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Dispositivos MédicosAtivo

Kit Instrumental para Cirurgia de Fixação de Coluna Vertebral

81050760081
Informações Gerais

Nome do produto

Kit Instrumental para Cirurgia de Fixação de Coluna Vertebral

Número de registro

81050760081

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

I

Processo

25351510976201955

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • N0001 Kit Instrumental para Cirurgia de Fixação de Coluna Vertebral 070 012 10 Cabo em T Canulado com Engate Rápido 110 001 10 Caixa para DTT 110 004 08 Introdutor de gancho curvo 110 006 17 Pinça porta DTT 110 006 19 Pinça porta barra delicada para barra diam 5.5 110 007 25 Provador de gancho pedicular 110 007 28 Provador de gancho laminar largo 110 007 29 Provador de gancho laminar estreito 110 013 11 Tesoura grande 3 partes 110 014 00 Dobrador 110 017 23 Grifa frontal esquerda 110 017 24 Grifa frontal direita 110 019 01 Sonda pedicular curva 110 019 02 Sonda pedicular reta 110 020 02 Punção de barra 110 020 03 Punção de ganchos 110 033 00 Provador 110 058 03 Derrotador de barra 110 070 02 Chave Tubo com Acople Quadrado 110 077 00 Persuader por cremalheira 110 083 11 Tubo derrotador 110 119 01 Corta aleta Pediátrico e Quimera 308 002 35 Caixa para ganchos 308 003 12 Bandeja de Instrumental Nº1 308 003 13 Bandeja de Instrumental Nº2 308 003 14 Bandeja de Instrumental Nº3 308 003 15 Bandeja de Instrumental Nº4 308 003 16 Bandeja Instrumental Nº5 308 003 17 Bandeja Instrumental Nº6 308 003 18 Bandeja Instrumental Nº7 308 003 19 Bandeja Instrumental Nº8 308 003 23 Bandeja Instrumental Nº9 308 004 00 Introdutor 308 004 31 Introdutor de barras 308 004 44 Introdutor de Parafuso para tulipa hiperextendida 308 006 09 Pinça de força 308 006 64 Pinça porta Gancho 308 008 35 Contra-Torque 308 008 90 Chave de Introdução do Parafuso 308 012 02 Cabo em T 308 012 15 Cabo Grande com Catraca 308 012 16 Cabo com catraca Esquerda e Direita 308 012 17 Cabo de Giro Livre 308 017 14/15 Moldador In-situ 5,5 Direito / Esquerdo 308 019 03 Sonda Steffe curva 308 019 05 Sonda Steffe Reta 308 019 06 Sonda steffe reta tipo lenque 308 019 07 Sonda steffe curva tipo lenque 308 021 00 Pinça Compresora 308 022 00 Pinça Distratora 308 025 09 Torquimetro 70 lb/inch 308 026 00 Punção 308 026 06 Punção com engate rápido Sistema Miss 308 027 04 Persuader - Levantamento de Bloqueador 308 028 03 Abaixador de Barras 308 031 00 Chave Introdutora de Parafusos 308 035 14 Macho canulado diam 7,0 308 035 26 Macho canulado diam 5,0 308 035 27 Macho canulado diam 6,0 308 035 36 Macho maciço diam 4,5 308 035 37 Macho maciço diam 5,0 308 035 38 Macho maciço diam 6,0 308 035 39 Macho maciço diam 7,0 308 038 31 Chave de Introdução de Parafuso curta hex 3,5 acople quadrado 308 040 03 Porta-Bloqueio 308 058 05 Derrotador para tulipa hiperextendida 308 071 10 Garfo 308 076 00 Persuader articulado 308 076 04 Persuader Toma Tulipa 308 110 00 Recipiente de Parafusos - diam 4,5 std ou ext 308 110 01 Recipiente de Parafusos - diam 5,0 std ou ext 308 110 02 Recipiente de Parafusos - diam 6,0 std ou ext 308 110 03 Recipiente de Parafusos - diam 7,0 std ou ext 308 119 02 Cortador de aleta hiperextendida 308 120 00 Tubo Centralizador de Bloqueio 308 121 00 Insertor de Conectores 308 122 00 Dilatadores 308 122 01 Dilatadores 308 122 02 Dilatadores 308 122 03 Dilatadores 308 122 04 Dilatadores 308 122 05 Dilatadores 308 126 00 Clamp 100 mm 308 126 01 Clamp 150 mm 308 126 03 Conector transversal Grande 308 126 04 Conector transversal Pequeno r 403 157 00 Martelo (acetal branco) 405 019 16 Apalpador de barra (Sound) 405 020 39 Empurrador de dilatador de 16 (pusher 16) 405 020 40 Empurrador de dilatador de 19 (pusher 19) 405 070 24 Chave para Apalpador de barra (Ruler) 460 048 01 Fio-guia 480 242 04 Dispositivo de punção KT-01-01 530 250 01 Dispositivo de punção CD-ND1 530 250 01 Dispositivo de punção ICD-NP1

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU 81050760081 - Kit Inst. p Cirurgia de Fixação de Coluna Vert - Rev.00 Site.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1533775725/10/2021, 20:22Exp. 4217626215

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

210169919213/09/2019

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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