KIT INSTRUMENTAL PARA SISTEMA TOTAL DE JOELHO - EVOLIS
Nome do produto
KIT INSTRUMENTAL PARA SISTEMA TOTAL DE JOELHO - EVOLIS
Número de registro
80224569002
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351276149201109
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(188)
02.01.10.0037 - Inserto tibial ultra-congruente de prova #1/9mm
02.01.10.0038 - Inserto tibial ultra-congruente de prova #1/11mm
02.01.10.0039 - Inserto tibial ultra-congruente de prova #1/13mm
02.01.10.0040 - Inserto tibial ultra-congruente de prova #1/16mm
02.01.10.0041 - Inserto tibial ultra-congruente de prova #1/19mm
02.01.10.0042 - Inserto tibial ultra-congruente de prova #2/9mm
02.01.10.0043 - Inserto tibial ultra-congruente de prova #2/11mm
02.01.10.0044 - Inserto tibial ultra-congruente de prova #2/13mm
02.01.10.0045 - Inserto tibial ultra-congruente de prova #2/16mm
02.01.10.0046 - Inserto tibial ultra-congruente de prova #2/19mm
02.01.10.0047 - Inserto tibial ultra-congruente de prova #3/9mm
02.01.10.0048 - Inserto tibial ultra-congruente de prova #3/11mm
02.01.10.0049 - Inserto tibial ultra-congruente de prova #3/13mm
02.01.10.0050 - Inserto tibial ultra-congruente de prova #3/16mm
02.01.10.0051 - Inserto tibial ultra-congruente de prova #3/19mm
02.01.10.0052 - Inserto tibial ultra-congruente de prova #4/9mm
02.01.10.0053 - Inserto tibial ultra-congruente de prova #4/11mm
02.01.10.0054 - Inserto tibial ultra-congruente de prova #4/13mm
02.01.10.0055 - Inserto tibial ultra-congruente de prova #4/16mm
02.01.10.0056 - Inserto tibial ultra-congruente de prova #4/19mm
02.01.10.0057 - Inserto tibial ultra-congruente de prova #5/9mm
02.01.10.0058 - Inserto tibial ultra-congruente de prova #5/11mm
02.01.10.0059 - Inserto tibial ultra-congruente de prova #5/13mm
02.01.10.0060 - Inserto tibial ultra-congruente de prova #5/16mm
02.01.10.0061 - Inserto tibial ultra-congruente de prova #5/19mm
02.01.10.0062 - Inserto tibial ultra-congruente de prova #6/9mm
02.01.10.0063 - Inserto tibial ultra-congruente de prova #6/11mm
02.01.10.0064 - Inserto tibial ultra-congruente de prova #6/13mm
02.01.10.0065 - Inserto tibial ultra-congruente de prova #6/16mm
02.01.10.0066 - Inserto tibial ultra-congruente de prova #6/19mm
02.01.10.0100 - Template de raio-X 115%
02.01.10.0101 - Template de raio-X 100%
02.01.10.0102 - Template de raio-X 120%
02.01.10.0110 - Recipientes para insertos de tíbia UC para teste
02.02.10.0013 - Clamp Maleolar
02.02.10.0022 - Suporte de Clamp Maleolar
02.02.10.0204 - Palpador patelar
02.02.10.0412 - Bandeja externa para esterilização H 200, 580 x 280 x 200mm
02.02.10.0412 - Bandeja externa para esterilização H 2000 SY111.20
02.02.10.0413 - Bandeja externa para esterilização H 135 SY111.13
02.02.10.0735 - Pinça para patela
02.02.10.0851 - Pinos diâmetro 3,3 Comp.=70mm
02.02.10.0852 - Pinos diâmetro 3,3 Comp.=90mm
02.02.10.0853 - Impactor de Pinos diâmetro 3,3
02.07.10.0130 - Pino diâmetro 3,3 Comp.=40 HA Cabeça-Triangular-Meche-3,5
02.07.10.0621 - Bloco de Corte Distal de 6 polegadas
