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Dispositivos MédicosAtivo

Kit parto estéril Polar Fix

8003400006
Informações Gerais

Nome do produto

Kit parto estéril Polar Fix

Número de registro

8003400006

Classe de risco

II

Processo

25351634443201128

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(13)

  • (A)1 Lixa Cirúrgica, composta de papel, espuma de alta densidade 100% polietileno, cola atóxica a base de água, fita adesiva dupla face atóxica, medindo 59mm X 25mm (Código: 2501996)

  • (B) 1 cobertura impermeável para mesa instrumental medindo 1,30m X 1,80m, confeccionado em não-tecido laminado de viscose + polipropileno

  • (C)1 cobertura plástica para mesa de Mayo, confeccionado em polietileno de baixa densidade, medindo 60cm X 140cm, com reforço confeccionado em não-tecido laminado de viscose + polipropileno, uso unico

  • (D)1 Campo Cirúrgico Superior medindo 1,50m X 1,00m, confeccionado em não-tecido laminado de viscose + polipropileno, repelente líquidos e fluídos corpóreos, com área de reforço impermeável, confeccionado em polietileno de baixa densidade, com fita adesiva atóxica e hipoalergênica, composta de falso tecido confeccionado em tela, formada por fibras de viscose e poliéster aglomeradas termicamente e adesivo composto à base acrílica aquosa, para a fixação do campo ao paciente, respirável, dobra cirúrgica, uso único (Código: 2501640)

  • (E) 1 Campo Cirúrgico Inferior medindo 1,00m X 1,00m, confeccionado em não-tecido laminado de viscose + polipropileno, repelente líquidos e fluídos corpóreos, com área de reforço impermeável, confeccionado em polietileno de baixa densidade, com fita adesiva atóxica e hipoalergênica, composta de falso tecido confeccionado em tela, formada por fibras de viscose e poliéster aglomeradas termicamente e adesivo composto à base acrílica aquosa, para a fixação do campo ao paciente, respirável, dobra cirúrgica, uso único (Código: 2501640)

  • (F)1 Campo Cirúrgico medindo1,20 X 0,60, com fenestra medindo 38 cm (formato em

  • (G)1 Campo Cirúrgico medindo1,40m X 1,90m, com fenestra medindo 60 cm (formato em

  • (H)1 Bota Impermeável, medindo 1,40m X 0,35m, confeccionada em não tecido polipropileno 60g/m², fabricada pelo processo SMS, revestida internamente com manta de algodão e acabamento superior confeccionado em malha 100% algodão

  • (H)2 toalhas de mão confeccionadas em 100% algodão, medindo 45cm X 50cm, uso único.

  • (I) 2 Tiras Adesivas Hipoalergênicas, composta de falso tecido confeccionado em tela, formada por fibras de viscose e poliéster aglomeradas termicamente e adesivo composto à base acrílica aquosa, medindo 5cm X 30cm(Código: 2501030)

  • (I)2 pares de luvas cirúrgicas de Látex embalados em “envelopes” de papel (Código: 2501480)

  • (J)1 envelope com 10 (dez) unidades de compressa de gaze esterilizadas, confeccionadas em fios 100% algodão (13 fios/cm²), medido 20cm X 40cm quando abertas e 10cm X 10cm após dobradas, embalados em selovac (papel grau cirúrgico e filme plástico)(Código2501230).

  • (J)2 aventais confeccionados em não tecido polipropileno 60g/m², medindo 1,20m X 1,50m, fabricado pelo processo SMS, composto de três camadas unidas termicamente, sendo duas camadas externas produzidas no processo Spundbond compostas por fibras contínuas que conferem ao material resistência mecânica e maleabilidade e outra camada interna produzida pelo processo Meltblown composta por um denso aglomerado de microfibras agindo como uma excelente barreira contra agentes contaminantes (Código:2501140)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Planilha 126 POP 21 - Kit Parto Estéril.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1513645827/09/2021, 14:25Exp. 3814089219

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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