KIT PARA DETECÇÃO DE MUTAÇÕES GENÉTICAS (FIBROSE CISTICA) - INNO-LIPA CFTR ITALIAN REGIONAL + INNO-LIPA CFTR ITALIAN AMPLIFICATION
Registro cancelado em 01/11/2020 segundo a ANVISA.
Nome do produto
KIT PARA DETECÇÃO DE MUTAÇÕES GENÉTICAS (FIBROSE CISTICA) - INNO-LIPA CFTR ITALIAN REGIONAL + INNO-LIPA CFTR ITALIAN AMPLIFICATION
Número de registro
80433150013
Classe de risco
III
Processo
25351257681201059
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BÉLGICA
Apresentações / Modelos(2)
INNO-LiPA CFTR Italian Amplification- 1x20 testes.
INNO-LiPA CFTR Italian Regional- 1x20 testes
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0690178156 | 23/11/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0757224147 | 17/11/2014 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 3348436198 | 01/06/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 295273114 | 16/05/2011 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1055298187 | 19/03/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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