elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Kit Instrumental para Haste Intramedular Bloqueada

80062900025
Informações Gerais

Nome do produto

Kit Instrumental para Haste Intramedular Bloqueada

Número de registro

80062900025

Nome técnico

Instrumental Para Implante Ortopedico

Classe de risco

I

Processo

25351722507201701

Empresa Detentora

Razão social

ORTOBIO S.A.

CNPJ

03.974.404/0001-74

Fabricante

ORTOBIO S.A.

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(233)

  • 5600-001-080 - Fresa Flexível Ø8,0 mm

  • 5600-001-081 - Fresa Flexível Ø8,0 mm (curta)

  • 5600-001-090 - Fresa Flexível Ø9,0 mm

  • 5600-001-091 - Fresa Flexível Ø9,0 mm (curta)

  • 5600-001-100 - Fresa Flexível Ø10,0 mm

  • 5600-001-101 - Fresa Flexível Ø10,0 mm (curta)

  • 5600-001-110 - Fresa Flexível Ø11,0 mm

  • 5600-001-111 - Fresa Flexível Ø11,0 mm (curta)

  • 5600-001-120 - Fresa Flexível Ø12,0 mm

  • 5600-001-121 - Fresa Flexível Ø12,0 mm – Femoral Proximal

  • 5600-001-130 - Fresa Flexível Ø13,0 mm

  • 5600-001-131 - Fresa Flexível Ø13,0 mm – Femoral Proximal

  • 5600-001-140 - Fresa Flexível Ø14,0 mm

  • 5600-001-141 - Fresa Flexível Ø14,0 mm – Femoral Proximal

  • 5600-001-150 - Fresa Flexível Ø15,0 mm

  • 5600-001-151 - Fresa Flexível Ø15,0 mm (curta)

  • 5600-001-160 - Fresa Flexível Ø16,0 mm

  • 5600-001-161 - Fresa Flexível Ø16,0 mm (curta)

  • 5600-002-120 - Fresa Flexível Ø12,0 mm (curta)

  • 5600-002-140 - Fresa Flexível Ø14,0 mm (curta)

