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Dispositivos MédicosAtivo

Kit Instrumental para Membros Inferiores

81361440045
Informações Gerais

Nome do produto

Kit Instrumental para Membros Inferiores

Número de registro

81361440045

Nome técnico

Instrumental Para Implante Ortopedico

Classe de risco

I

Processo

25351575573202338

Empresa Detentora

Razão social

OYSTER IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - ME

CNPJ

13.197.391/0001-28

Fabricante

TIANJIN WALKMAN BIOMATERIAL CO., LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 18/09/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(5)

  • QX7502

    Guia de broca furador ósseo HB6.5 QX7504 - Pinça de redução QX7537 - Pinça de redução V QX7506 - Pinça de retenção óssea QX7509 - Elevador Periosteal 8 QX7510 - Elevador Periosteal 15

  • QX7503

    Perfurador ósseo de bloqueio F5.0 QX7522- -Broca F4.2 QX7531 - Rosca de posicionamento QX7532 - Empurrador de haste SW2.5 QX7535 - Pino de posicionamento F2.5 Container para instrumental para membro inferior

  • QX7511

    Chave de fenda hexagonal SW3.5 QX7534 - Medidor de profundidade 100 QX7507 - Dobrador de placas esq QX7508 - Dobrador de placas dir QX7501 - Furador ósseo HA4.5

  • QX7516

    Guia de perfuração furador HA4.5, HB6.5 QX7515 - Guia de perfuração cabeça dupla F3.5, F4.5 QX7517 - Guia de perfuração dupla função F3.5 QX7524 - Afastador ósseo 42 QX7525 - Afastador ósseo 16

  • QX7520

    Broca F3.2 QX7521 - Broca F4.5 QX7529 - Alça de acoplamento rápido 4.0N·m QX7530 - Alça de acoplamento rápido QX7512 - Chave de fenda hexagonal SW3.5 QX7518 - Guia de perfuração F4.2 QX7519 - Guia de perfuração F2.5

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU FORMULÁRIO NOTIFICAÇÃO CADASTRO MATERIAIS Kit Instrumental para Membro Inferior.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2923153214/04/2025, 21:38Exp. 0511876254

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

093264823118/09/2023

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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