KIT PARA TRAQUEOSTOMIA PERCUTÂNEA PORTEX - SMITHS MEDICAL
Nome do produto
KIT PARA TRAQUEOSTOMIA PERCUTÂNEA PORTEX - SMITHS MEDICAL
Número de registro
80228990075
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351483872201248
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
100/541/070 – Kit para traqueostomia Percutânea Portex – 7.0mm com Fórceps • 100/541/080 - Kit para traqueostomia Percutânea Portex – 8.0mm com Fórceps • 100/541/090 - Kit para traqueostomia Percutânea Portex – 9.0mm com Fórceps. Cada Kit contém: 01Cânula de Traqueostomia, 01 Tiras de algodão para paciente, 01Bisturi com Cabo Descartável, 01 Seringa de 10 ml, 01 Cateter IV 14G, 01 Fio Guia com introdutor, 01 Dilatador e 01 Pinça Dilatadora/Fórceps.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14297435 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_10001115-002.docx | 20/05/2021, 22:50 | 1954564210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1730878200 | 04/06/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal ou unidade fabril, alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório, exclusão de modelos, exclusão de acessórios, alteração das condições de armazenamento e transporte, alteração do prazo de validade, alteração/inclusão de método de esterilização, alteração do modo de uso e das condições de manipulação | Publicado deferimento |
| 1763542210 | 20/05/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal ou unidade fabril, alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório, exclusão de modelos, exclusão de acessórios, alteração das condições de armazenamento e transporte, alteração do prazo de validade, alteração/inclusão de método de esterilização, alteração do modo de uso e das condições de manipulação
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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