02.07.10.2195 - Instrumento com extremidade em foice, 123mm
02.07.10.8051 - Bandeja de Instrumentação Femoral (base + level)
02.07.10.8052 - Bandeja de Instrumentação Geral Tibial
02.07.10.8053 - Bandeja de Instrumentação Final (Geral e Tibial) base + level
02.07.10.9755 - Marcador Femoral Posterior – Referência
1.001 - Componente Femoral de Prova #1 R
1.002 - Componente Femoral de Prova #2 R
1.003 - Componente Femoral de Prova #3 R
1.004 - Componente Femoral de Prova #4 R
1.005 - Componente Femoral de Prova #5 R
1.006 - Componente Femoral de Prova #6 R
1.011 - Componente Femoral de Prova #1 L
1.012 - Componente Femoral de Prova #2 L
1.013 - Componente Femoral de Prova #3 L
1.014 - Componente Femoral de Prova #4 L
1.015 - Componente Femoral de Prova #5 L
1.016 - Componente Femoral de Prova #6 L
1.021 - Base de prova #1
1.022 - Base de prova #2
1.023 - Base de prova #3
1.024 - Base de prova #4
1.025 - Base de prova #5
1.026 - Base de prova #6
1.030 - Inserto de Prova #1/9mm
1.031 - Inserto de Prova #1/11mm
1.032 - Inserto de Prova #1/13mm
1.033 - Inserto de Prova #1/16mm
1.034 - Inserto de Prova #/19mm
1.040 - Inserto de Prova #2/9mm
1.041 - Inserto de Prova #2/11mm
1.042 - Inserto de Prova #2/13mm
1.043 - Inserto de Prova #2/16mm
1.044 - Inserto de Prova #2/19mm
1.050 - Inserto de Prova #3/9mm
1.051 - Inserto de Prova #3/11mm
1.052 - Inserto de Prova #3/13mm
1.053 - Inserto de Prova #3/16mm
1.054 - Inserto de Prova #3/19mm
1.060 - Inserto de Prova #4/9mm
1.061 - Inserto de Prova #4/11mm
1.062 - Inserto de Prova #4/13mm
1.063 - Inserto de Prova #4/16mm
1.064 - Inserto de Prova #4/19mm
1.070 - Inserto de Prova #5/9mm
1.071 - Inserto de Prova #5/11mm
1.072 - Inserto de Prova #5/13mm
1.073 - Inserto de Prova #5/16mm
1.074 - Inserto de Prova #5/19mm
1.080 - Inserto de Prova #6/9mm
1.081 - Inserto de Prova #6/11mm
1.082 - Inserto de Prova #6/13mm
1.083 - Inserto de Prova #6/16mm
1.084 - Inserto de Prova #6/19mm
1.090 - Patela de revestimento de prova diâmetro 30
1.091 - Patela de revestimento de prova diâmetro 33
1.092 - Patela de revestimento de prova diâmetro 36
1.093 - Patela de revestimento de prova diâmetro 39
1.095 - Inserto de patela de prova diâmetro 20
1.096 - Inserto de patela de prova diâmetro 24
1.097 - Inserto de patela de prova diâmetro 28
1.100 - Haste intramedular diâmetro 8 mm
1.101 - Broca de perfuração diâmetro 2.7 mm
1.106 - Prego diâmetro 2.7 L30 mm
1.107 - Prego diâmetro 3.2 L55 mm
1.108 - Prego diâmetro 3.2 L70 mm
1.109 - Prego diâmetro 3.2 L35 mm
1.110 - Cabo para base de prova
1.111 - Eixo de Estabilização posterior
1.112 - Cavilha de Haste de Estabilização Posterior
1.113 - Chave de Parafuso de 3.5 mm
1.114 - Broca de perfuração AO conexão diâmetro 3.2 mm
1.115 - Broca conexão AO diâmetro 5mm
1.115 - Broca para perfurar AO conexão diâmetro 5mm
1.116 - Broca de perfuração AO diâmetro 7 mm
1.117 - Broca conexão AO diâmetro 10mm
1.117 - Broca de perfuração AO diâmetro 10 mm
1.130 - Guia para haste intramedular
1.131 - Guia Extra-medular
