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Dispositivos MédicosAtivo

KIT PARAMENTAÇÃO CIRÚRGICO UNIVERSAL

82053500013
Informações Gerais

Nome do produto

KIT PARAMENTAÇÃO CIRÚRGICO UNIVERSAL

Número de registro

82053500013

Nome técnico

Kit Cirurgico

Classe de risco

I

Processo

25351223944202307

Empresa Detentora

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 15/05/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(13)

  • 1 a 5 Avental Cirúrgico: SMS Gramatura (g/m2): 20 a 200. Medidas - altura (m) x largura (m): P (1,00 a 1,20 x1,40 a 1,59), M (1,00 a 1,20 x 1,60 a 1,79), G (1,00 a 1,40 x 1,80 a 1,89) e GG (1,00 a 1,50 x1,90 a 2,50). 04 Tiras

  • 1 a 5 Campo de Mesa Impermeável: Laminado Gramatura (g/m2): 20 a 200, Medidas - altura (m) x largura (m): 30 cm a 5,00 m x 30 cm a 5,00 m. Cor: azul, verde, rosa, preto ou branco

  • 1 a 5 Máscara Cirúrgica sanfonada, tripla camada (Não tecido polipropileno de 15g/m2 + elemento filtrante de 20g/m2 + Não tecido polipropileno de 15g/m2), nas cores azul, verde, rosa, pink, preto ou branca, com elástico e clipe nasal

  • 1 a 5 Protetor de Refletor: TNT Gramatura (g/m2): 5 a 200. Medidas: 4 cm a 1,50 cm,x 4 cm a 1,50 cm. Cor: azul, verde, rosa/pink, preto ou branco

  • 1 a 5 Protetor de Sugador: TNT Gramatura (g/m2): 5 a 200. Medidas: 4 cm a 1,50 cm,x 4 cm a 1,50 cm. Cor: azul, verde, rosa/pink, preto ou branco

  • 1 a 5 Protetor Elíptico Tipo Touca: TNT Gramatura (g/m2): 5 a 200. Medidas: 4 cm a 1,50 cm,x 4 cm a 1,50 cm. Cor: azul, verde, rosa/pink, preto ou branco

  • 1 a 5 Toalha: Viscose Gramatura (g/m2): 20 a 200. Medidas - altura (m) x largura (m): 10 cm a 5,00 m x 10 cm a 5,00 m. Cor: branco

  • 1 a 5 Touca: Sanfonada com elástico, tamanho único

  • Cor: azul, verde, rosa/pink, preto ou branco

  • Fechamento em Tiras. Punho em Malha. Gola com viés. Cor: azul, verde, rosa/pink, preto ou branco.

  • KPCU: 1 a 5 Campo Paciente Fenestrado: SMS Gramatura (g/m2): 20 a 200, Medidas - altura (m) x largura (m): 30 cm a 5,00 m x 30 cm a 5,00 m, Fenestra – diâmetro: 5 cm a 30 cm

  • nas cores azul, verde, rosa, pink, preto ou branco

  • TNT Gramatura (g/m2): 5 a 200

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Etiqueta - Kit Paramentac_a_o Ciru_rgica Universal - Este_ril - 2023.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2009730915/06/2023, 19:49Exp. 0611073234

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

064921123524/07/2023

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

036504523315/05/2023

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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