KIT XGEN MULTI MV – Kit MULTIPLEX para Detecção de Vírus Causadores de Meningite
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
KIT XGEN MULTI MV – Kit MULTIPLEX para Detecção de Vírus Causadores de Meningite
Número de registro
80502070037
Classe de risco
III
Processo
25351023878201694
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
KIt Para 64 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14856439 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_XGEN_MV_Rev.05.pdf | 13/08/2021, 14:32 | 3178138218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4434755203 | 28/12/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 1051146187 | 25/03/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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