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Dispositivos MédicosAtivo

LASER ODONTOLÓGICO SKYPULSE

81504790219
Informações Gerais

Nome do produto

LASER ODONTOLÓGICO SKYPULSE

Número de registro

81504790219

Classe de risco

III

Processo

25351704001202020

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 03/08/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • SkyPulse M321-A

  • SkyPulse M321-B

  • Skywave M321-B

Instruções de Uso e Arquivos(5)

3. AM_SKYWAVE_CE_BRA_3.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4061027921/09/2026, 12:22Exp. 0980741262
3.1 OM_SkyPulse_CE_BRA_16.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4061028021/09/2026, 12:22Exp. 0980741262
3.2 AM_SKYPULSE_CE_BRA_13.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4061028121/09/2026, 12:22Exp. 0980741262
105716_AM_SKYPULSE_CE_BRA_13.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3605921603/03/2026, 17:43Exp. 0208253262
105715_OM_SkyPulse_CE_BRA_15.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3605921503/03/2026, 17:43Exp. 0208253262

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 4 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(2)

238908420303/08/2020

EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária
068434323124/07/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componentes em sistema

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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