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Dispositivos MédicosAtivo

Kit Instrumental para Sistema de Fixação Posterior Precision Spine

80094170078
Informações Gerais

Nome do produto

Kit Instrumental para Sistema de Fixação Posterior Precision Spine

Número de registro

80094170078

Classe de risco

I

Processo

25351069944201532

Empresa Detentora

Fabricante

PRECISION SPINE

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(251)

  • ALP-35HS

    Chave De Fenda Reta

  • LA1001

    Removedor De Pontas Long Arm

  • PSSCT55

    Tarraxa Canulada 5.5

  • PSSCT65

    Tarraxa Canulada 6.5

  • PSSCT75

    Tarraxa Canulada 7.5

  • PSSCT85

    Tarraxa Canulada 8.5

  • PSST45

    Tarraxa 4.5mm

  • PSST55

    Tarraxa 5.5mm

  • PSST65

    Tarraxa 6.5mm

  • PSST75

    Tarraxa 7.5mm

  • PSST85

    Tarraxa 8.5mm

  • SL-9001

    Posicionador De Cabeça De Parafuso

  • SL-9002

    Parafuso De Corpo Duplo

  • 00-9002 - Chave de Fenda para Parafuso de Bloqueio Poliaxial

  • 00-9020 - Montagem Antitorque Sl

  • 00-9033-55 - Macho De Rosca Pedicular Canulada 5.5mm

  • 00-9033-65 - Macho De Rosca Pedicular Canulada 6.5mm

  • 00-9033-75 - Macho De Rosca Pedicular Canulada 7.5mm

  • 00-9033-85 - Macho De Rosca Pedicular Canulada 8.5mm

  • 00-9034 - Chave De Fenda Para Parafuso De Bloqueio Poliaxial Canulado

  • 00-9039 - Sndr, Sonda Reta 0,090 De Diâmetro

  • 04-9004 - Guia De Broca

  • 04-9005 - Guia De Broca, Ponta

  • 04-9006 - Guia De Broca, Istmo

  • 04-9007 - Sonda De Ponta Esférica

  • 04-9008 - Haste Antitorque Canulada

  • 04-9009-35 - Tarraxa-3.5mm

  • 04-9009-40 - Tarraxa-4.0mm

  • 04-9010 - Tarraxa Com Luva

  • 04-9010-35 - Manga de toque 3.5mm

  • 04-9010-40 - Manga de toque 4.0mm

  • 04-9011 - Insersor De Parafuso 2.5mm Afunilado Sextavado

  • 04-9014 - Propulsor De Barra

  • 04-9016 - Chave De Fenda Poliaxial

  • 04-9022 - Haste Para Chave De Torque, 2.5mm Sextavada

  • 04-9023 - Cabo De Limitação De Torque

  • 04-9024 - Cabo Reto Universal

  • 04-9026 - Furador Ósseo

  • 04-9027 - Cortador De Barra

  • 04-9028 - Dobrador De Barra

  • 04-9029 - Chave De Segurar Barra

  • 04-9030 - Modelador De Barra In-Situ, Esquerda

  • 04-9031 - Modelador De Barra In-Situ, Direita

  • 04-9032 - Modelo De Barra, 3.25mm

  • 04-9033 - Medidor De Profundidade

