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Dispositivos MédicosAtivo

Kit Instrumental para Fratura de Rádio Distal - AR-8916S

80978563701
Informações Gerais

Nome do produto

Kit Instrumental para Fratura de Rádio Distal - AR-8916S

Número de registro

80978563701

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

I

Processo

25351509384201729

Empresa Detentora

Fabricante

ARTHREX, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(33)

  • AR-4160FT

    Pinça de redução óssea dentada

  • AR-8916-01

    Guia de Orientação, RT, STD, VOLAR DRP

  • AR-8916-02

    Guia de Orientação, LT, STD, VOLAR DRP

  • AR-8916-03

    Guia de Orientação, direita, Placa de rádio volar distal, estreito

  • AR-8916-04

    Guia de Orientação, Esquerda, Placa de raio volar distal, estreito

  • AR-8916-06

    Broca, calibrada, 2,5 mm

  • AR-8916-07

    Guia de perfuração rosqueado,3,5 mm x 30 mm

  • AR-8916-08

    Guia de profundidade de 2,4 mm

  • AR-8916-09

    Guia de broca de 2,4 mm, para placa de rádio distal

  • AR-8916-10

    Placa de ferro curvado, radio distal

  • AR-8916-12

    Placa roscada, Elevada,3,5 mm x 30 °

  • AR-8916-14

    Fio Broca, 1.7 mm

  • AR-8916-15

    Guia de Orientação, LT, Wide, VOLAR DRP

  • AR-8916-18

    1,7 mm Luva de perfuração, F / 2,4Mm

  • AR-8916-20

    Guia de Orientação, RT, Wide, VOLAR DRP

  • AR-8916-21

    Guia de perfuração VAL de 2,4 mm, para placa de rádio distal

  • AR-8916-22

    Chave de parafuso, T8 Hexalobe

  • AR-8916-23

    Guia de perfuração de 2,5 / 1,7 mm

  • AR-8916-25

    Cabo, acoplamento rápido

  • AR-8916-27

    Guia, T8 Hexalobe, auto-retenção

  • AR-8916C

    Caixa de Instrumentos para sistema de placas de punho

  • AR-8941DH

    Condutor Hexalobe T15

  • AR-8943-10

    Chave de parafuso, T15 Hexalobe

  • AR-8943-15

    Dispositivo de Profundidade, 2.7 / 3.5 / 4.0 mm, Baixo Perfil

  • AR-8950-04

    Guia de Perfuração / Profundidade, Bloqueio, 2,4mm

  • AR-8950RH

    Cabo, Acoplamento Rápido, canulado

  • AR-8963-06

    2.5mm Luva de perfuração, F/ 3,5 mm

  • AR-13120G-2

    Guia de Profundidade, Mini

  • AR-13210

    Afastador Hohmann de baixo perfil 8 mm

  • Acessórios: AR-8916-16 Guia para colocação de Parafuso, direita, Volar

  • DRP AR-8916-17 Guia para colocação de Parafuso, esquerda, Volar

  • DRP AR-8916-26 Guia paralelo para inserção de broca de 1.7 da Placa Volar.

  • O kit AR-8916S é composto dos seguintes itens: AR-8920H Pinça de fixação, para parafusos de 2,0 e 2,4 mm

Instruções de Uso e Arquivos(3)

80978563701_Rotulagem_V1.pdfabrir na ANVISA

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T3863594830/06/2026, 17:45Exp. 0643029265
80978563701_DFU_V1.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3863594730/06/2026, 17:45Exp. 0643029265
Reg_80978563701 Kit Instrumental para Fratura de Rádio Distal - AR-8916S r0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1499535102/09/2021, 18:34Exp. 3464241211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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