elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

LCP para Mini e Micro Fragmentos em Titânio

80145901601
Informações Gerais

Nome do produto

LCP para Mini e Micro Fragmentos em Titânio

Número de registro

80145901601

Nome técnico

SISTEMAS DE FIXAÇÃO ORTOPÉDICOS E DISPOSITIVOS ASSOCIADOS

Classe de risco

III

Processo

25351713453201430

Empresa Detentora

Razão social

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA

CNPJ

54.516.661/0001-01

Fabricante

SYNTHES GMBH (OBERDORF)

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 14/07/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(214)

  • 04.110.202 Ø 2.4 mm X 5 furos x 5 furos, Direita

  • 04.110.203 Ø 2.4 mm X 3 furos x 5 furos,Esquerda

  • 04.110.204 Ø 2.4 mm X 5 furos x 5 furos,Esquerda

  • 04.110.205 Ø 2.4 mm X 3 furos x 4 furos, Direita

  • 04.110.206 Ø 2.4 mm X 5 furos x 4 furos, direita

  • 04.110.207 Ø 2.4 mm X 3 furos x 4 furos,Esquerda

  • 04.110.208 Ø 2.4 mm X 5 furos x 4 furos, Esquerda. Placa LCP T Radio Distal, Extralarga – TiCP: 441.145 Ø 2,4 mm x 100 mm

  • 04.110.331 Ø 2.4 mm X 49 mm X 3 furos x 9 furos, esquerda

  • 04.110.340 Ø 2.4 mm X 58 mm X 4 furos x 9 furos, direita

  • 04.110.341 Ø 2.4 mm X 58 mm X 4 furos x 9 furos, esquerda

  • 04.110.350 Ø 2.4 mm X 67 mm X 5 furos x 9 furos, direita

  • 04.110.351 Ø 2.4 mm X 67 mm X 5 furos x 9 furos, esquerda

  • 04.110.430 Ø 2.4 mm X 49 mm X 3 furos x 8 furos, direita

  • 04.110.431 Ø 2.4 mm X 49 mm X 3 furos x 8 furos, esquerda

  • 04.110.440 Ø 2.4 mm X 58 mm X 4 furos x 8 furos, direita

  • 04.110.441 Ø 2.4 mm X 58 mm X 4 furos x 8 furos, esquerda

  • 04.110.450 Ø 2.4 mm X 67 mm X 5 furos x 8 furos, direita

  • 04.110.451 Ø 2.4 mm X 67 mm X 5 furos x8 furos, esquerda. Placa LCP Radio Distal, Extra Articular: 442.458 Ø 2.4 mm X 47,5 mm, direita

  • 04.210.107 Ø 2.4 mm X 7 mm 04.210.122 Ø 2.4 mm X 22 mm

  • 04.210.108 Ø 2.4 mm X 8 mm 04.210.124 Ø 2.4 mm X 24 mm

  • 04.210.109 Ø 2.4 mm X 9 mm 04.210.126 Ø 2.4 mm X 26 mm

  • 04.210.110 Ø 2.4 mm X 10 mm 04.210.128 Ø 2.4 mm X 28 mm

  • 04.210.111 Ø 2.4 mm X 11 mm 04.210.130 Ø 2.4 mm X 30 mm

  • 04.210.112 Ø 2.4 mm X 12 mm 04.210.132 Ø 2.4 mm X 32 mm

  • 04.210.113 Ø 2.4 mm X 13 mm 04.210.134 Ø 2.4 mm X 34 mm

  • 04.210.114 Ø 2.4 mm X 14 mm 04.210.136 Ø 2.4 mm X 36 mm

  • 04.210.116 Ø 2.4 mm X 16 mm 04.210.138 Ø 2.4 mm X 38 mm

  • 04.210.118 Ø 2.4 mm X 18 mm 04.210.140 Ø 2.4 mm X 40 mm. Placa de Úmero Distal Ø 2.7/3.5 mm, Dorsolateral – TiCP: 441.262 3 Furos, direita

