elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Kit Instrumental para implante SICAGE

80988659001
Informações Gerais

Nome do produto

Kit Instrumental para implante SICAGE

Número de registro

80988659001

Classe de risco

II

Processo

25351218427202146

Empresa Detentora

Fabricante

MENDELL, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(12)

  • 10-2-FD9001 estojo de esterilização do sistema SICAGE

  • 10-2-FD9002 Broca de conexão rápida

  • 10-2-FD9003 Protetor de tecidos

  • 10-2-FD9005 Eixo acionador de implante

  • 10-2-FD9006 Guia de deslocamento

  • 10-2-FD9007 Dilatador de tecidos

  • 10-2-FD9010 Haste do êmbolo

  • 10-2-FD9011 Tubo de enchimento de implantes

  • 10-2-FD9012 Alça de conexão rápida

  • 10-2-FD9013 Pino guia afiado Ø3,2mm x 229mm

  • 10-2-FD9014 Pino de guia curto e sem corte Ø3,2mm x 229mm

  • 10-2-FD9015 Pino de guia longo e sem corte Ø3,2mm x 457mm

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Rotulagem_Kit_Instrumental_SICAGE.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1511911723/09/2021, 17:13Exp. 3764589213
Instruções_de_uso_Kit_Instrumental_SICAGE.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1511911523/09/2021, 17:13Exp. 3764589213

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

346085221409/09/2021

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite