Kit Instrumental Simple
Nome do produto
Kit Instrumental Simple
Número de registro
80070180051
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351108911201701
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(119)
9035.05.150-Alargador de Colo
9035.05.151-Capa de Alargador de Colo
9035.05.152-Extrator de Haste
9035.05.155-Alargador de Canal
9035.05.160-Cinzel Curvo de Canal
9035.05.180-Guia de Ressecção
9035.05.190-Cabo Ergonômico para Raspa M2
9042.15.219-Adaptador Pica-Pau
9042.15.219-Adaptador Reto Pica-Pau
9045.03.400-Insertor de Haste de Conexão Rápida
9045.12.110-Raspa 9
9045.12.120-Raspa 10
9045.12.130-Raspa 11
9045.12.140-Raspa 12
9055.51.051-Adaptador para Impactor Curvo # SMALL
9055.51.052-Adaptador para Impactor Curvo # MEDIUM
9055.51.053-Adaptador para Impactor Curvo # LARGE
9055.51.055-Adaptador para Impactor Curvo TRIAL CUP
9055.IN.036-Escareador Acetabular, 36 mm
9055.IN.037-Escareador Acetabular, 37 mm
9055.IN.038-Escareador Acetabular, 38 mm
9055.IN.039-Escareador Acetabular, 39 mm
9055.IN.040-Escareador Acetabular, 40 mm
9055.IN.041-Escareador Acetabular, 41 mm
9055.IN.042-Escareador Acetabular, 42 mm
9055.IN.043-Escareador Acetabular, 43 mm
9055.IN.044-Escareador Acetabular, 44 mm
9055.IN.045-Escareador Acetabular, 45 mm
9055.IN.046-Escareador Acetabular, 46 mm
9055.IN.047-Escareador Acetabular, 47 mm
9055.IN.048-Escareador Acetabular, 48 mm
9055.IN.049-Escareador Acetabular, 49 mm
9055.IN.050-Escareador Acetabular, 50 mm
9055.IN.051-Escareador Acetabular, 51 mm
9055.IN.052-Escareador Acetabular, 52 mm
9055.IN.053-Escareador Acetabular, 53 mm
9055.IN.054-Escareador Acetabular, 54 mm
9055.IN.055-Escareador Acetabular, 55 mm
9055.IN.056-Escareador Acetabular, 56 mm
9055.IN.057-Escareador Acetabular, 57 mm
9055.IN.058-Escareador Acetabular, 58 mm
9055.IN.059-Escareador Acetabular, 59 mm
9055.IN.060-Escareador Acetabular, 60 mm
9055.IN.061-Escareador Acetabular, 61 mm
9055.IN.062-Escareador Acetabular, 62 mm
9055.IN.063-Escareador Acetabular, 63 mm
9055.IN.064-Escareador Acetabular, 64 mm
9055.IN.065-Escareador Acetabular, 65 mm
9055.IN.066-Escareador Acetabular, 66 mm
9055.IN.067-Escareador Acetabular, 67 mm
9055.IN.068-Escareador Acetabular, 68 mm
9055.IN.069-Escareador Acetabular, 69 mm
9055.IN.070-Escareador Acetabular, 70 mm
9055.IN.071-Escareador Acetabular, 71 mm
9055.IN.072-Escareador Acetabular, 72 mm
9055.IN.073-Escareador Acetabular, 73 mm
9055.IN.074-Escareador Acetabular, 74 mm
9055.IN.075-Escareador Acetabular, 75 mm
9055.IN.076-Escareador Acetabular, 76 mm
9055.IN.077-Escareador Acetabular, 77 mm
9055.IN.078-Escareador Acetabular, 78 mm
9055.IN.079-Escareador Acetabular, 79 mm
9055.IN.080-Escareador Acetabular, 80 mm
9057.20.810-Manopla EZ A-O
9057.20.814-Manopla de acoplamento Zimmer-Hall
9057.20.820-Manopla Reta de Conexão Hudson
9058.85.055-Camisa com Abas de Teste I.D. 28 mm - Tamanho S
9058.85.058-Camisa com Abas de Teste I.D. 28 mm - Tamanho M
9058.85.060-Camisa com Abas de Teste I.D. 28 mm - Tamanho L
9058.85.090-Posicionador de Liner cerâmico
9058.85.100-Posicionador de Junta 45° para juntas cerâmicas
9058.85.120-Posicionador de Junta 45° para batedor
9058.85.158-Camisa com Abas de Teste I.D. 32 mm - Tamanho M
9058.85.160-Camisa com Abas de Teste I.D. 32 mm - Tamanho L