  • 5600-003-004 - Pino de Fixação - Haste Femoral Proximal

  • 5600-003-065 - Fresa Rígida com Stop Ø6,5 mm – Femoral Proximal

  • 5600-003-070 - Fresa Rígida Ø7,0 mm

  • 5600-003-079 - Fresa Canulada Ø7 / Ø9 mm Graduada

  • 5600-003-100 - Fresa Rígida Canulada com Stop Ø10 mm

  • 5600-003-115 - Fresa Rígida Ø11,5 mm

  • 5600-003-150 - Fresa Rígida Ø15,0 mm Longa

  • 5600-003-165 - Fresa Rígida Canulada Ø16,5 mm

  • 5600-003-265 - Fresa Rígida Ø6,5 mm - Femoral Proximal

  • 5600-003-280 - Fresa Rígida Ø11,5 mm Curta

  • 5600-003-365 - Fresa Rígida Canulada Ø16,5 mm - Cabo T

  • 5600-004-040 - Guia de Broca 4,0 mm – Tibial

  • 5600-004-050 - Guia de Broca 5,0 mm

  • 5600-004-065 - Guia de Broca 6,5 mm

  • 5600-004-125 - Guia de Broca 2,5 mm – Femoral Proximal

  • 5600-004-140 - Guia de Broca 4,0 mm – Femoral

  • 5600-004-240 - Guia de Broca 4,0 mm – Femoral Proximal

  • 5600-004-340 - Guia de Broca Ø3,8 mm - PFN

  • 5600-005-001 - Guia Distal Tibial

  • 5600-005-002 - Guia Proximal Tibial

  • 5600-006-001 - Guia Proximal Haste Femoral Proximal

  • 5600-006-002 - Guia Haste Femoral Proximal

  • 5600-007-001 - Guia Distal Haste Femoral – Parte 1

  • 5600-007-002 - Guia Proximal Haste Femoral – Parte 2

  • 5600-007-003 - Guia Distal Haste Femoral – Parte 2

  • 5600-007-004 - Guia Proximal Haste Femoral – Parte 1

  • 5600-007-006 - Guia Proximal para Fio Ø2,5 mm II - PFN

  • 5600-007-007 - Guia Proximal para Fio Ø2,5 mm - Haste Femoral Proximal

  • 5600-008-001 - Cânula para Guia de Broca – Femoral

  • 5600-008-002 - Cânula para Guia de Broca – Tibial

  • 5600-008-003 - Cânula para Guia de Broca – Femoral Proximal

  • 5600-008-004 - Cânula para Parafuso Deslizante - PFN

  • 5600-008-005 - Cânula Para Guia de Broca - PFN

  • 5600-009-038 - Broca 3,8 mm

  • 5600-009-048 - Broca 4,8 mm

  • 5600-009-065 - Broca 6,5 mm

  • 5600-009-094 - Broca 9,4 mm

  • 5600-010-001 - Afastador Cilíndrico

  • 5600-011-035 - Chave Hexagonal 3,5 mm – Femoral Proximal

  • 5600-011-045 - Chave Hexagonal 4,5 mm - Tibial

  • 5600-011-050 - Chave Hexagonal 5,0 mm

  • 5600-011-060 - Chave Hexagonal Canulada 6,0 mm - PFN

  • 5600-011-061 - Trava para Chave Hexagonal Canulada 6,0 mm - PFN

  • 5600-011-145 - Chave Hexagonal 4,5 mm – Femoral

  • 5600-011-150 - Chave Hexagonal 5,0 mm – Femoral Proximal

  • 5600-011-335 - Chave Hexagonal SW 3,5 mm - PFN

  • 5600-012-014 - Chave Fixa 14 mm

  • 5600-012-114 - Chave Combinada 14 mm

  • 5600-012-214 - Chave Combinada 9/16"

  • 5600-014-002 - Chave "T" Proximal – Trifacetada

  • 5600-014-014 - Chave "T" SW14,0 mm

  • 5600-014-045 - Chave "T"

