Kit Instrumental para Placas Ósseas CARBOFIX
Nome do produto
Kit Instrumental para Placas Ósseas CARBOFIX
Número de registro
80454380082
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351179717201686
Fabricante
País de fabricação
ISRAEL
Apresentações / Modelos(156)
DF930005-Caixade esterilização
DF930010-Suporteesquerdo
DF930030-LuvaD 10/8 mm
DF930040-Luvade Broca D 8/4,3 mm
DF930050-Trocarte4,3 mm
DF930060-Brocade 4,3 mm / 300 mm, estéril
DF930070-Brocade 3 mm / 300 mm estéril
DF930080-Hasteda chave de fenda T 25 longa
DF930090-FioGuia D 2,0/300 mm, estéril
DF930100-Medidorde profundidade Fêmur Distal
DF930110-Luvade broca manual
DF930140-Suportede Parafusos
DF930150-Conectorpara Parafuso
DF930160-Luvapara Fio Guia 2,0 mm
DF930170-CaboEngate Rápido
DF930230-Prova10 orifs direita
DF930240-Prova10 orifs esquerda
DF930250-Prova12 orifs direita
DF930260-Prova12 orifs esquerda
DF930270-Prova14 orifs direita
DF930280-Prova14 orifs esquerda
DF930300-Prova16 orificios esquerda/direita
DF930310-SuporteDireito
DF930360-Guiade broca de ângulo variável
DF930370-Chavede fenda para braço armador
DF930390-Luvadupla Eixo de broca manual
DF930400-Dispositivode redução curto
DF930410-Dispositivode redução longo
DF930420-Limitadorde torque
DF930430-Limitadorde Torque AO/AO 4 Nm
DF930450-Limitadorde torque de 3Nm
DF932270-Brocade 3,2 mm / 270 mm, estéril
DF943180-Brocade 4,3 mm / 180 mm, estéril
DF9360390-Luvadupla Eixo de broca manual
MLP10101-Caixade Esterilização
MTP25100-ChaveFenda Hex Canulada 2.5 mm
MTP27160-BrocaCanulada 2.7x160 mm, estéril
MTP50000-ProvaPlaca MTP Direita
MTP50001-ProvaPlaca MTP Esquerda
MTP125150-FioGuia 1.25x150 mm, estéril
MTP1615010-FioGuia 1.6x150 mm com limitador 10 mm, estéril
MTP1615015-FioGuia 1.6x150 mm com limitador 15 mm, estéril
PFF922700-CaboRachet T
PFT910601-Caixade Esterilização
PFT910610-ManoplaInserção
PFT910620-LuvaProtetora de Tecido
PFT910630-TrocarteProtetor de Tecido
PFT910640-Cabodo Protetor de Tecido
PFT910650-Luvapara parafuso
PFT912220-Pinode abertura
PFT912240L-FioGuia Piccolo Composite, estéril
PL918115-BrocaD 2.0x115 mm, estéril
PL920080-Limitadorde torque 0.8 Nm
PL920150-Limitadorde torque 1.5 Nm
PL921060-Luvade broca manual
PL921103-Provapadrão 3 & 4 orifs direita
PL921107-Provapadrão 7 orifs direita
PL921110-Medidorde profundidade cabeça/eixo
PL921180-Caixade esterilização
PL921203-Provapadrão 3 & 4 orifs esquerda
PL921207-Provapadrão 7 orifs esquerda
PL921210-FioGuia D 1,4 mm, estéril
PL921220-LuvaGuia de direcionamento Parafuso
PL921230-LuvaGuia de direcionamento broca D 3,4 mm
PL921240-LuvaGuia de direcionamento Fio K D 1,6 mm
PL921350-Guiade direcionamento (T.G.)