  • 400.190 Ø 1.8 mm x 12 mm, stardrive

  • 400.191 Ø 1.8 mm x 14 mm, stardrive

  • 400.192 Ø 1.8 mm x 16 mm, stardrive

  • 400.193 Ø 1.8 mm x 18 mm, stardrive. Parafuso de Bloqueio LCP-VA, Stardrive, Auto-rosqueante – TAN: 04.210.106 Ø 2.4 mm X 6 mm 04.210.120 Ø 2.4 mm X 20 mm

  • 401.877 Ø 2,0 mm x 7 mm

  • 401.878 Ø 2,0 mm x 8 mm

  • 401.879 Ø 2,0 mm x 9 mm

  • 401.880 Ø 2,0 mm x 10 mm

  • 401.881 Ø 2,0 mm x 11 mm

  • 401.882 Ø 2,0 mm x 12 mm

  • 401.883 Ø 2,0 mm x 13 mm

  • 401.884 Ø 2,0 mm x 14 mm

  • 401.886 Ø 2,0 mm x 16 mm

  • 401.888 Ø 2,0 mm x 18 mm

  • 401.890 Ø 2,0 mm x 20 mm

  • 401.892 Ø 2,0 mm x 22 mm

  • 401.894 Ø 2,0 mm x 24 mm

  • 401.896 Ø 2,0 mm x 26 mm

  • 401.898 Ø 2,0 mm x 28 mm

  • 401.900 Ø 2,0 mm x 30 mm

  • 401.964 Ø 1.8 mm x 14 mm, cruciforme

  • 401.966 Ø 1.8 mm x 16 mm, cruciforme

  • 401.968 Ø 1.8 mm x 18 mm, cruciforme

  • 401.970 Ø 1.8 mm x 20 mm, cruciforme

  • 401.972 Ø 1.8 mm x 22 mm, cruciforme

  • 401.974 Ø 1.8 mm x 24 mm, cruciforme

  • 401.976 Ø 1.8 mm x 26 mm, cruciforme

  • 401.978 Ø 1.8 mm x 28 mm, cruciforme

  • 401.980 Ø 1.8 mm x 30 mm, cruciforme

  • 402.206 Ø 2,7 mm x 6 mm, cabeça 2,4 mm

  • 402.207 Ø 2,7 mm x 7 mm, cabeça 2,4 mm

  • 402.208 Ø 2,7 mm x 8 mm, cabeça 2,4 mm

  • 402.209 Ø 2,7 mm x 9 mm, cabeça 2,4 mm

  • 402.210 Ø 2,7 mm x 10 mm, cabeça 2,4 mm

  • 402.211 Ø 2,7 mm x 11 mm, cabeça 2,4 mm

  • 402.212 Ø 2,7 mm x 12 mm, cabeça 2,4 mm

  • 402.213 Ø 2,7 mm x 13 mm, cabeça 2,4 mm

  • 402.214 Ø 2,7 mm x 14 mm, cabeça 2,4 mm

  • 402.216 Ø 2,7 mm x 16 mm, cabeça 2,4 mm

  • 402.218 Ø 2,7 mm x 18 mm, cabeça 2,4 mm

  • 402.220 Ø 2,7 mm x 20 mm, cabeça 2,4 mm

  • 402.222 Ø 2,7 mm x 22 mm, cabeça 2,4 mm

  • 402.224 Ø 2,7 mm x 24 mm, cabeça 2,4 mm

  • 402.226 Ø 2,7 mm x 26 mm, cabeça 2,4 mm

  • 402.228 Ø 2,7 mm x 28 mm, cabeça 2,4 mm

  • 402.230 Ø 2,7 mm x 30 mm, cabeça 2,4 mm

  • 402.232 Ø 2,7 mm x 32 mm, cabeça 2,4 mm

  • 402.234 Ø 2,7 mm x 34 mm, cabeça 2,4 mm

  • 402.236 Ø 2,7 mm x 36 mm, cabeça 2,4 mm

  • 402.238 Ø 2,7 mm x 38 mm, cabeça 2,4 mm

