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KIT INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE COLUNA TRAUHUI (II)

81660189009
Informações Gerais

Nome do produto

KIT INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE COLUNA TRAUHUI (II)

Número de registro

81660189009

Classe de risco

I

Processo

25351097059202510

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 23/06/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(237)

  • S12001050

    Canula de Cimento Òsseo ( opcional)

  • S12001050

    Cânula para Cimento Ósseo

  • S31090226

    Cânula para cimento ósseo

  • S71751406

    Preenchedor com cimento ósseo – A Ø3,4 × 140

  • 12001001 - Perfurador Reto

  • 12001002 - Perfurador Reto Torácico

  • 12001003 - Probe Reto de 3,0 mm

  • 12001004 - Probe Curvo de 3,0 mm

  • 12001005 - Probe Reto de 3,5mm

  • 12001006 - Probe Curvo de 3,5 mm

  • 12001007 - Torquímetro cabo T

  • 12001008 - Chave Anti - Torque

  • 12001009 - Chave Anti - Torque Chave Anti - Quebra

  • 12001010 - Cabo Engate Rápido

  • 12001012 - Apalpador reto

  • 12001013 - Apalpador Curvo

  • 12001014 - Macho 3,5mm

  • 12001015 - Macho 4,5mm

  • 12001016 - Macho 5,5mm

  • 12001017 - Macho 6,5mm

  • 12001018 - Marcador (redondo)

  • 12001019 - Marcador (Ball)

  • 12001020 - Chave Monoaxial

  • 12001021 - Chave Monoaxial de Redução

  • 12001022 - Chave Multiaxial

  • 12001023 - Chave Multiaxial de Redução

  • 12001024 - Haste teste (L = 120)

  • 12001025 - Empurrador de Haste

  • 12001026 - Chave de Rotação de Haste

  • 12001027 - Conexão redutora parafuso cabeça extendida

  • 12001029 - Pinça para Haste (Pequena)

  • 12001030 - Moldador de Haste

  • 12001031 - Pinça de Compressão

  • 12001032 - Pinça Distratora

  • 12001033 - Pinça Power

  • 12001036 - Conexão para Chave

  • 12001037 - Conexão Chave Crosslink

  • 12001038 - Driver de pré-aperto

  • 12001039 - Dobrador (Esquerdo)

  • 12001040 - Dobrador (Direito)

  • 12001041 - Cabo Engate Rápido

  • 12001042 - Cortador de Haste

  • 12001043 - Chave para conector

  • 12001048 - Haste Teste (L = 200)

  • 12001049 - Haste Teste (L = 300)