PL921360-FioGuia D 1,6 mm, estéril
PL921420-Luvade Broca Manual D 2.5 mm
PL921450-Caixade Esterilização
PL921455-Caixade esterilização
PL921500-Luvada Guia Direcionamento da broca D 2,0 mm
PL921510-Cabode chave de fenda
PL921510S-Cabode Chave de fenda pequeno
PL921555-Caixade esterilização
PL921590-LuvaEixo da broca D 3.0 mm
PL921610-Luvade eixo de broca D 3.0 mm
PL921650-Hastede chave de fenda Torx 15
PL921700-Luvade Broca 3 mm e 4,5 mm
PL921720-GuiaDirecionamento padrão esquerda (Torx 15)
PL921730-GuiaDirecionamento padrão direita (Torx 15)
PL921750-Hastede Chave de Fenda Torx 7
PL921760-Medidorde profundidade de Placa diafisária
PL921800-ElevadorPeriosteal
PL921808-RetratorHohmann Estreito
PL921815-RetratorHohmann Amplo
PL921820-Cabode chave de fenda
PL921830-Chavede fenda Torx
PL921840-Chavede fenda Rod Torx 15
PL921880-Escariador150 mm
PL921940-ProvaTriângular Dis Rad direita
PL921950-ProvaTriângular Dis Rad esquerda
PL922003-Provado úmero Proximal 3 furos
PL922008-Provado úmero Proximal 8 furos
PL922115-BrocaD 2.5 x115 mm, estéril
PL922135-Cabode Chave de fenda médio
PL922500-Luvade Broca manual D 2.0 & D 2.5 mm
PL928115-BrocaD.8x115 mm, estéril
PL930115-BrocaD 3.0 x 115 mm, estéril
PL931115-BrocaD 3.0x125 mm, estéril
PL934155-Brocabroca Ø 3.4x125mm, estéril
PL935115-BrocaD 3.5x115 mm, estéril
PL943125-BrocaD 4.3x125 mm, estéril
PL945115-BrocaD 4.5x125 mm, estéril
PLDB1713-RecipienteSuporte para perfuração
PLDD0900-Brocapara CFR-PEEK
PLDF0100-Caixade Esterilização
PLDF0150-Luvade broca manual D 2.0 mm/ D 2.5 mm & D 2,8 mm
PLDF0160-Luvade broca manual D 3.5 mm & D 2.5 mm
PLDF0210-Medidorde profundidade
PLDF0220-ProvaPlaca Lapidus Fíbula Distal longa
PLDF0230-ProvaPlaca um terço tubular
PLDF0240-Medidorde profundidade
PLDF0250-Hastede chave de fenda Torx 8
PLDF0260-Hastede chave de fenda Torx 10
PLDF0270-ProvaPlaca Lapidus Fíbula Distal curta
PLDFMTP1-LuvaDupla Brocas 2.0 & 2.5 mm / 2.7mm / 2.8mm
PLDS1710-Insertodo Recipiente Suporte para perfuração
PLL92100-GuiaDirecionamento Estreita esquerda (Torx 7)
PLL931110-GuiaDirecionamento Triangular esquerda
PLL931130-ProvaTriangular esquerda
PLLF0290-ProvaDista da fíbula esquerda longa
PLLF0460-ProvaDistal da fíbula esquerda 6 orifs
PLLF0490-ProvaDistal da fíbula esquerda 9 orifs
PLN92104-Provaestreita esquerda
PLR92110-GuiaDirecionamento Estreita direita (Torx 7)
PLR931100-GuiaDirecionamento Triangular direita
PLR931120-ProvaTriangular direita
PLRF0280-ProvaDistal da fíbula direita longa
PLRF0360-ProvaDistal da fíbula direita 6 orifs
PLRF0390-ProvaDistal da fíbula direita 9 orifs
PLSD3010-Provade placa diafisária ‐
PLSD3020-Provade placa diafisária ‐
PLTM15351-ProvaPlaca Lapidus achatada
PLTM15352-ProvaPlaca Lapidus 1.0 mm
PLTM15353-ProvaPlaca Lapidus 2.0 mm
PN932145US-Brocade 3,2 mm / 180 mm, estéril
PPF922700-Caboem T
PRN92104-Provaestreita direita
PSLF0310-ProvaDistal da fíbula curta esquerda
PSRF0300-ProvaDistal da fíbula direita curta
Q9106740-Luvapara Broca 8.0/3.0 mm
Ampla
DF930020-Braço Direcionador 16 orifs
DF930340-Braço Direcionador 10 orifs
Estreita
MTP50002-Régua para Fio Guia MTP
PFT910660-Punção com Cabo T
PL921770-Escareador, 150 mm
PL921780-Pinça Garra de lagosta
PL921790-Pinça ponta afilada
PL921810-Pinça Ponta afilada
PL921890-Pinça para segurar osso
PLDF0190-Pinça Garra de lagosta
PLDF0200-Pinça Garra Pontiaguda
PLDS1709-Espaçador 160
PLDS1711-Espaçador 185
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15379634 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80454380082 - INSTRUMENTAL PLACAS ÓSSEAS CARBOFIX.pdf | 28/10/2021, 20:58 | 4272205218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4657551221 | 22/09/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4190781227 | 02/06/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1523633221 | 06/05/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 2182752194 | 22/04/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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