KIT XGEN MULTI UB – Kit MULTIPLEX Básico para Detecção de Patógenos Causadores de Uretrite
Registro cancelado em 21/11/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
KIT XGEN MULTI UB – Kit MULTIPLEX Básico para Detecção de Patógenos Causadores de Uretrite
Número de registro
80502070041
Classe de risco
III
Processo
25351958442201647
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
Reagentes para 64 testes.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15354755 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_Uretrite Básica_Rev 03.pdf | 27/10/2021, 12:33 | 4246387215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0983982188 | 26/12/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0984017186 | 14/01/2019 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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