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Dispositivos MédicosAtivo

Lang 2019-nCoV RBD Antibody Rapid Test

80285220024
Informações Gerais

Nome do produto

Lang 2019-nCoV RBD Antibody Rapid Test

Número de registro

80285220024

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351738343202124

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 23/08/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(10)

  • W632P0002

    – 02 testes por embalagem (2 bolsas, 2 conta gotas, 2 frascos de tampão 200 µL, 2 lancetas, 2 almofadas de álcool)

  • W632P0003

    – 05 testes por embalagem (5 bolsas, 5 conta gotas, 5 frascos de tampão 200 µL, 5 lancetas, 5 almofadas de álcool)

  • W632P0004

    – 10 testes por embalagem (10 bolsas, 10 conta gotas, 10 frascos de tampão 200 µL, 10 lancetas, 10 almofadas de álcool)

  • W632P0005

    – 20 testes por embalagem (20 bolsas, 20 conta gotas, 20 frascos de tampão 200 µL, 20 lancetas, 20 almofadas de álcool)

  • W632P0006

    – 10 testes por embalagem (10 bolsas, 10 conta gotas, 1 frasco de tampão 6mL)

  • W632P0007

    – 20 testes por embalagem (20 bolsas, 20 conta gotas, 2 frascos de tampão 6mL)

  • W632P0008

    – 25 testes por embalagem (25 bolsas, 25 conta gotas, 25 frascos de tampão 200 µL, 25 lancetas, 25 almofadas de álcool)

  • W632P0009

    – 40 testes por embalagem (40 bolsas, 40 conta gotas, 40 frascos de tampão 200 µL, 40 lancetas, 40 almofadas de álcool)

  • W632P00010

    – 25 testes por embalagem (25 bolsas, 25 conta gotas, 2 frascos de tampão 6mL)

  • W632P00011

    – 40 testes por embalagem (40 bolsas, 40 conta gotas, 4 frascos de tampão 6mL)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

02 - Manual do Usuário - Lang 2019-nCoV RBD Antibody Test - REV00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1515641229/09/2021, 11:51Exp. 3840017211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

267016421223/08/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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