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Dispositivos MédicosAtivo

KIT PREMIER HEMOGLOBINA AFFINITY

81733730003
Informações Gerais

Nome do produto

KIT PREMIER HEMOGLOBINA AFFINITY

Número de registro

81733730003

Classe de risco

II

Processo

25351207180201918

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(9)

  • 1000 Testes: Caixa 1: Coluna Premier 1 unidade, Filtro para coluna Frit 2 micra 1 unidade, Filtro para coluna Frit 75 micra 1 unidade / Caixa 2: Reagente Premier Tampão A 3x 940mL, Reagente Premier Tampão B 3x 940mL, Reagente Premier Diluente 4x 3,8 L, Reagente Premier Wash 2x 940mL

  • 2000 Testes: Caixa 1: Coluna Premier – 2 unidades

  • Caixa 2: Reagente Premier Diluente – 1 x 3,8 L

  • Caixa 3: Reagente Premier Diluente – 4 x 3,8 L

  • Filtro para coluna Frit 2 micra – 2 unidades

  • Filtro para coluna Frit 75 micra – 2 unidades

  • Reagente Premier Tampão A – 5 x 940 mL

  • Reagente Premier Tampão B – 3 x 940 mL

  • Reagente Premier Wash – 1 x 940 mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU 1000 TESTES - Rev. 4.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3765354518/05/2026, 16:20Exp. 0481574263
IFU 2000 TESTES - Rev. 4.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3765354618/05/2026, 16:20Exp. 0481574263

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

043649119103/06/2019

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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