KPLEVIS - KIT DE INSTRUMENTAL PARA FIXAÇÃO PÉLVICA
Nome do produto
KPLEVIS - KIT DE INSTRUMENTAL PARA FIXAÇÃO PÉLVICA
Número de registro
10247700082
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351018710201378
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(78)
100-320 Cânula Ø4,5 x 120mm
100-330 Cânula Ø8,0mm
133-68 Fio Guia Ø3,0mm x 400mm
154-47 Fio Guia Ø2,5mm x 400mm
172-19A Cortador de fio Ø3,2mm
182-68 Fio Guia Ø2,5mm x 280mm
223-314 Cabo engate rápido com limitador de torque 1,3 Nm de 166mm
232-101 Pinça guia do parafuso Ø3,5mm
232-102 Pinça guia do parafuso Ø4,5mm
232-104 Fio Guia com ponta trocar roscada Ø2,5mm x 400,0mm
232-113 Haste curta para GPU - Grampo pélvico de urgência 190 mm
232-114 Haste longa para GPU - Grampo pélvico de urgência 210mm
232-115 Afastador maleável 20mm
232-116 Afastador pélvico médio de 268mm
232-117 Afastador pélvico largo de 323mm
232-118 Chave ponta bola reta Ø6,5mmx300mm para pélvis
232-119 Afastador pélvico radiolucente de 274mm
232-120 Afastador Hohmann radiolucente 35mm
232-121 Afastador Hohmann radiolucente 24mm
232-122 Afastador pélvico médio radioluscente de 268mm
232-123 Afastador pélvico largo radioluscente de 323mm
232-124 Afastador pélvico radiolucente de 274mm
232-125 Extrator de parafusos T15 x 300mm
232-126 Pinça de redução pélvica angulado com ponta bola Ø6,5mm x 240mm
232-127 Escariador Ø3,5mm longo
232-128 Escariador Ø4,5mm longo
232-129 Chave ponta bolareta Ø6,5mmx400mm para pélvis
232-130 Alavanca de osso ponta longa estreita 18mm para pélvis
232-131 Gancho para osso para pélvis de 330mm
232-132 Modelador de placas pélvicas 3,5mm
232-133 Gancho para osso cabo T para pélvis de 330mm
232-134 Gancho pontiagudo para pélvis de 200mm
232-135 Pinça de redução com cremalheira para pélvis de 200mm
232-136 Dobrador de placa pélvica 3,5mm
232-137 Pinça para redução pélvica com ponta bola Ø6,5mm x 250mm
232-139 Pinça de redução pélvica Ø6,5mm x 400mm
232-140 Pinça de redução pélvica assimétrico com ponta bola Ø6,5mm x 400mm
232-141 Pinça de redução pélvica angulado com ponta bola Ø6,5mm x 200mm
232-142 Pinça para redução pélvica com três pontas bola 400mm
232-143 Pinça de redução pélvica para parafuso cortical Ø3,5 e Ø4,5mm - 190mm
232-144 Pinça de redução pélvica para parafuso cortical de Ø3,5 e Ø4,5 - 250mm
232-145 Pinça de redução pélvica ajustável para parafuso cortical Ø3,5mm de 250mm
232-148 Broca Ø2,5x230,0mm
232-149 Broca Ø3,2x230,0mm
232-155 Cabo guia para fio de Kirshner Ø2,5mm
232-156 Modelador de placas pélvicas 4,5mm
232-157 Macho cortical Ø3,5mm x 300mm
232-158 Afastador Hohmann radiolucente 18mm
232-159 Modelador de reconstrução pélvica "in situ" de 250mm
232-160 Dobrador de placa pélvica 4,5mm
232-161 Modelador "in situ" reto para reconstrução pélvica de 400mm
232-162 Modelador "in situ" 90° para reconstrução pélvica de 400mm
232-163 Modelador "in situ" 120° para reconstrução pélvica de 400mm
232-164 Alicate de bico para pélvis de 250mm
232-165 Alicate para remoção de parafuso pélvico de 250mm
232-166 Afastador maleável 30mm
232-196 Macho cortical Ø4,5mm x 300mm
232-198 Afastador maleável 40mm
232-199 Broca Ø2,5x200,0mm
232-200 Broca Ø3,2x200,0mm
232-207 GPU - Grampo pélvico de urgência
232-223 Chave de catraca hexagonal 11mm
232-225 Chave soquete Ø11mm com martelo
232-231 Pinça de redução pélvica ajustável com travamento rápido de 300mm
232-232 Chave hexalobular T15 auto-retenção de 300mm
232-70-10 Template R 88mm
232-71-10 Template R 108mm
232-72-10 Template reto
232-76 Broca Ø2,5mm x 300mm graduada de 50 a 250mm
232-78 Broca Ø3,2mm x 300mm graduada de 50 a 250mm
232-79 Ponta de chave cardan para fixação pélvica T15 de 300mm
232-80 Ponta de chave hexalobular T15 x 300mm
232-84 Ponta de chave hexalobular T15 x 165mm
232-88 Guia de brocas poliaxial Ø2,5mm de 0° a 15°
232-89 Macho esponjoso Ø6,5mm x 300mm
232-90 Medidor de profundidade 10-150mm
900-250 Cabo reto com engate rápido de 166mm
900-254 Cabo engate rápido com limitador de torque 2,0 Nm de166mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21243864 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10247700082 - Rev. 02.pdf | 09/10/2023, 12:11 | 1072214237 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0850759234 | 09/10/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0695739239 | 14/08/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado indeferimento |
| 0391936136 | 05/08/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0416086190 | 15/05/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 0026845133Primária | 13/05/2013 | MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico
Publicado deferimento
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