  • 5600-014-135 - Chave Cardan SW 3,5 mm

  • 5600-015-001 - Guia para Impactação

  • 5600-016-045 - Fio Guia 2,5 x 450 mm - Rosqueado

  • 5600-016-050 - Fio Guia 2,5 x 500 mm - Rosqueado

  • 5600-016-080 - Fio Guia 3,0 x 800 mm

  • 5600-016-100 - Fio Guia 3,0 x 1000 mm

  • 5600-016-101 - Fio Guia 2,5 x 1000 mm

  • 5600-016-105 - Fio Guia 3,0 x 1050 mm

  • 5600-016-106 - Fio Guia 2,5 x 1050 mm

  • 5600-016-110 - Fio Guia 3,0 x 1100 mm

  • 5600-016-111 - Fio Guia 2,5 x 1100 mm

  • 5600-016-115 - Fio Guia 3,0 x 1150 mm

  • 5600-016-116 - Fio Guia 2,5 x 1150 mm

  • 5600-016-120 - Fio Guia 3,0 x 1200 mm

  • 5600-016-121 - Fio Guia 2,5 x 1200 mm

  • 5600-016-125 - Fio Guia 3,0 x 1250 mm

  • 5600-016-126 - Fio Guia 2,5 x 1250 mm

  • 5600-016-130 - Fio Guia 3,0 x 1300 mm

  • 5600-016-131 - Fio Guia 2,5 x 1300 mm

  • 5600-016-135 - Fio Guia 3,0 x 1350 mm

  • 5600-016-136 - Fio Guia 2,5 x 1350 mm

  • 5600-016-140 - Fio Guia 3,0 x 1400 mm

  • 5600-016-141 - Fio Guia 2,5 x 1400 mm

  • 5600-016-145 - Fio Guia 3,0 x 1450 mm

  • 5600-016-146 - Fio Guia 2,5 x 1450 mm

  • 5600-016-150 - Fio Guia 3,0 x 1500 mm

  • 5600-016-151 - Fio Guia 2,5 x 1500 mm

  • 5600-016-155 - Fio Guia 3,0 x 1550 mm

  • 5600-016-156 - Fio Guia 2,5 x 1550 mm

  • 5600-016-160 - Fio Guia 3,0 x 1600 mm

  • 5600-016-161 - Fio Guia 2,5 x 1600 mm

  • 5600-016-400 - Fio Guia 2,5 x 400 mm Rosqueado

  • 5600-016-500 - Fio Guia 3,0 x 500 mm

  • 5600-016-501 - Fio Guia 2,5 x 500 mm

  • 5600-016-530 - Fio Guia 2,5 x 530 mm

  • 5600-016-535 - Fio Guia 3,0 x 535 mm Liso

  • 5600-016-550 - Fio Guia 3,0 x 550 mm

  • 5600-016-551 - Fio Guia 2,5 x 550 mm

  • 5600-016-600 - Fio Guia 3,0 x 600 mm

  • 5600-016-601 - Fio guia 3,0 x 600 mm c/ Oliva

  • 5600-016-603 - Fio Guia 2,5 x 600 mm - Com Oliva

  • 5600-016-650 - Fio Guia 3,0 x 650 mm

  • 5600-016-651 - Fio Guia 2,5 x 650 mm

  • 5600-016-700 - Fio Guia 3,0 x 700 mm

  • 5600-016-701 - Fio Guia 2,5 x 700 mm

  • 5600-016-750 - Fio Guia 3,0 x 750 mm

  • 5600-016-751 - Fio Guia 2,5 x 750 mm

  • 5600-016-800 - Fio Guia 2,5 x 800 mm

  • 5600-016-850 - Fio Guia 3,0 x 850 mm

  • 5600-016-851 - Fio Guia 2,5 x 850 mm

  • 5600-016-900 - Fio Guia 3,0 x 900 mm

  • 5600-016-901 - Fio Guia 2,5 x 900 mm

  • 5600-016-902 - Fio Guia 3,0 x 900 mm - Com Oliva

  • 5600-016-950 - Fio Guia 3,0 x 950 mm

  • 5600-016-951 - Fio Guia 2,5 x 950 mm

  • 5600-017-001 - Impactor – Tibial

  • 5600-017-002 - Impactor Final

  • 5600-017-003 - Impactor - Extrator

  • 5600-018-001 - Extrator – Tibial

  • 5600-018-002 - Extrator – Femoral

  • 5600-018-007 - Adaptador para Extração - M7

  • 5600-018-008 - Adaptador para Extração - M8

  • 5600-018-010 - Adaptador para Extração - M10

  • 5600-020-001 - Medidor de Profundidade – Tibial

  • 5600-020-002 - Medidor de Profundidade de Haste

  • 5600-020-003 - Medidor de Profundidade – Femoral

  • 5600-020-004 - Medidor de Profundidade – Femoral Proximal

  • 5600-020-005 - Medidor de Profundidade – Parafuso Proximal Canulado

  • 5600-020-006 - Medidor de Profundidade - Parafuso Distal PFN

  • 5600-020-025 - Medidor de Profundidade - Fio Ø2,5 mm

  • 5600-021-001 - Empurrador de Fio

  • 5600-022-001 - Ponteira de Pino – Femoral

  • 5600-022-002 - Ponteira de Pino – Tibial

  • 5600-023-001 - Cabo para Pino

  • 5600-023-002 - Cabo para Pino – Longo

  • 5600-024-001 - Pino de Fixação – 1

  • 5600-024-002 - Pino de Fixação – 2

  • 5600-024-003 - Pino de Fixação - Guia Femoral Proximal

  • 5600-025-001 - Protetor de Pele

  • 5600-026-001 - Punção Inicial

  • 5600-026-002 - Punção Inicial Canulada

  • 5600-026-003 - Punção Inicial com Cabo

  • 5600-027-001 - Martelo Ortopédico 750 gramas

  • 5600-028-001 - Trocador de Fio

  • 5600-029-001 - Pino para Impactação

  • 5600-030-001 - Bandeja em Aço Inoxidável – Tibial 01

  • 5600-030-002 - Bandeja em Aço Inoxidável – Femoral Instrumental 01

  • 5600-030-003 - Bandeja em Aço Inoxidável – Femoral Proximal 01

  • 5600-030-101 - Bandeja em Aço Inoxidável – Tibial 02

  • 5600-030-102 - Bandeja em Aço Inoxidável – Femoral Instrumental 02

  • 5600-030-103 - Bandeja em Aço Inoxidável - Femoral Proximal 02

  • 5600-030-202 - Bandeja em Aço Inoxidável – Femoral Implante

  • 5600-031-001 - Caixa em Aço Inoxidável - Tibial

  • 5600-031-002 - Caixa em Aço Inoxidável – Femoral Instrumental

  • 5600-031-102 - Caixa em Aço Inoxidável – Femoral Implante

  • 5600-031-103 - Caixa em Aço Inoxidável - Femoral Proximal

  • 5600-033-001 - Guia Proximal Haste Femoral R.A