  • 12001051 - Suporte para Cânula de Cimento – Curta

  • 12001052 - Suporte para Cânula de Cimento – Longa

  • 12001054 - Cortador de hastes de mesa — Pequeno

  • 12001055 - Suporte para cânula de cimento – Cauda longa

  • 12002001 - Chave de contra - torque

  • 12002002 - Chave anti quebra

  • 12002003 - Chave introdutória paraf monoaxial

  • 12002004 - Chave introdutória redução parafuso monoaxial

  • 12002005 - Chave introdutora Multiaxial

  • 12002006 - Chave introdutora redução multiaxial

  • 12002007 - Conexão redutora parafuso cabeça extendida

  • 12002011 - Chave Canulada curta cimento

  • 12002012 - Chave Canulada longa cimento

  • 12002013 - Dobrador in situ, à esquerda

  • 12002014 - Dobrador in situ, à direita

  • 12003001 - Cãnula Tap 3.5mm

  • 12003002 - Cãnula Tap 4.5mm

  • 12003003 - Cãnula Tap 5.5mm

  • 12003004 - Cãnula Tap 6.5mm

  • 12003005 - Manga de desrotação

  • 12003007 - Compressor de haste

  • 12003008 - Guia para crosslink

  • 12003010 - Pinça para redução de hastes

  • 12003012 - Conexão Macho 7mm

  • 12004001 - Bainha de Derrotação

  • 12004002 - Forcep redutor de haste

  • 12004003 - Compressor de Haste

  • 12005001 - Chave introdutora

  • 12005002 - Afastador para o conector B

  • 12005003 - Eixo estendido

  • 12005004 - Chave de pré - aperto / quebra

  • 12005005 - Chave de remoção de parafuso de fixação

  • 12005006 - Chave de fixação de parafuso de fixação

  • 12005007 - Chave anti - torque

  • 12005008 - Chave Speeder

  • 12005009 - Chave T de encaixe para poste de parafuso

  • 12005011 - Chave de fenda

  • 12005012 - Braçadeira de haste

  • 12005013 - Chave anti - torque para parafuso de revisão

  • 12006017 - Punho de engate rápido

  • 12008005 - Martelo

  • 12010001 - Elevador laminar

  • 12010003 - Sonda Pedicular 2,4

  • 12010004 - Pedículo do cilindro

  • 12010005 - Marcador de pedículo esférico

  • 12010006 - Limitador ajustável Broca

  • 12010007 - Guia de perfuração

  • 12010009 - Broca ajustável 2,4

  • 12010010 - Broca ajustável nit 2,9

  • 12010011 - Medidor de profundidade

  • 12010012 - Sensor de pedículo

  • 12010013 - Macho ajustavel esponjoso - occiptal ø3.5

  • 12010014 - Macho ajustavel esponjoso ø4.0

  • 12010015 - Macho ajustavel esponjoso - occiptal ø 4.0

  • 12010016 - Chave introdutora

  • 12010017 - Ferramenta de alinhamento

  • 12010018 - Modelo de haste

  • 12010019 - Cortador de haste

  • 12010022 - Redutor de haste

  • 12010023 - Pinça de compressão

  • 12010024 - Fórceps de distração

  • 12010026 - Empurrador de fecho

  • 12010027 - Chave introdutora 3.2

  • 12010028 - Chave introdutora inicial

  • 12010029 - Chave de Contra - torque

  • 12010031 - Chave de introdução rápida

  • 12010033 - Chave de parafuso de fixação para Cross Link - C

  • 12010034 - Dobrador de chapas A

  • 12010035 - Dobrador de chapas B

  • 12010040 - Dobrador in situ, à esquerda

  • 12010041 - Dobrador in situ, à direita

  • 12010042 - Balancim de pinça

  • 12010043 - Fio - guia com ponta rosqueada Ø1,1

  • 12010044 - Torneira canulada Ø3,5, acoplamento rápido

  • 12014010 - Fio - guia

  • 12014020 - Guia do expansor F7

  • 12014030 - Guia do expansor F14

  • 12014040 - Guia do expansor F15,5

  • 12014050 - Sovela

  • 12014060 - Broca canulada F4.25 (Opcional)

  • 12014075 - Macho Canulado Ø5

  • 12014076 - Macho Canulado Ø6

  • 12014077 - Macho Canulado Ø7

  • 12014080 - Prob ponta esférica (Opcional)

  • 12014090 - Chave introdutora multiaxial

  • 12014120 - Insersor de haste

  • 12014130 - Compressor de haste

  • 12014141 - Lâmina(S)

  • 12014142 - Lâmina (M)

  • 12014143 - Lâmina (L)

  • 12014150 - Chave anti-torque

  • 12014160 - Chave quebra cabeça extendida

  • 12014170 - Chave anti-quebra

  • 12014180 - Grade X

  • 12014190 - Chave introdutora parafuso de fixação

  • 12014200 - Sondar

  • 12014210 - Bainha

  • 12014220 - Compressor (opcional)

