KIT ULTRA SCREENING GENESYS
Registro cancelado em 03/02/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
KIT ULTRA SCREENING GENESYS
Número de registro
10311870145
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351680442201218
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(4)
CAIXA 1 - 3 x 3,8l Reagente Genesys1, 1 x 3,8l Reagente Genesys2
CAIXA 2 - 1 x 3,8l Reagente Genesys2, 3 x 3,8l Reagente 2 Dil, 2 x 940ml Reagente Wash
CAIXA 3 - 4 x 3,8 litros Reagente 2 Dil
CAIXA 4 - 2 unidades Colunas Genesys, 2 unidades Coluna Guard
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0387467152 | 10/08/2015 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 2332975165 | 26/06/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0200914145 | 14/04/2014 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0119058130 | 04/03/2013 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 1024720133 | 10/02/2014 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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