Dispositivos MédicosAtivo

Kit Instrumental Para Prótese Parcial de Joelho

81202190026

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

81202190026

Nome técnico

Instrumentos cirúrgicos

Classe de risco

Processo

25351047981202213

Empresa Detentora

Razão social

ORTOSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA

CNPJ

48.240.709/0003-52

Fabricante

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/06/2027

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(159)

5650/01 - Guia De Corte Femoral Pequeno
5650/01 - Guia De Corte Femoral Pequeno
5650/02 - Guia De Corte Femoral Médio
5650/02 - Guia De Corte Femoral Médio
5650/03 - Guia De Corte Femoral Grande
5650/03 - Guia De Corte Femoral Grande
5651/01 - Formão Curvo Pequeno
5651/01 - Formão Curvo Pequeno
5651/02 - Formão Curvo Médio
5651/02 - Formão Curvo Médio
5651/03 - Formão Curvo Grande
5651/03 - Formão Curvo Grande
5652/01 - Bloco De Corte Posterior Pequeno
5652/01 - Bloco De Corte Posterior Pequeno
5652/02 - Bloco De Corte Posterior Médio
5652/02 - Bloco De Corte Posterior Médio
5652/03 - Bloco De Corte Posterior Grande
5652/03 - Bloco De Corte Posterior Grande
5653/01 - Inserto De Prova Tibial H3 Pequeno
5653/01 - Inserto De Prova Tibial H3 Pequeno
5653/02 - Inserto De Prova Tibial H3 Médio
5653/02 - Inserto De Prova Tibial H3 Médio
5653/03 - Inserto De Prova Tibial H3 Grande
5653/03 - Inserto De Prova Tibial H3 Grande
5654/01 - Inserto De Prova Tibial H4 - H5 Pequeno
5654/01 - Inserto De Prova Tibial H4 - H5 Pequeno
5654/02 - Inserto De Prova Tibial H6 - H7 Pequeno
5654/02 - Inserto De Prova Tibial H6 - H7 Pequeno
5654/03 - Inserto De Prova Tibial H8 - H9 Pequeno
5654/03 - Inserto De Prova Tibial H8 - H9 Pequeno
5655/01 - Inserto De Prova Tibial H4 - H5 Médio
5655/01 - Inserto De Prova Tibial H4 - H5 Médio
5655/02 - Inserto De Prova Tibial H6 - H7 Médio
5655/02 - Inserto De Prova Tibial H6 - H7 Médio
5655/03 - Inserto De Prova Tibial H8 - H9 Médio
5655/03 - Inserto De Prova Tibial H8 - H9 Médio
5656/01 - Inserto De Prova Tibial H4 - H5 Grande
5656/01 - Inserto De Prova Tibial H4 - H5 Grande
5656/02 - Inserto De Prova Tibial H6 - H7 Grande
5656/02 - Inserto De Prova Tibial H6 - H7 Grande
5656/03 - Inserto De Prova Tibial H8 - H9 Grande
5656/03 - Inserto De Prova Tibial H8 - H9 Grande
5657/01 - Medidor De Gap Tibial H2 - H3 Pequeno
5657/01 - Medidor De Gap Tibial H2 - H3 Pequeno
5657/02 - Medidor De Gap Tibial H4 - H5 Pequeno
5657/02 - Medidor De Gap Tibial H4 - H5 Pequeno
5657/03 - Medidor De Gap Tibial H6 - H7 Pequeno
5657/03 - Medidor De Gap Tibial H6 - H7 Pequeno
5657/04 - Medidor De Gap Tibial H8 - H9 Pequeno
5657/04 - Medidor De Gap Tibial H8 - H9 Pequeno
5658/01 - Medidor De Gap Tibial H2 - H3 Médio
5658/01 - Medidor De Gap Tibial H2 - H3 Médio
5658/02 - Medidor De Gap Tibial H4 - H5 Médio
5658/02 - Medidor De Gap Tibial H4 - H5 Médio
5658/03 - Medidor De Gap Tibial H6 - H7 Médio
5658/03 - Medidor De Gap Tibial H6 - H7 Médio
5658/04 - Medidor De Gap Tibial H8 - H9 Médio
5658/04 - Medidor De Gap Tibial H8 - H9 Médio
5659/01 - Medidor De Gap Tibial H2 - H3 Grande
5659/01 - Medidor De Gap Tibial H2 - H3 Grande
5659/02 - Medidor De Gap Tibial H4 - H5 Grande
5659/02 - Medidor De Gap Tibial H4 - H5 Grande
5659/03 - Medidor De Gap Tibial H6 - H7 Grande
5659/03 - Medidor De Gap Tibial H6 - H7 Grande
5659/04 - Medidor De Gap Tibial H8 - H9 Grande
5659/04 - Medidor De Gap Tibial H8 - H9 Grande
5660/01 - Trefina Pequena
5660/01 - Trefina Pequena
5660/02 - Trefina Média
5660/02 - Trefina Média
5660/03 - Trefina Grande
5660/03 - Trefina Grande
5661/01 - Corte De Prova Posterior Pequeno
5661/01 - Corte De Prova Posterior Pequeno
5661/02 - Corte De Prova Posterior Médio
5661/02 - Corte De Prova Posterior Médio