9058.85.260-Camisa com Abas de Teste I.D. 36 mm - Tamanho L
9095.10.162-Raspa Curvada
9095.10.500-Cone Baixo de Teste de Cabeça 12/14 - D 22,2 mm Tam S
9095.10.501-Cone Baixo de Teste de Cabeça 12/14 - D 22,2 mm Tam M
9095.10.502-Cone Baixo de Teste de Cabeça 12/14 - D 22,2 mm Tam L
9095.10.515-Prova de Cabeça Cone Baixo 12/14 Dia. 28 XXL
9095.10.516-Prova de Cabeça Cone Baixo 12/14 Dia. 28 XXXL
9095.10.525-Prova de Cabeça Cone Baixo 12/14 Dia. 32 XXL
9095.10.526-Prova de Cabeça Cone Baixo 12/14 Dia. 32 XXXL
9095.10.535-Prova de Cabeça Cone Baixo 12/14 Dia. 36 XXL
9095.10.536-Prova de Cabeça Cone Baixo 12/14 Dia. 36 XXXL
9095.11.007-Cabo Ergonômico para Raspa Double Offset lado direito M2
9095.11.008-Cabo Ergonômico para Raspa de lado esquerdo M2
9095.11.051-Adaptador reto Pica-Pau conexão de raspa axis M3
9095.11.052-Adaptador Pica-Pau Double Offset lado esquerdo
9095.11.053-Adaptador Pica-Pau Double Offset lado direito
9095.11.054-Adaptador reto Pica-Pau conexão de raspa de colo M2
9095.11.055-Adaptador reto Pica-Pau conexão de raspa de colo lado direito M2
9095.11.056-Adaptador reto Pica-Pau conexão de raspa de colo lado esquerdo M2
9095.11.103-Raspa Inicial
9095.11.104-Raspa inicial para Abordagem STD
9095.11.110-Impactador de Cabeça Femoral
9095.11.112-Cabo Reto
9095.11.131-Guia de corte de osteotomia femoral
9095.11.132-Régua de guia de corte de osteotomia Esquerda
9095.11.133-Régua de guia de corte de osteotomia DIREITA
9095.11.252-Chave de fenda hexagonal 5mm para o impactor de copo curvo
9095.11.400-Chave Allen, 6 mm
9095.11.502-Osteótomo Modular
9095.11.503-Raspa Inicial Modular
9095.11.751-Chave de Torque 10 Nm
9095.11.752-Chave de Torque de Conexão Zimmer 5 Nm
9095.11.753-Chave de Torque de Conexão Zimmer 10 Nm
9095.11.906-Deslizador de cabeças
90CH.IN.004-Cabo Offset do Escareador, Acoplamento Duplo
90CH.IN.AO1-Eixo Grande do Motor AO - Cabo do Escareador Deslocado
90CH.IN.HU1-Eixo do Motor Hudson - Cabo do Escareador Deslocado
90CH.IN.ZH1-Eixo do Motor Stryker Z/H - Cabo do Escareador Deslocado
90ST.IN.AO1-Cabo Reto do Escareador Grande AO, Acoplamento Duplo
90ST.IN.HU1-Cabo Reto do Escareador Hudson, Acoplamento Duplo
90ST.IN.ZH1-Cabo Reto do Escareador Stryker Z/H, Acoplamento Duplo
91.000.63-Retrator OPTIHIP N° 2
91.000.73-Retrator OPTIHIP N° 1
91.000.74-Retrator OPTIHIP N° 4
91.000.75-Retrator OPTIHIP N° 3
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33370113 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80070180051 KIT SIMPLE IFU.pdf | 13/10/2025, 14:26 | 1370138253 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0729670236 | 04/09/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado indeferimento |
| 0580940233 | 10/07/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado indeferimento |
| 2709339225 | 02/06/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1465059222 | 05/05/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0479269226 | 17/03/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0082663238 | 06/03/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0164799227 | 04/02/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
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- 9013.30.000 - Sholder System - Set Card B. 1330.52.020.1 07140080070180031
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