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Dispositivos MédicosAtivo

Kit para Teste HbA1c Epithod®

10387650138
Informações Gerais

Nome do produto

Kit para Teste HbA1c Epithod®

Número de registro

10387650138

Classe de risco

II

Processo

25351021554202396

Empresa Detentora

Fabricante

DXGEN CORP.

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 30/01/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • 1 unidade de W1/Solução de limpeza

  • 25 unidades de Cartuchos de Teste, 1 Chave do Item e 2 Manuais de Uso.

  • O Kit é comercializado em caixa de papelão. Cada embalagem secundária contém 25 unidades de R1/Reagente

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instrucoes de Uso - Kit para Teste HbA1c Epithod.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1889223210/02/2023, 19:28Exp. 0142511234

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

003327123230/01/2023

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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