KIT XGEN MULTI DC Kit MULTIPLEX para Detecção de RNA do Vírus da Dengue e do Vírus Chikungunya
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Nome do produto
KIT XGEN MULTI DC Kit MULTIPLEX para Detecção de RNA do Vírus da Dengue e do Vírus Chikungunya
Número de registro
80502070030
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351903308201673
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
64 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15355171 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_DC_Rev 04.pdf | 27/10/2021, 13:02 | 4247406213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0270696172 | 27/11/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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