  • 04-9034 - Posicionador De Cabeça De Parafuso

  • 04-9035 - Montagem De Persuasor De Barra

  • 04-9036 - Compressor 3.5 Mm

  • 04-9037 - Distrator 3.5mm

  • 04-9044 - Furador Ósseo

  • 04-9046 - Montagem De Broca

  • 04-9052 - Cabo, Impact

  • 04-9064 - Haste De Torque Cross Link

  • 04-9065 - Haste Antitorque Cross Link Canulada

  • 04-9066 - Insersor Cervical Posterior Cross Link

  • 04-9070 - Prova De Gancho 5mm

  • 04-9071 - Prova De Gancho 6mm

  • 04-9072 - Insersor De Gancho

  • 04-9073 - Broca, Montagem Cervical Posterior

  • 04-9073-35 - Haste De Broca, 35mm

  • 04-9073-40 - Haste De Broca 40mm

  • 04-9074 - Sonda – Ponta Esférica, 0,065 De Diâmetro

  • 04-9075 - Cabo De Limitação De Torque

  • 04-9079 - Persuasor De Barra, Cervical Posterior

  • 04-9080 - Cortador De Barras, Com Catraca, De Mão

  • 04-9081 - Montagem De Guia De Broca De 14mm

  • 04-9082-35 - Broca De Profundidade, 14mm, Cervical Posterior 3,5mm

  • 04-9082-40 - Broca De Profundidade, 14mm, Cervical Posterior 4,0mm

  • 04-9083 - Montagem De Haste Antitorque Canulada

  • 04-9084 - Montagem Antitorque Cross-Link, Canulada

  • 04-9094 - Insersor De Tampo De Fecho

  • 04-9095 - Haste De Torque Cross-Link

  • 04-9096 - Haste De Inserção Com Cabeça Sextavada T-15 De Ponta Dupla

  • 04-9097 - Haste De Fixação Hexalobular A-O Qlok T-15

  • 09-9001 - Fio-Guia - Ø 1.6 x 480 (mm)

  • 09-9002 - Fio-Guia Ponta Romba -Ø1.6 x 480 (mm)

  • 09-9003 - Chave de Fenda para Parafuso Poliaxial Canulado

  • 09-9005 - Manga de compressão

  • 09-9009 - Montagem De Barra E Persuasor

  • 09-9020 - Montagem Antitorque

  • 09-9025 - Distrator Mis

  • 09-9026 - Compressor Mis

  • 09-9027 - Retrator (Fio-guia)

  • 09-9028 - Insersor De Parafuso De Remate

  • 09-9032 - Fio-Guia de Ponta Romba, Extremidade Rosqueada, 25mm – Ø 1.6 x 480 (mm)

  • 09-9033-55 - Fresa 5.5mm

  • 09-9033-65 - Fresa 6.5mm

  • 09-9033-75 - Fresa 7.5mm

  • 09-9033-85 - Fresa 8.5mm

  • 09-9036 - Haste Sextavada 3,5mm

  • 09-9042 - Furador Canulado

  • 09-9043 - Marreta

  • 09-9048 - Compressor

  • 09-9049 - Distrator

  • 09-9051 - Chave para aperto final (final tightener)

  • 09-9053 - Articulação para uso com catraca (Hinge - Ratcheting)

  • 09-9059 - Fio-Guia de Ponta Romba, Extremidade Rosqueada 13,5mm - Ø 1,32 x 457(mm)

  • 12-9012 - Cabo De Inserção Em “T”

