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Dispositivos MédicosAtivo

Kit Instrumental para Sistema Polarus 3 - ACUMED

80094170080
Informações Gerais

Nome do produto

Kit Instrumental para Sistema Polarus 3 - ACUMED

Número de registro

80094170080

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

I

Processo

25351112267201513

Empresa Detentora

Fabricante

ACUMED LLC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(84)

  • DRB1015

    Broca 10mm

  • MS-0210

    Módulo de Direcionamento Manual

  • MS-0611

    Chave para Bloqueio Manual de Parafuso

  • MS-1280

    Fórceps de Redução Óssea

  • MS-46213

    Elevador Periosteal

  • MS-47107

    Fórceps de Redução Óssea – Tipo Espanhol

  • MS-DC15

    Broca Surgibit® Polarus® C, 1.5mm x 127mm

  • MS-DC28

    Broca Surgibit® Polarus® C, 2.8mm x 127mm

  • MS-DC35

    Broca Surgibit® Polarus® C, 3.5mm x 127mm

  • MS-DC5020

    Broca Surgibit® Polarus® C, 2.0mm x 127mm

  • MS-DCR20

    Broca Surgibit® Polarus® C, 2.0mm x 146mm

  • MS-DCSB32

    Broca Surgibit® Polarus® C, 3.2mm x 127mm

  • MS-LDC20

    Broca Surgibit® Polarus® C, 2.0mm x 178mm

  • WS-2009ST

    Fio Guia 2.0mm X 229mm ST

  • 35-0008 - Fio Guia Polarus® C - Ponta Romba

  • 35-0009 - Fio Guia Polarus® C - Ponta Trocarte

  • 80-0367 - Bandeja dos Parafusos Polarus® C, Módulo 1

  • 80-0398 - Manopla com Acoplamento Rápido, Curta

  • 80-0663 - Manopla com Acoplamento Rápido, Média

  • 80-0760 - Chave Sextavada T15 “Stick Fit”

  • 80-0818 - Estojo dos Parafusos – Montagem do Módulo de Base

  • 80-0819 - Tampa do Estojo de Parafusos Polarus® C

  • 80-1088 - Broca Surgibit® Polarus® C, 3.0mm x 127mm

  • 80-1538 - Martelo de Contato Múltiplo

  • 80-1546 - Instrumento de Remoção Polarus® C

  • 80-1551 - Sovela Canulada Polarus® C

  • 80-1553 - Sovela Canulada Polarus® C

  • 80-1555 - Passador do Fio Guia Polarus® C

  • 80-1564 - Chave com Travamento (Longa) Polarus® C

  • 80-1568 - Chave com Travamento (Curta) Polarus® C

  • 80-1587 - Guia de Furo para Placa Polarus® C, Drop-In

  • 80-1588 - Guia de Furo para Placa Polarus® C, Bloqueado

  • 80-1589 - Guia de Direcionamento (Placa Esquerda) Polarus® C

  • 80-1590 - Guia de Direcionamento (Placa Direita) Polarus® C

  • 80-1591 - Parafuso de Bloqueio do Módulo de Direcionamento (Placa) Polarus® C

  • 80-1592 - Broca Surgibit® Polarus® C, 2.8mm x 215mm

  • 80-1593 - Manga para Perfuração Polarus® C

  • 80-1595 - Dispositivo de Alinhamento de Placa Polarus® C

  • 80-1597 - Broca com Ponta Romba Polarus® C, 2.8mm

  • 80-1598 - Retrator tipo Hohmann (Rombo) - Fibra de Carbono

  • 80-1599 - Retrator Tipo Browne - Fibra de Carbono

  • 80-1600 - Guia de Fio Guia Polarus® C

  • 80-1601 - Dispositivo de Redução Polarus® C

  • 80-1604 - Grampo de Redução Polarus® C

  • 80-1617 - Dimensionador de Implante Polarus® C

  • 80-1618 - Chave Sextavada T15 Longa Polarus® C

  • 80-1619 - Cânula para Chave de Catraca Polarus® C

  • 80-1620 - Módulo de Direcionamento para Sovela Polarus® C

  • 80-1621 - Guia de Broca (Haste) Polarus® C

  • 80-1623 - Tarraxa de Parafuso 4.3mm Polarus® C

  • 80-1624 - Broca Surgibit® Polarus® C, 2.8mm x 280mm

  • 80-1625 - Parafuso de Bloqueio do Módulo de Direcionamento (Haste) Polarus® C

  • 80-1626 - Guia de Direcionamento Proximal Polarus® C – Esquerdo

  • 80-1627 - Guia de Direcionamento Proximal Polarus® C – Direito

  • 80-1628 - Guia de Direcionamento Proximal Polarus® C

  • 80-1629 - Conector do Módulo de Direcionamento Polarus® C - Haste

  • 80-1633 - Manopla de Travamento Polarus® C

  • 80-1634 - Broca Longa (Romba) Polarus® C - 2.8mm

  • 80-1635 - Chave do Tampão de Acabamento Polarus® C

  • 80-1636 - Cânula de Injeção de Enxerto Ósseo

  • 80-1637 - Ferramenta de Redução tipo “Ball Spike”

  • 80-1734 - Manopla “T” Polarus® C - Fio Guia

  • 80-1776 - Medidor de Profundidade Polarus® C

  • 80-1792 - Canula da Arruela Polarus® C

  • 80-1821 - Retrator de Gelpi (Sem Fio de Corte) 165mm

  • 80-1822 - Retrator do Manguito Rotador

  • 80-1925 - Escareador Flexível 8mm

  • 80-1926 - Escareador Flexível 9mm

  • 80-1927 - Tampa da Bandeja Polarus® 3 – 1/2

  • 80-1928 - Bandeja Base Polarus® 3 - 1/2

  • 80-1929 - Bandeja 1 Polarus® 3

  • 80-1930 - Bandeja 2 Polarus® 3

  • 80-1931 - Bandeja 3 Polarus® 3

  • 80-1932 - Tampa da Bandeja Polarus® 3 – 2/2

  • 80-1933 - Bandeja Base Polarus® 3 - 2/2

  • 80-1934 - Bandeja 4 Polarus® 3

  • 80-1935 - Bandeja 5 Polarus® 3

  • 80-1936 - Bandeja 6 Polarus® 3

  • 80-1986 - Escareador Flexível 7mm

  • 80-2352 - Bandeja 3 Polarus® 3 – Bandeja dos Implantes

  • 80-2354 - Estojo dos Parafusos 4.3mm Polarus® 3 – 18 à 46 mm

  • 80-2355 - Estojo dos Parafusos 4.3mm Polarus® 3 – 48-64 mm

  • 90-0037 - Template Raio-X Polarus® 3

  • 90-0038 - Template Raio-X Haste Polarus® 3

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80094170080 - Instrução de Uso_v03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1715245227/07/2022, 19:38Exp. 4461434222
80094170080 - Instrução de Uso_v04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3843101722/06/2026, 13:29Exp. 0609614266

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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