KIT XGEN MULTI HPV CHIP – Família de Kits MULTIPLEX para Detecção e Genotipagem do Papilomavírus Humano (HPV) através de PCR e Hibridização Reversa
Nome do produto
KIT XGEN MULTI HPV CHIP – Família de Kits MULTIPLEX para Detecção e Genotipagem do Papilomavírus Humano (HPV) através de PCR e Hibridização Reversa
Número de registro
80502070051
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351129488201702
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(4)
24 testes
24 testes
48 testes
48 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14854895 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_HPV_ LYO_Rev.02.pdf | 13/08/2021, 12:27 | 3173724216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0599599190 | 21/10/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0377093177Primária | 08/05/2017 | IVD - Registro de produtos nacionais em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos nacionais em família
Publicado deferimento
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