KIT XGEN MULTI GB – Kit MULTIPLEX para Detecção de Bactérias Causadoras de Gastroenterite
Registro cancelado em 21/11/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
KIT XGEN MULTI GB – Kit MULTIPLEX para Detecção de Bactérias Causadoras de Gastroenterite
Número de registro
80502070042
Classe de risco
II
Processo
25351958471201673
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
64 Testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14852527 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_GB. Rev.04.pdf | 12/08/2021, 20:14 | 3164349211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0983960187 | 26/12/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 4467835205 | 23/12/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0037014212 | 21/01/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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