Kit SafeView - Sistema Endoscópico de Liberação de Tecidos Moles
Nome do produto
Kit SafeView - Sistema Endoscópico de Liberação de Tecidos Moles
Número de registro
80517190033
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351564445201982
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
1601.010 - Kit SafeView - Sistema Endoscópico de Liberação de Tecidos Moles formado por um dilatador sequencial, um elevador sinovial, uma cânula SafeView,uma raspa in-situ e uma lâmina de corte frontal e um obturador SafeView.1601.010 - Kit SafeView - Sistema Endoscópico de Liberação de Tecidos Moles formado por um dilatador sequencial, um elevador sinovial, uma cânula SafeView,uma raspa in-situ e uma lâmina de corte frontal e um obturador SafeView.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32469884 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU SafeView 01.2025.pdf | 04/09/2025, 12:59 | 1177107252 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2293495192Primária | 04/11/2019 | MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 1950765208 | 20/07/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 4424364202 | 14/01/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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