  • 23-9038-01 - Haste Tamp

  • 23-9040 - Raspa

  • 23-9041 - Martelo Slap

  • 23-9042 - Afastador De Disco

  • 23-9045 - Afastador Cobb 18mm Reto

  • 23-9046 - Afastador Cobb 18mm Curvado

  • 23-9047 - Afastador Cobb 22mm Reto

  • 23-9048 - Afastador Cobb 22mm Curvado

  • 39-CC-0401 - Chave Auto-Retentora T20

  • 39-CC-0405 - Paquímetros Rotativos

  • 39-CC-0407 - Chave De Torque- T20

  • 39-CH-0003 - Cabo Em “T” Com Catraca 1/4"Sq

  • 39-CH-0004 - Cabo Com Catraca, Alinhado 1/4" Sq

  • 39-CH-0008 - Cabo De Torque Com Catraca, Angulado

  • 39-CH-0009 - Cabo De Torque

  • 39-MD-0100 - Dente de corte de parafuso modular

  • 39-MD-0825 - Fixador Lateral Tulip

  • 39-RD-0001 - Modelador De Barra Tipo Francês 5.50mm

  • 39-RD-0010 - Modelo Para Barra Flexível - 200mm

  • 39-RD-0011 - Modelo Para Barra Flexível - 400mm

  • 39-RD-0012 - Modelo Para Barra Flexível De 500mm

  • 39-RD-0013 - Modelo Para Barra Flexível De 300mm

  • 39-RD-0020 - Alicate Para Dobrar Barras In-Situ, Esquerda - 05.50mm

  • 39-RD-0021 - Alicate Para Dobrar Barras In-Situ, Direita - 05.50mm

  • 39-RD-0030 - Alicate Para Dobrar Barras Coronais, Esquerda

  • 39-RD-0031 - Alicate Para Dobrar Barras Coronais, Direita

  • 39-RD-0032 - Ponte De Modelador De Barras Coronal

  • 39-RD-0041 - Compressor Paralelo

  • 39-RD-0042 - Distrator Paralelo

  • 39-RD-0050 - Chave Sextavada Para Desrotação De Barra

  • 39-RD-0060 - Chave De Torque Para Tampa De Fecho

  • 39-RD-0061 - Chave De Contratorque

  • 39-RD-0070 - Ferramenta De Remoção Com Aba Estendida

  • 39-RD-0100 - Pistola De Redução

  • 39-RD-0201 - Aproximador De Barra

  • 39-RD-0310 - Torre De Redução De Peça De Ligação

  • 39-RD-0315 - Redutor Para Cabo Em “T"

  • 39-RD-0320 - Redutor Da Torre

  • 39-RD-0344 - Conectores De Torre

  • 39-RD-0345 - Parafuso Borboleta Para Torre

  • 39-RD-0346 - Ponte Para Torre, Individual

  • 39-RD-0347 - Ponte Para Torre, Dupla

  • 39-RD-0348 - Chave Sextavada Para Ponte Da Torre

  • 39-RD-0415 - Redutor Para Cabo Em “T"

  • 39-RD-0420 - Torre de redução

  • 39-RD-0500 - Afastador Pedicular

  • 39-RD-0502 - Afastador Laminar Médio

  • 39-RD-0503 - Afastador Laminar Pequeno

  • 39-RD-0550 - Fixador Superior Para Ganchos

  • 39-RD-0560 - Propulsor Para Gancho

  • 39-RD-0570 - Insersor Domino/Contratorque

  • 39-RD-0600 - Apanhador Para Barra, Estilo Vice Grip Ø5.5mm

  • 39-RD-0601 - Apanhador Para Barra, Ação Dual Ø5.5mm

  • 39-SP-0001 - Furador Ósseo

  • 39-SP-0003 - Sonda Pedicular Curvada

  • 39-SP-0005 - Sonda Pedicular “Bico De Pato”

  • 39-SP-0007 - Sonda Pedicular Reta

  • 39-SP-0011 - Sonda Com Ponta Esférica

  • 39-SP-0015 - Furador Osseo Canulado

  • 39-SP-0545 - Montagem De Macho De Rosca Pedicular - 4.5 Mm

  • 39-SP-0555 - Montagem De Macho De Rosca Pedicular - 5.5 Mm

  • 39-SP-0565 - Montagem De Macho De Rosca Pedicular - 6.5 Mm

  • 39-SP-0575 - Montagem De Macho De Rosca Pedicular - 7.5 Mm

  • 39-SP-0585 - Montagem De Macho De Rosca Pedicular - 8.5 Mm

  • 39-SP-0595 - Montagem De Macho De Rosca Pedicular - 9.5 Mm

  • 39-SP-0601 - Chave Para Parafuso Ósseo De Retenção

  • 39-SP-0602 - Chave De Retenção Para Parafuso De Bloqueio

  • 39-SP-0603 - Chave De Dupla Face Para Parafuso De Bloqueio

  • 39-SP-0700 - Chave Poliaxial

  • 39-SP-0705 - Luva Para Haste

  • 39-SP-0720 - Chave de fenda poliaxial Ti reformada, T25

  • 39-SP-0730 - Chave Poliaxial

  • 39-SP-0750 - Chave de fenda poliaxial Ti canulada reforma, T25

  • 39-SP-0800 - Manipulador Tulip

  • 39-SP-0805 - Fórceps De Inserção De Barras 5,5mm

  • 39-SP-0810 - Apanhador Para Barra 5,5mm

  • 39-SP-0815 - Impulsionador De Barras

  • 39-SP-0825 - Fixador Lateral Tulip

  • 39-SP-1555 - Broca Canelada 5.5mm

  • 39-SP-1565 - Broca Canelada 6.5mm

  • 39-SP-1575 - Broca Canelada 7.5mm

  • 39-SP-1585 - Broca Canelada 8.5mm

  • 39-SP-1595 - Broca Canelada 9.5mm

  • 43-0552 - Manopla “T” limitadora de Torque

  • 43-1543 - Guia de Broca

  • 43-1545 - Broca (Pedicular)