  • 402.240 Ø 2,7 mm x 40 mm, cabeça 2,4 mm

  • 402.242 Ø 2,7 mm x 42 mm, cabeça 2,4 mm

  • 402.244 Ø 2,7 mm x 44 mm, cabeça 2,4 mm

  • 402.246 Ø 2,7 mm x 46 mm, cabeça 2,4 mm

  • 402.248 Ø 2,7 mm x 48 mm, cabeça 2,4 mm

  • 402.250 Ø 2,7 mm x 50 mm, cabeça 2,4 mm

  • 402.255 Ø 2,7 mm x 55 mm, cabeça 2,4 mm

  • 402.260 Ø 2,7 mm x 60 mm, cabeça 2,4 mm

  • 402.920 Ø 2,7 mm x 20 mm

  • 402.924 Ø 2,7 mm x 24 mm

  • 402.928 Ø 2,7 mm x 28 mm

  • 402.930 Ø 2,7 mm x 30 mm

  • 402.932 Ø 2,7 mm x 32 mm

  • 402.935 Ø 2,7 mm x 35 mm

  • 402.938 Ø 2,7 mm x 38 mm

  • 402.940 Ø 2,7 mm x 40 mm

  • 402.945 Ø 2,7 mm x 45 mm

  • 402.950 Ø 2,7 mm x 50 mm.

  • 402.955 Ø 2,7 mm x 55 mm

  • 402.960 Ø 2,7 mm x 60 mm

  • 403.920 Ø 2,7 mm x 20 mm, cabeça 3,5 mm

  • 403.924 Ø 2,7 mm x 24 mm, cabeça 3,5 mm

  • 403.928 Ø 2,7 mm x 28 mm, cabeça 3,5 mm

  • 403.930 Ø 2,7 mm x 30 mm, cabeça 3,5 mm

  • 403.932 Ø 2,7 mm x 32 mm, cabeça 3,5 mm

  • 403.935 Ø 2,7 mm x 35 mm, cabeça 3,5 mm

  • 403.938 Ø 2,7 mm x 38 mm, cabeça 3,5 mm

  • 403.940 Ø 2,7 mm x 40 mm, cabeça 3,5 mm

  • 403.945 Ø 2,7 mm x 45 mm, cabeça 3,5 mm

  • 403.950 Ø 2,7 mm x 50 mm, cabeça 3,5 mm

  • 403.955 Ø 2,7 mm x 55 mm, cabeça 3,5 mm

  • 403.960 Ø 2,7 mm x 60 mm, cabeça 3,5 mm

  • 412.806 Ø 2,4 mm x 6 mm

  • 412.807 Ø 2,4 mm x 7 mm

  • 412.808 Ø 2,4 mm x 8 mm

  • 412.809 Ø 2,4 mm x 9 mm

  • 412.810 Ø 2,4 mm x 10 mm

  • 412.811 Ø 2,4 mm x 11 mm

  • 412.812 Ø 2,4 mm x 12 mm

  • 412.813 Ø 2,4 mm x 13 mm

  • 412.814 Ø 2,4 mm x 14 mm

  • 412.816 Ø 2,4 mm x 16 mm

  • 412.818 Ø 2,4 mm x 18 mm

  • 412.820 Ø 2,4 mm x 20 mm

  • 412.822 Ø 2,4 mm x 22 mm

  • 412.824 Ø 2,4 mm x 24 mm

  • 412.826 Ø 2,4 mm x 26 mm

  • 412.828 Ø 2,4 mm x 28 mm

  • 412.830 Ø 2,4 mm x 30 mm

  • 439.900 117 mm, direita

  • 439.904 144 mm, direita

  • 439.905 144 mm, esquerda

  • 439.908 171 mm, direita

  • 439.909 171 mm, esquerda

  • 439.912 198 mm, direita

  • 439.913 198 mm, esquerda

  • 439.916 225 mm, direita

  • 439.917 225 mm, esquerda

  • 439.920 252 mm, direita.