1.132 - Telescópio diâmetro para guia extra-medular
1.140 - Ponteiro de Profundidade
11.2163 - Lâminas de serra tipo
11.2164 - Lâminas de serra tipo
11.2166 - Lâminas de serra tipo
11.2222 - Lâminas de serra tipo
11.2290 - Lâminas de serra tipo
112954 - Lâmina de serra tipo AO Synthes/ Sodem (C90mm L25mm E1.27mm)
2.133 - Novo palpador tibial para guia de corte tibial
2.134 - Guia de corte tibial
2.150 - Guia de corte femoral 5/1
2.151 - Palpador anterior
2.152 - Hélice e torre de orientação
2.153 - Placa posterior
2.154 - Calço Posterior de 3°
2.155 – Medidor
2.156 - Calço distal
2.157 - Calço de Chanfradura Anterior
2.15991 – Guia de Recepção
2.15992 - Haste de Fixação Tibial para Pino Duplo
2.160 - Cabo de perfuração
2.162 - Impactor Femoral
2.163 - Impactor pequeno de Placa-base da Tíbia
2.170 - Martelo deslizante
2.171 - Fixador de pregos
2.180 - Perfurador #1/2
2.181 - Perfurador #3/4
2.182 - Perfurador #5/6
2.183 – Cilindro
2.184 - Extensão tibial de teste L 30 mm
2.185 - Extensão tíbial de teste L 60 mm
2.186 - Instrumento de incisura
2.190 - Forceps patelar
2.191 - Mordente esquerdo
2.192 - Mordente direito
2.193 - Mordente de aparafusamento inferior
2.194 - Mordente de aparafusamento superior
2.195 - Molde de perfuração
2.197 - Medidor de Calibre
2.210 - Cilindro diâmetro 20
2.214 - Cilindro diâmetro 24
2.218 - Cilindro diâmetro 28
2.220 - Fresa diâmetro 20
2.224 - Fresa diâmetro 24
2.228 - Fresa diâmetro 28
2.229 - Espessura para rotação femoral externa
2.600 - Espaçador Tibial S1-3 – 9 mm
2.601 - Espaçador Tibial S1-3 –11 mm
2.602 - Espaçador Tibial S1-3 – 13 mm
2.603 - Espaçador Tibial S1-3 – 16 mm
2.604 - Espaçador Tibial S1-3 – 19 mm
2.605 - Espaçador Tibial S4-6 – 9 mm
2.606 - Espaçador Tibial S4-6 – 11 mm
2.607 - Espaçador Tibial S4-6 – 13 mm
2.608 - Espaçador Tibial S4-6 – 16 mm
2.609 - Espaçador Tibial S4-6 – 19 mm
2.610 - Broca diâmetro 10 mm – Conector Hudson
2.611 - Broca de patela diâmetro 5 – Conector Hudson
5.001 - Adaptador de Controle Extra-Medular
5.011 - Impactor de Placa-base
6.001 - Bandeja 2 Base da bandeja patelar/ tibial
6000 - Bandeja 1 Bandeja Femoral
75.09.018 - Ficha de instrução – Instrumental
Bandeja 2 Base da bandeja patelar/ tibial 1º nível
Documentos Técnicos(9)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0156580150 | 23/11/2015 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0736186136 | 21/10/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 609204117 | 26/09/2011 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0136476146 | 15/09/2014 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 0716646140 | 15/09/2014 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0114988131 | 19/08/2013 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 0895768131 | 14/04/2014 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1029345151 | 10/02/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0823010142 | 02/02/2015 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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