046 7 Dilatador MISS 3

  • 405 048 29 Fio Guia Ponta Facetada

  • 405 048 30 Fio Guia Ponta Roscada

  • 405 048 31 Fio Guia para Válcula Canulada Ponta Roscada 80mm

  • 405 048 32 Fio Guia para Válcula Canulada Ponta Roscada 90mm

  • 405 048 33 Fio Guia para Válcula Canulada Ponta Roscada 100mm

  • 405 048 34 Fio Guia para Válcula Canulada Ponta Roscada 110mm

  • 405 048 35 Fio Guia para Válcula Canulada Ponta Roscada 120mm

  • 405 048 36 Fio Guia para Válcula Canulada Ponta Roscada 130mm

  • 405 048 37 Fio Guia para Válcula Canulada Ponta Roscada 140mm

  • 405 070 04 Chave em T Para Sistema Retrator

  • 405 070 05 Introdutor de Fio Guia para Válvula Canulada

  • 405 070 24 Chave para Apalpador de barra (Ruler)

  • 405 103 03 Retrator de Base Anular

  • 405 105 36 Válvula Lateral 80mm

  • 405 105 37 Válvula Lateral 90mm

  • 405 105 38 Válvula Lateral 100mm

  • 405 105 39 Válvula Lateral 110mm

  • 405 105 40 Válvula Lateral 120mm

  • 405 105 41 Válvula Lateral 130mm

  • 405 105 42 Válvula Lateral 140mm

  • 405 105 43 Válvula Lateral Canulada 80mm

  • 405 105 44 Válvula Lateral Canulada 90mm

  • 405 105 45 Válvula Lateral Canulada 100mm

  • 405 105 46 Válvula Lateral Canulada 110mm

  • 405 105 48 Válvula Lateral Canulada 130mm

  • 405 105 49 Válvula Lateral Canulada 140mm

  • 405 105 50 Válvula Lombar Posterior 45mm

  • 405 105 51 Válvula Lombar Posterior 55mm

  • 405 105 52 Válvula Lombar Posterior 65mm

  • 405 105 53 Válvula Lombar Posterior 75mm

  • 405 105 54 Válvula Lombar Posterior 85mm

  • 405 105 57 Válvula Lateral Canulada 120mm

  • 405 117 02 Braço Articulado

  • 405 126 02 Clamp

  • 405 290 00 Suporte Flexível

  • 430 110 04 Estojo de Parafusos

  • 440 070 14 Instrumental Chave de Ajuste Médio

  • 440 126 41 Instrumental Clamp universal aberto para barra diam. 8mm

  • 440 126 42 Instrumental Clamp universal aberto para barra diam. 5mm

  • 440 126 57 Instrumental Clamp multiplo para barra diam. 8mm

  • 460 022 00 Distrator

  • 460 037 09 Pino de fixação,110mm

  • 460 037 10 Pino de fixação,130mm

  • 460 037 11 Pino de fixação,150mm

  • 460 037 12 Pino de fixação,170mm

  • 460 037 13 Pino de fixação,90mm

  • 460 046 25 Dilatador,?5.6mm

  • 460 046 26 Dilatador,?10.5mm

  • 460 046 27 Dilatador,?16mm

  • 460 046 28 Dilatador,?20.8mm

  • 460 048 01 Fio-guia

  • 460 075 02 Conector

  • 460 105 81 Lâmina afastadora direita, 110mm

  • 460 105 82 Lâmina afastadora direita, 130mm

  • 460 105 83 Lâmina afastadora direita, 150mm

  • 460 105 84 Lâmina afastadora direita, 170mm

  • 460 105 85 Lâmina afastadora direita, 90mm

  • 460 105 86 Lâmina afastadora esquerda, 110mm

  • 460 105 87 Lâmina afastadora esquerda, 130mm

  • 460 105 88 Lâmina afastadora esquerda, 150mm

  • 460 105 89 Lâmina afastadora esquerda, 170mm

  • 460 105 90 Lâmina afastadora esquerda, 90mm

  • 460 300 00 Chave de Inserção

  • 480 242 04 Dispositivo de punção KT-01-01

  • 520 083 14 Instrumental Tubo de Sucção

  • 530 250 01 Dispositivo de punção CD-ND1

  • 530 250 01 Dispositivo de punção ICD-NP1

  • 570 002 00 Estojo para Placas

  • 570 006 93 Pinça

  • 570 400 02 Tampa Pequena para Estojo de Placas

  • 610 048 42 Fio Guía

  • 610 075 02 Conector para distrator

  • 610 116 06 Braço para conexão de suporte flexível

  • 630 038 10 Instrumental Separador de Hohmann largo

  • 630 038 11 Instrumental Separador de Hohmann estreito

  • 630 070 32 Instrumental Chave torquimetro

  • 630 116 07 Instrumental Braço porta lâmina fixo

  • 630 116 08 Instrumental Braço porta lâmina móvel

  • 630 116 09 Instrumental Braço porta separador de Hohmann

  • 630 330 12 Instrumental Lâmina 180mm

  • 630 330 13 Instrumental Lâmina 160mm

  • 630 330 14 Instrumental Lâmina 140mm

  • 630 330 15 Instrumental Lâmina 120mm

  • 630 330 16 Instrumental Lâmina 100mm

  • 630 330 17 Instrumental Lâmina 80mm

  • 630 330 18 Instrumental Lâmina com suporte 180mm

  • 630 330 19 Instrumental Lâmina com suporte 160mm

  • 630 330 20 Instrumental Lâmina com suporte 140mm

  • 630 330 21 Instrumental Lâmina com suporte 120mm

  • 630 330 22 Instrumental Lâmina com suporte 100mm

  • 630 330 23 Instrumental Lâmina com suporte 80mm

  • 630 390 00 Instrumental Quadrante octogonal curto

  • 630 390 01 Instrumental Quadrante octogonal largo

  • N0002 Kit Instrumental para Cirurgia de Coluna Vertebral II 000 001 15 Recipiente Externo Grande

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU 81050760106 - Kit Inst. p Cirurgia de Coluna Vertebral II Novax DMA - Rev.00 Site.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1534229126/10/2021, 13:35Exp. 4229765215

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

226662120416/07/2020

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

183586121627/05/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

117650320823/04/2020

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária
092431421311/03/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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