  • 43-1629 - Chave Sextavada

  • 43-2000-100 - Lâmina Retratora Medial – 100mm

  • 43-2000-110 - Lâmina Retratora Medial – 110mm

  • 43-2000-120 - Lâmina Retratora Medial – 120mm

  • 43-2000-25 - Lâmina Retratora Medial – 25mm

  • 43-2000-30 - Lâmina Retratora Medial – 30mm

  • 43-2000-35 - Lâmina Retratora Medial – 35mm

  • 43-2000-40 - Lâmina Retratora Medial – 40mm

  • 43-2000-45 - Lâmina Retratora Medial – 45mm

  • 43-2000-50 - Lâmina Retratora Medial – 50mm

  • 43-2000-60 - Lâmina Retratora Medial – 60mm

  • 43-2000-70 - Lâmina Retratora Medial – 70mm

  • 43-2000-80 - Lâmina Retratora Medial – 80mm

  • 43-2000-90 - Lâmina Retratora Medial – 90mm

  • 43-2100-00 - Lâmina Medial – Montagem do Suporte

  • 43-2200-00 - Lâmina Medial - Barra

  • 43-4033 - Parafusadeira

  • 43-6000 - Retrator Bilateral Percutâneo MD-Max

  • 43-6100-040 - MD Max Percutâneo Ipsilateral, 40 Mm

  • 43-6100-060 - MD Max Percutâneo Ipsilateral, 60mm

  • 43-6100-080 - MD Max Percutâneo Ipsilateral, 80mm

  • 43-6100-100 - MD Max Percutâneo Ipsilateral, 100mm

  • 43-6200 - Luva Contralateral, MD-Max

  • 44-9004 - Insertor do 5° Caddy

  • 44-9005 - Insertor do 10°/15° Caddy

  • 48-9001 - Luva Percutânea

  • 48-9002 - Cápsula Percutânea, Redutor

  • 48-9003 - Luva Percutânea, Reta

  • 48-9004 - Cápsula Percutânea

  • 48-9005 - Insersor De Barra

  • 48-9006 - Peça Antitorque Percutânea

  • 48-9008 - Paquímetro Percutâneo

  • 48-9011 - Removedor De Arestas

  • 48-9012 - Insersor De Parafuso Percutâneo

  • 48-9014 - Insersor De Tampo De Fecho Percutâneo

  • 48-9016 - Fio-Guia do Sistema Percutâneo

  • 48-9017 - Fio-Guia do Sistema Percutâneo – Aço Inoxidável

  • 59-MS-0061 - Chave de fenda óssea de retenção canulada, T25

  • 59-MS-0700 - Chave de fenda óssea modular canulada, T25

  • 59-SP-0601 - Chave de fenda óssea de retenção, T25

  • 59-SP-0700 - Chave de fenda óssea modular, T25

  • ALP-AWL - Perfurador ALP

  • ALP-DG - Guia De Broca ALP

  • PSSATW - Chave Antitorque

  • PSSBTP - Sonda Com Ponta Esférica

  • PSSCLR - Chave De Fenda Crosslink, Redonda

  • PSSCLS - Chave De Fenda Crosslink

  • PSSCP - Compressor Rosqueado

  • PSSCS - Chave Para Parafuso De Remate

  • PSSDCS - Chave Dupla Para Tampo De Fecho

  • PSSDT - Distrator De Parafuso

  • PSSPA - Furador Pedicular

  • PSSPAS - Chave De Fenda Para Parafuso Poliaxial

  • PSSPCL - Bradshaw Medical BP- 303004

  • PSSPPC - Sonda Curvada

  • PSSPPS - Sonda Reta

  • PSSRB - Arqueador De Haste

  • PSSRF - Parafuso De Corpo Duplo

  • PSSRH - Suporte Para Haste

  • PSSRP - Chave Com Haste Fixadora De Ponta Côncava

  • PSSRS - Catraca Reta

  • PSSRT - Catraca, Cabo Em T

  • PSSSHH - Fixador De Gancho Lateral

  • PSSTD-HANDLE - Cabo De Chave De Torque

  • PSSTD-SHAFT - Haste-Psstd, 4.5mm

  • PSSTPS - Cabo Em T Para Chave De Fenda 3.5 Ex

  • PSSVRG - Alicate De Pressão Para Barra

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80094170078 - Instrução de Uso_v04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2524476612/08/2024, 19:51Exp. 1101803240

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

401308021118/11/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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