KIT NEOLISA BIO
Nome do produto
KIT NEOLISA BIO
Número de registro
80173700004
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351340194200547
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 300 testes/ Kit para 3.000 testes
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34456616 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU NeoLISA BIO 300 Rev 17.pdf | 05/12/2025, 15:38 | 1570412251 |
| T34456617 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU NeoLISA BIO 3000 Rev 12.pdf | 05/12/2025, 15:38 | 1570412251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0986535157 | 26/11/2015 | IVD - Revalidação de registro | Petição encerrada |
| 4997780226 | 27/03/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 454323108 | 17/01/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Petição encerrada
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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