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Dispositivos MédicosAtivo

Lab Rapid HIV Tri Line 1/2

10009010365
Informações Gerais

Nome do produto

Lab Rapid HIV Tri Line 1/2

Número de registro

10009010365

Nome técnico

ANTICORPO PARA HIV 1/HIV 2

Classe de risco

IV

Processo

25351575450202054

Empresa Detentora

Razão social

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

CNPJ

16.516.296/0001-38

Fabricante

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 21/12/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(21)

  • Placa de reação: 10 x 1 un, Tampão: 1 x 3 mL, 10 lancetas, 10 micropipetas 20 uL e 10 lenços umedecidos com álcool

  • Placa de reação: 10 x 1 un, Tampão: 1 x 3 mL, 10 micropipetas 10 uL

  • Placa de reação: 100 x 1 un, Tampão: 5 x 3 mL, 100 lancetas, 100 micropipetas 20 uL e 100 lenços umedecidos com álcool

  • Placa de reação: 100 x 1 un, Tampão: 5 x 3 mL, 100 micropipetas 10 uL

  • Placa de reação: 20 x 1 un, Tampão: 1 x 3 mL, 20 lancetas, 20 micropipetas 20 uL e 20 lenços umedecidos com álcool

  • Placa de reação: 20 x 1 un, Tampão: 1 x 3 mL, 20 micropipetas 10 uL

  • Placa de reação: 25 x 1 un, Tampão: 2 x 3 mL, 25 lancetas, 25 micropipetas 20 uL e 25 lenços umedecidos com álcool

  • Placa de reação: 30 x 1 un, Tampão: 2 x 3 mL, 30 lancetas, 30 micropipetas 20 uL e 30 lenços umedecidos com álcool

  • Placa de reação: 30 x 1 un, Tampão: 2 x 3 mL, 30 micropipetas 10 uL

  • Placa de reação: 40 x 1 un, Tampão: 2 x 3 mL, 40 lancetas, 40 micropipetas 20 uL e 40 lenços umedecidos com álcool

  • Placa de reação: 40 x 1 un, Tampão: 2 x 3 mL, 40 micropipetas 10 uL

  • Placa de reação: 50 x 1 un, Tampão: 3 x 3 mL, 50 lancetas, 50 micropipetas 20 uL e 50 lenços umedecidos com álcool

  • Placa de reação: 50 x 1 un, Tampão: 3 x 3 mL, 50 micropipetas 10 uL

  • Placa de reação: 60 x 1 un, Tampão: 3 x 3 mL, 60 lancetas, 60 micropipetas 20 uL e 60 lenços umedecidos com álcool

  • Placa de reação: 60 x 1 un, Tampão: 3 x 3 mL, 60 micropipetas 10 uL

  • Placa de reação: 70 x 1 un, Tampão: 4 x 3 mL, 70 lancetas, 70 micropipetas 20 uL e 70 lenços umedecidos com álcool

  • Placa de reação: 70 x 1 un, Tampão: 4 x 3 mL, 70 micropipetas 10 uL

  • Placa de reação: 80 x 1 un, Tampão: 4 x 3 mL, 80 lancetas, 80 micropipetas 20 uL e 80 lenços umedecidos com álcool

  • Placa de reação: 80 x 1 un, Tampão: 4 x 3 mL, 80 micropipetas 10 uL

  • Placa de reação: 90 x 1 un, Tampão: 5 x 3 mL , 90 micropipetas 10 uL

  • Placa de reação: 90 x 1 un, Tampão: 5 x 3 mL, 90 lancetas, 90 micropipetas 20 uL e 90 lenços umedecidos com álcool

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instuções de Uso_Lab Rapid HIV Tri Line 1-2_Ref. 721.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3533762723/01/2026, 20:27Exp. 0076061264

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

198752420021/12/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária
373455421104/10/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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