Kit parto estéril Polar Fix
Nome do produto
Kit parto estéril Polar Fix
Número de registro
8003400006
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351634443201128
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(13)
(A)1 Lixa Cirúrgica, composta de papel, espuma de alta densidade 100% polietileno, cola atóxica a base de água, fita adesiva dupla face atóxica, medindo 59mm X 25mm (Código: 2501996)
(B) 1 cobertura impermeável para mesa instrumental medindo 1,30m X 1,80m, confeccionado em não-tecido laminado de viscose + polipropileno
(C)1 cobertura plástica para mesa de Mayo, confeccionado em polietileno de baixa densidade, medindo 60cm X 140cm, com reforço confeccionado em não-tecido laminado de viscose + polipropileno, uso unico
(D)1 Campo Cirúrgico Superior medindo 1,50m X 1,00m, confeccionado em não-tecido laminado de viscose + polipropileno, repelente líquidos e fluídos corpóreos, com área de reforço impermeável, confeccionado em polietileno de baixa densidade, com fita adesiva atóxica e hipoalergênica, composta de falso tecido confeccionado em tela, formada por fibras de viscose e poliéster aglomeradas termicamente e adesivo composto à base acrílica aquosa, para a fixação do campo ao paciente, respirável, dobra cirúrgica, uso único (Código: 2501640)
(E) 1 Campo Cirúrgico Inferior medindo 1,00m X 1,00m, confeccionado em não-tecido laminado de viscose + polipropileno, repelente líquidos e fluídos corpóreos, com área de reforço impermeável, confeccionado em polietileno de baixa densidade, com fita adesiva atóxica e hipoalergênica, composta de falso tecido confeccionado em tela, formada por fibras de viscose e poliéster aglomeradas termicamente e adesivo composto à base acrílica aquosa, para a fixação do campo ao paciente, respirável, dobra cirúrgica, uso único (Código: 2501640)
(F)1 Campo Cirúrgico medindo1,20 X 0,60, com fenestra medindo 38 cm (formato em
(G)1 Campo Cirúrgico medindo1,40m X 1,90m, com fenestra medindo 60 cm (formato em
(H)1 Bota Impermeável, medindo 1,40m X 0,35m, confeccionada em não tecido polipropileno 60g/m², fabricada pelo processo SMS, revestida internamente com manta de algodão e acabamento superior confeccionado em malha 100% algodão
(H)2 toalhas de mão confeccionadas em 100% algodão, medindo 45cm X 50cm, uso único.
(I) 2 Tiras Adesivas Hipoalergênicas, composta de falso tecido confeccionado em tela, formada por fibras de viscose e poliéster aglomeradas termicamente e adesivo composto à base acrílica aquosa, medindo 5cm X 30cm(Código: 2501030)
(I)2 pares de luvas cirúrgicas de Látex embalados em “envelopes” de papel (Código: 2501480)
(J)1 envelope com 10 (dez) unidades de compressa de gaze esterilizadas, confeccionadas em fios 100% algodão (13 fios/cm²), medido 20cm X 40cm quando abertas e 10cm X 10cm após dobradas, embalados em selovac (papel grau cirúrgico e filme plástico)(Código2501230).
(J)2 aventais confeccionados em não tecido polipropileno 60g/m², medindo 1,20m X 1,50m, fabricado pelo processo SMS, composto de três camadas unidas termicamente, sendo duas camadas externas produzidas no processo Spundbond compostas por fibras contínuas que conferem ao material resistência mecânica e maleabilidade e outra camada interna produzida pelo processo Meltblown composta por um denso aglomerado de microfibras agindo como uma excelente barreira contra agentes contaminantes (Código:2501140)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15136458 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Planilha 126 POP 21 - Kit Parto Estéril.pdfabrir na ANVISA | 27/09/2021, 14:25 | 3814089219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
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