KIT PARA COLETA DE AMOSTRAS INFLUENZA A/H1N1
Nome do produto
KIT PARA COLETA DE AMOSTRAS INFLUENZA A/H1N1
Número de registro
80088230011
Classe de risco
I
Processo
25351955679201610
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(3)
01 ficha de informações do paciente e sintomas
01 tubo falcon com 3,5ml de solução salina fisiológica estéril
03 swabs de rayon tamponado com quebra em 11 cm
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12586396 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | rotulagem.doc | 15/07/2020, 22:17 | 2297469209 |
| T12586395 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | H1n1 Inst. de Uso.doc | 15/07/2020, 22:17 | 2297469209 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1416944164Primária | 11/07/2016 | IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II | Publicado deferimento |
| 1921624206 | 07/07/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 1556881204 | 28/05/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1483705206 | 21/05/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1409409206 | 14/05/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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