  • 5600-033-002 - Guia Distal Haste Femoral R.A. - Parte 01

  • 5600-033-003 - Guia Distal Haste Femoral R.A. - Parte 02

  • 5600-033-102 - Guia Distal Haste Femoral R.A. T - Parte 01

  • 5600-033-103 - Guia Distal Haste Femoral R.A. T - Parte 02

  • 5600-034-001 - Guia Proximal Haste Tibial M - Parte 01

  • 5600-034-002 - Guia Proximal Haste Tibial M - Parte 02

  • 5600-034-003 - Guia Distal Haste Tibial M - Parte 01

  • 5600-034-004 - Guia Distal Haste Tibial M - Parte 02

  • 5600-034-102 - Guia Proximal Haste Tibial M T - Parte 02

  • 5600-034-103 - Guia Distal Haste Tibial M T - Parte 01

  • 5600-034-104 - Guia Distal Haste Tibial M T - Parte 02

  • 5600-035-001 - Guia Proximal Haste Femoral Proximal II

  • 5600-035-002 - Guia Distal Haste Femoral Proximal II

  • 5600-035-102 - Guia Distal Haste Femoral Proximal II T

  • 5600-036-001 - Guia de Broca T

  • 5600-037-001 - Chave "T" C/ Stop - Engate Rápido

  • 5600-038-035 - Chave Hexagonal SW3,5 mm Engate Rápido Curta - Haste

  • 5600-038-135 - Chave Hexagonal SW3,5 mm Engate Rápido Média - Haste

  • 5600-038-235 - Chave Hexagonal SW3,5 mm Engate Rápido Longa - Haste

  • 5600-038-250 - Chave Hexagonal SW5,0 mm Engate Rápido Longa - Haste

  • 5600-039-001 - Pino de Fixação – T.M.

  • 5600-039-002 - Pino de Fixação – R.A.

  • 5600-039-003 - Pino de Fixação – FP II

  • 5600-040-001 - Impactor M10

  • 5600-040-002 - Impactor M10 II

  • 5600-041-001 - Chave Hexagonal SW 8,0 mm

  • 5600-042-001 - Medidor de Parafuso Distal

  • 5600-043-001 - Pino Dinamizador - T.M.

  • 5600-046-001 - Guia Proximal Haste Tibial – 01

  • 5600-046-002 - Guia Proximal Haste Tibial – 02 D

  • 5600-046-003 - Guia Distal Haste Tibial – 01

  • 5600-046-004 - Guia Distal Haste Tibial – 02

  • 5600-046-012 - Guia Proximal Haste Tibial – 02 E

  • 5600-047-001 - Parafuso Fixador Guia (1/4")

  • 5600-047-002 - Parafuso Fixador Guia (5/16")

  • 5600-048-001 - Guia Proximal Haste Femoral – 01

  • 5600-048-002 - Guia Distal Haste Femoral – 01

  • 5600-048-003 - Guia para Alinhamento Distal Haste Femoral

  • 5600-048-011 - Guia Proximal Haste Femoral – 02

  • 5600-048-012 - Guia Distal Haste Femoral – 02

  • 5600-049-001 - Guia Distal Haste Femoral Proximal - 02

  • 5600-049-011 - Guia Distal Haste Femoral Proximal II - 02

  • 5600-049-021 - Guia Distal Haste Femoral Proximal III - 02

  • 5600-050-001 - Guia Distal Haste Femoral Proximal 125°/130°

  • 5600-050-011 - Guia Distal Haste Femoral Proximal 125°/130° II

  • 5600-050-021 - Guia Distal Haste Femoral Proximal 125°/130° III

  • 5600-051-001 - Pino de Fixação Tibial – 01

  • 5600-051-002 - Pino de Fixação Femoral – 01

  • 5600-052-001 - Guia Proximal - Haste Femoral Proximal

  • 5600-052-002 - Guia Proximal - Haste Femoral Proximal 125°/130°/135° A - Parte 2

  • 5600-052-003 - Guia Proximal - Haste Femoral Proximal 125°/130°/135° P - Parte 2

  • 5600-052-004 - Guia Proximal - Haste Femoral Proximal 125°/130°/135° C - Parte 2

  • 5600-052-005 - Guia Proximal - Haste Femoral Proximal 125°/130°/135° - Parte 2

  • 5600-052-006 - Guia Proximal - Haste Femoral Proximal A - Parte 2

  • 5600-052-007 - Guia Proximal - Haste Femoral Proximal P - Parte 2

  • 5600-052-008 - Guia Proximal - Haste Femoral Proximal C - Parte 2

  • 5600-052-009 - Guia Proximal - Haste Femoral Proximal - Parte 2

  • 5600-052-010 - Guia Proximal - Haste Femoral Proximal 125°/130°/135° II A - Parte 2

  • 5600-052-011 - Guia Proximal - Haste Femoral Proximal 125°/130°/135° II P - Parte 2

  • 5600-052-012 - Guia Proximal - Haste Femoral Proximal 125°/130°/135° II C - Parte 2

  • 5600-052-013 - Guia Proximal - Haste Femoral Proximal 125°/130°/135° II - Parte 2

  • 5600-053-001 - Stop para Fresa Graduada

  • 5600-054-001 - Régua para Haste Intramedular

  • 5600-055-165 - Guia para Fresa Ø16,5 mm

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Instrução de Uso - Kit Instrumental para Haste Intramedular Bloqueada - Rev. 03.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4001394626/08/2026, 20:49Exp. 0882841262
Instrução de Uso - Kit Instrumental para Haste Intramedular Bloqueada - Rev. 02.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3253104708/09/2025, 20:01Exp. 1189984253

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(3)

088382118608/10/2018

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

231191017527/08/2018

MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária
243192621122/07/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar