LAYPOCEX Plus
Nome do produto
LAYPOCEX Plus
Número de registro
80459899001
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351695120202165
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(12)
BAG0055Unidade de depósito de 2L com tubo de 200 cm e terminal LLM com cápsula
BAG0129Unidade de processamento de 250 ml com filtro 50My com válvulas auto-vedantes
CRO5001Cânula descartável para infusão 16G - 55 mm
DDS2203Peça de 2 vias com braçadeira, tubo de 200 cm e LLM com cápsula
SEP80052 Dispositivos para sucção manual de 05 ml com encaixe Luer Lock
SEP80102 Dispositivos para sucção manual de 10 ml com encaixe Luer Lock
SEP8060-2 Dispositivos para sucção manual de 60 ml com encaixe Luer Lock
SEP81014 tampas fechadas LL
SEP81024 tampas LLF duplos
SEP9001Cânula descartável para lipoaspiração 13G - 170 mm
SEP9002Cânula descartável para lipoaspiração 16G - 170mm
Sistema completo / referência de comercialização: SEP5001 - Laypocex Plus. Composto por: SEP8001 - 2 Dispositivos para sucção manual de 60 ml com stop
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14751855 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | REPOSITÓRIO ANVISA 80459899001.pdfabrir na ANVISA | 28/07/2021, 18:55 | 2944556215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3427774219 | 06/09/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 2610638218 | 26/07/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 2535794218Primária | 08/07/2021 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
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