5661/03 - Corte De Prova Posterior Grande
5661/03 - Corte De Prova Posterior Grande
5662/01 - Componente Femoral De Prova Pequeno
5662/01 - Componente Femoral De Prova Pequeno
5662/02 - Componente Femoral De Prova Médio
5662/02 - Componente Femoral De Prova Médio
5662/03 - Componente Femoral De Prova Grande
5662/03 - Componente Femoral De Prova Grande
5663/01 - Prego Tibial De Prova
5663/01 - Prego Tibial De Prova
5664/01 - Broca Ø3,20mm
5664/01 - Broca Ø3,20mm
5665/01 - Prego Tibial
5665/01 - Prego Tibial
5666/01 - Prego Tibial Fresado
5666/01 - Prego Tibial Fresado
5667/01 - Pino Sem Cabeça Para Ressecção Tibial
5667/01 - Pino Sem Cabeça Para Ressecção Tibial
5668/01 - Extrator De Prego / Pino
5668/01 - Extrator De Prego / Pino
5669/01 - Ressector Tibial
5669/01 - Ressector Tibial
5670/01 - Mandril
5670/01 – Mandril
5671/01 - Broca Ø6,35mm
5671/01 - Broca Ø6,35mm
5672/01 - Broca Ø4,00mm
5672/01 - Broca Ø4,00mm
5673/01 - Broca Para Cimento Ósseo
5673/01 - Broca Para Cimento Ósseo
5674/01 - Perfurador
5674/01 - Perfurador
5675/01 - Guia #0 Da Fresa
5675/01 - Guia #0 Da Fresa
5675/02 - Guia #1 Da Fresa
5675/02 - Guia #1 Da Fresa
5675/03 - Guia #2 Da Fresa
5675/03 - Guia #2 Da Fresa
5675/04 - Guia #3 Da Fresa
5675/04 - Guia #3 Da Fresa
5675/05 - Guia #4 Da Fresa
5675/06 - Guia #5 Da Fresa
5675/07 - Guia #6 Da Fresa
5675/08 - Guia #7 Da Fresa
5676/01 - Cinta Para Tornozelo
5677/01 - Extrator De Prova Femoral
5678/01 - Cortador De Ranhura Tibial
5679/01 - Impactor Femoral
5680/01 - Gancho Extrator De Pino
5681/01 - Empurrador De Vareta Intramedular
5682/01 - Vareta Intramedular 200mm
5682/02 - Vareta Intramedular 300mm
5683/01 - Vareta De Alinhamento Intramedular
5684/01 - Espátula
5685/01 - Chave Sextavada
5686/01 - Medidor De Gap #1
5686/02 - Medidor De Gap #2
5686/03 - Medidor De Gap #3
5687/01 - Tíbia De Prova 38 X 26 A Direita
5687/02 - Tíbia De Prova 41 X 26 B Direita
5687/03 - Tíbia De Prova 44 X 28 C Direita
5687/04 - Tíbia De Prova 47 X 30 D Direita
5687/05 - Tíbia De Prova 50 X 32 E Direita
5687/06 - Tíbia De Prova 53 X 34 F Direita
5687/07 - Tíbia De Prova 38 X 26 A Esquerda
5687/08 - Tíbia De Prova 41 X 26 B Esquerda
5687/09 - Tíbia De Prova 44 X 28 C Esquerda
5687/10 - Tíbia De Prova 47 X 30 D Esquerda
5687/11 - Tíbia De Prova 50 X 32 E Esquerda
5687/12 - Tíbia De Prova 53 X 34 F Esquerda
5688/01 - Plataforma Tíbial De Prova 38 X 26 A Direita
5688/02 - Plataforma Tíbial De Prova 41 X 26 B Direita
5688/03 - Plataforma Tíbial De Prova 44 X 28 C Direita
5688/04 - Plataforma Tíbial De Prova 47 X 30 D Direita
5688/05 - Plataforma Tíbial De Prova 50 X 32 E Direita
5688/06 - Plataforma Tíbial De Prova 53 X 34 F Direita
5688/07 - Plataforma Tíbial De Prova 38 X 26 A Esquerda
5688/08 - Plataforma Tíbial De Prova 41 X 26 B Esquerda
5688/09 - Plataforma Tíbial De Prova 44 X 28 C Esquerda
5688/10 - Plataforma Tíbial De Prova 47 X 30 D Esquerda
5688/11 - Plataforma Tíbial De Prova 50 X 32 E Esquerda
5688/12 - Plataforma Tíbial De Prova 53 X 34 F Esquerda
5689/01 - Impactor De Tíbia.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T37231606	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	81202190026-KIT INSTRUMENTAL PARA PRÓTESE PARCIAL DE JOELHO_Rev.00_ABR.26.pdf	28/04/2026, 12:17	0409833266

81202190026-KIT INSTRUMENTAL PARA PRÓTESE PARCIAL DE JOELHO_Rev.00_ABR.26.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3723160628/04/2026, 12:17Exp. 0409833266

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
4220039223Primária	02/06/2022	MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I	Publicado deferimento

422003922302/06/2022

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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