Dispositivos MédicosAtivo
kit PKamp™ Respiratory SARS-CoV-2 RT-PCR Panel
10298910168
Informações Gerais
Nome do produto
kit PKamp™ Respiratory SARS-CoV-2 RT-PCR Panel
Número de registro
10298910168
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351018830202177
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FINLÂNDIA
Apresentações / Modelos(2)
PN 3504-0010: 96 testes
PN 3504-001B: 384 testes
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22000989 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3504-0010_V002_br.pdf | 21/12/2023, 09:54 | 1453103236 |
| T22000988 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3504-001B_V002_br.pdf | 21/12/2023, 09:54 | 1453103236 |
3504-0010_V002_br.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2200098921/12/2023, 09:54Exp. 1453103236
3504-001B_V002_br.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2200098821/12/2023, 09:54Exp. 1453103236
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0245005224 | 21/02/2022 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 8437018211Primária | 17/01/2022 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
024500522421/02/2022
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
843701821117/01/2022
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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