Kit Introdutor de Cateter Braidin J
Nome do produto
Kit Introdutor de Cateter Braidin J
Número de registro
80446140019
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351393738201607
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(2)
98040111, 98050112, 98050113, 98060112, 98060113, 98070111, 98080110, 98090110, 98100110, 98110110, 98120110, 98140110, 98160110, 98180110, 98040151, 98050152, 98050153, 98060152, 98060153, 98070151, 98080150, 98090150, 98100150, 98110150, 98120150, 98140150.
Conjunto composto por: 01 introdutor, 01 agulha, 01 bisturi, 01 dilatador, 01 fio guia, 01 válvula hemostática.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26276426 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80446140019_Instrução de uso.pdf | 16/10/2024, 11:54 | 1417884240 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3056096209 | 28/09/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Petição encerrada |
| 1426643171 | 17/07/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1397777206 | 24/06/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Desistência a pedido |
| 0142503200 | 01/03/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0077847218 | 01/03/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0281016206 | 03/02/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2347730161Primária | 16/01/2017 | MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Petição encerrada
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Desistência a pedido
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico
Publicado deferimento
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