KIT XGEN MULTI FLU – Kit MULTIPLEX para Detecção de Influenza
Registro cancelado em 21/11/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
KIT XGEN MULTI FLU – Kit MULTIPLEX para Detecção de Influenza
Número de registro
80502070039
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351042747201688
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
Cada Kit possui reagentes para 64 testes.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17265290 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - FLU-HRSV - Rev.00.PDF | 09/08/2022, 13:37 | 4527498223 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1044558183 | 01/07/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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