KIT PARA TUBERCULINA PPD RT 23 SSI
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
KIT PARA TUBERCULINA PPD RT 23 SSI
Número de registro
80080610001
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
253510037510273
Razão social
Fabricante
País de fabricação
DINAMARCA
Apresentações / Modelos(2)
10 UT/0,1ml: 1 ou 10 F/A x 1,5ml
2 UT/0,1ml: 1 ou 10 F/A x 1,5ml e 1 ou 10 F/A x 5ml
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 481567050 | 07/11/2005 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 890905119 | 02/10/2019 | IVD - Revalidação de registro em família | Petição encerrada |
| 2210623205 | 14/09/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado indeferimento |
| 1782377203 | 08/09/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Petição encerrada |
| 3297510194 | 09/03/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado indeferimento |
| 2431163169 | 05/03/2018 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado indeferimento |
| 0928632172 | 05/03/2018 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado indeferimento |
| 509045068 | 22/01/2007 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Petição encerrada
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Petição encerrada
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado indeferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado indeferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
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