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Dispositivos MédicosAtivo

LANG 2019-nCoV Antigen Test

80285220023
Informações Gerais

Nome do produto

LANG 2019-nCoV Antigen Test

Número de registro

80285220023

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351738345202113

Empresa Detentora

Razão social

LANG E FILHOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA ME

CNPJ

33.175.084/0001-53

Fabricante

GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 26/07/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(37)

  • W196P00

    07 - 20 Bolsas lacradas

  • W196P00

    09 - 05 Bolsas lacradas

  • W196P00

    05 - 01 Bolsa lacrada

  • W196P00

    06 - 05 Bolsas lacradas

  • W196P00

    08 - 01 Bolsa lacrada

  • W196P00

    10 - 20 Bolsas lacradas

  • 01 Cartão de procedimento

  • 01 Cartão de procedimento

  • 01 Cartão de procedimento

  • 01 Cartão de procedimento

  • 01 Cartão de procedimento

  • 01 Cartão de procedimento

  • 01 Cotonete nasofaríngeo

  • 01 Gotejador

  • 01 Manual do usuário

  • 01 Manual do usuário

  • 01 Manual do usuário

  • 01 Manual do usuário

  • 01 Manual do usuário

  • 01 Manual do usuário

  • 01 Solução tampão

  • 01 Solução tampão

  • 01 Tubo de extração de amostra

  • 01 Tubo de extração de amostra

  • 05 Cotonetes nasofaríngeos

  • 05 Cotonetes nasofaríngeos

  • 05 frs Solução tampão

  • 05 frs Solução tampão

  • 05 Gotejadores

  • 05 Tubos de extração de amostra

  • 05 Tubos de extração de amostra

  • 20 Cotonetes nasofaríngeos

  • 20 frs Solução tampão

  • 20 frs Solução tampão

  • 20 Gotejadores

  • 20 Tubos de extração de amostra

  • 20 Tubos de extração de amostra

Instruções de Uso e Arquivos(1)

02 - Manual do Usuário - Lang 2019-nCoV Antigen Test - REV00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1503872613/09/2021, 13:24Exp. 3617455212

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

267017021726/07/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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