  • 12014230 - Chave de inserção

  • 12014500 - Trocarte

  • 12015080 - Medidor de comprimento

  • 12016010 - Sovela

  • 12026020 - Tubo lateral

  • 12026030 - Porca de pressão

  • 12026040 - Espaçador 40

  • 12026041 - Espaçador 45

  • 12026042 - Espaçador 50

  • 12026043 - Espaçador 55

  • 12026044 - Espaçador 60

  • 12026045 - Espaçador 65

  • 12026046 - Espaçador 70

  • 12026047 - Espaçador 75

  • 12026048 - Espaçador 80

  • 12026049 - Espaçador 85

  • 12026050 - Haste impulsora helicoidal

  • 12026060 - Porca da haste impulsora

  • 12026070 - Haste de empurrar reta

  • 12026080 - Chave de soquete

  • 12026091 - Pino L200

  • 12026092 - Pino L300

  • 12026093 - Pino L400

  • 12026094 - Pino L500

  • 12026101 - Pino L200 CrCo

  • 12026102 - Pino L300 CrCo

  • 12026103 - Pino L350 CrCo

  • 12026104 - Pino L400 CrCo

  • 12026105 - L450 Pino CrCo

  • 12026106 - Pino L500 CrCo

  • 12026110 - Chave de manutenção

  • 12027010 - Chave introdutora multiaxial

  • 12027020 - Distrator

  • 12027030 - Conector Reforçado

  • 12027040 - Tubo

  • 12027050 - Fixador Tubo

  • 12027060 - Macho Canulado Ø5

  • 12027070 - Macho Canulado Ø6

  • 12027080 - Macho Canulado Ø7

  • 12027090 - Cabo do Tubo

  • 12027110 - Chave Introdutora

  • 12027120 - Chave Removedora cabeça Extendida

  • 12027130 - Conexão Cabeça Extendida

  • 12028010 - Chave Anti Torque

  • 12028050 - Chave Introdutora Parafuso cabeça estendida

  • 12028060 - Torquimetro tipo T

  • 12028070 - Cabo T – Engate Rápido

  • 12028080 - Pre - tightening Driver

  • 12028090 - Screw Head Positioner

  • 12028130 - Conexão redutora parafuso cabeça extendida

  • 12028180 - Punho em T rápido de catraca

  • 12030004 - Posicionador cabeça parafuso

  • 12036540 - Dobrador de haste

  • 12036550 - Suporte de haste

  • 12036560 - Suporte de gancho

  • 12036570 - Torquímetro reto

  • 12036590 - Suporte de haste

  • 12036730 - Broca occipital Ø2,9

  • 12036740 - Broca flexível occipital Ø2,9

  • 12036760 - Broca occipital Ø3,0

  • 12036770 - Broca occipital Ø3,5

  • 12036790 - Broca flexível occipital Ø3,0

  • 12036800 - Broca flexível occipital Ø3,5

  • 12036810 - Guia 6 – 8

  • 12036820 - Guia 10 – 12

  • 12036830 - Guia 14

  • 12036840 - Chave de fenda para parafusos occipitais

  • 12036850 - Chave de fenda flexível occipital

  • 12036860 - Chave de contra - rotação occipital

  • 12036890 - Chave de fenda com articulação occipital

  • 12036900 - Broca occipital Ø2,4

  • 12036910 - Broca flexível occipital Ø2,4

  • 12039010 - Tubo de proteção

  • 12060001 - Haste de teste (L=500)

  • 12060002 - Redutor

  • 12060003 - Chave para parafusos pediculares

  • 12060004 - Placa redutora

  • 12060006 - Capa externa

  • 12060007 - Conector curto

  • 12060008 - Conector longo

  • 12060009 - Driver externo

  • 12060010 - Chave de aperto prévio

  • 12060011 - Pinça de liberação

  • 12060012 - Dobrador de hastes in situ (Esquerdo)

  • 12060013 - Dobrador de hastes in situ (Direito)

  • 12061001 - Capa interna

  • 31090188 - Chave de fenda NAV para parafuso de carregamento lateral

  • 31090268 - Chave para parafusos de fixação com gancho em cruz

  • 31090269 - Chave para parafusos de fixação de hastes entrecruzadas

  • 31090401 - Probe Reto de 3,5 mm – L

  • 31090402 - Probe curvo de 3,5 mm – L

  • 31090403 - Rosqueador 7.0mm – L

  • 31090404 - Rosqueador 7.5mm Tap – L

  • 31090405 - Rosqueador 8.0mm Tap – L

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU kit instrumental sistema de coluna II - rev 1 81660189009.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3948467306/08/2026, 03:41Exp. 0791119262
IFU kit instrumental Coluna (II) rev 0 81660189009.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3097134206/07/2025, 02:09Exp. 0884674258

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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