  • 439.921 252 mm, esquerda

  • 441.146 Ø 2,4 mm x 120 mm

  • 441.147 Ø 2,4 mm x 140 mm. Placa LCP Radio Distal em L – TiCP: 442.500 Ø 2,4 mm x 2 Furos x 40 mm, esquerda

  • 441.263 3 Furos, esquerda

  • 441.264 5 Furos, direita

  • 441.265 5 Furos, esquerda

  • 441.266 7 Furos, direita

  • 441.267 7 Furos, esquerda

  • 441.268 9 Furos, direita

  • 441.269 9 Furos, esquerda

  • 441.273 3 Furos, esquerda

  • 441.274 5 Furos, direita

  • 441.275 5 Furos, esquerda

  • 441.276 7 Furos, direita

  • 441.277 7 Furos, esquerda

  • 441.278 9 Furos, direita

  • 441.279 9 Furos, esquerda

  • 441.283 3 Furos, esquerda

  • 441.284 5 Furos, direita

  • 441.285 5 Furos, esquerda

  • 441.286 7 Furos, direita

  • 441.287 7 Furos, esquerda

  • 441.288 9 Furos, direita

  • 441.289 9 Furos, esquerda

  • 441.300 14 Furos, direita

  • 441.301 14 Furos, esquerda.

  • 441.302 14 Furos, direita

  • 441.303 14 Furos, esquerda. Placa de Úmero Distal Ø 2.7/3.5 mm – Medial – TiCP: 441.282 3 Furos, direita

  • 441.304 14 Furos, direita

  • 441.305 14 Furos, esquerda. Placa de Sustentação LCP, Palmar – TiCP: 442.497 52,3 mm, Esquerda

  • 441.681 2.4 mm X 2 furos, esquerda

  • 441.682 2.4 mm X 3 furos, direita

  • 441.683 2.4 mm X 3 furos, esquerda

  • 441.684 2.4 mm X 4 furos, direita

  • 441.685 2.4 mm X 4 furos, esquerda. Placa Tibial Distal LCP, Medial – TiCP: 439.901 117 mm, esquerda

  • 441.691 Ø 2.4 mm X 3 furos

  • 441.692 Ø 2.4 mm X 4 furos. Placa LCP Proximal da Cabeça do Radio – TiCP: 441.680 2.4 mm X 2 furos, direita

  • 442.459 Ø 2,7 mm x 65 mm, 5 x 5 furos, Direita

  • 442.459 Ø 2.4 mm X 65,5 mm, direita

  • 442.461 Ø 2,7 mm x 47 mm, 5 x 3 furos, Esquerda

  • 442.461 Ø 2.4 mm X 47,5 mm, esquerda

  • 442.462 Ø 2,7 mm x 65 mm, 5 x 5 furos, Esquerda

  • 442.462 Ø 2.4 mm X 65,5 mm, esquerda

  • 442.464 Ø 2,7 mm x 47 mm, 4 x 3 furos, Diretia

  • 442.464 Ø 2.4 mm X 47 mm, direita

  • 442.465 Ø 2,7 mm x 65 mm, 4 x 5 furos, Direita

  • 442.465 Ø 2.4 mm X 65 mm, direita

  • 442.467 Ø 2,7 mm x 47 mm, 4 x 3 furos, Esquerda

  • 442.467 Ø 2.4 mm X 47 mm, esquerda

  • 442.468 Ø 2,7 mm x 65 mm, 4 x 5 furos, Esquerda. Placa LCP Radio Distal Palmar – TiCP: 442.491 Ø 2,4 mm x 43 mm, Esquerda

  • 442.468 Ø 2.4 mm X 65 mm, esquerda.

  • 442.478 2,4 mm x 49 mm. Placa LCP Distal Ulna – TiCP: 442.531 Ø 2.0 mm x 46 mm. Placa LCP em L, 2 furos na cabeça – TiCP: 449.689 Ø 2,7 mm x 3 Furos, esquerda

  • 442.492 Ø 2,4 mm x 61 mm, Esquerda

  • 442.493 Ø 2,4 mm x 43 mm, Direita

  • 442.494 Ø 2,4 mm x 61 mm, Direita. Placa LCP Radio Distal Volar Column – TiCP: 04.110.330 Ø 2.4 mm X 49 mm X 3 furos x 9 furos, direita

  • 442.495 52,3 mm, Direita. Placa LCP Radio Distal Volar Extra Articular – TiCP: 442.458 Ø 2,7 mm x 47 mm, 5 x 3 furos, Direita

  • 442.501 Ø 2,4 mm x 2 Furos x 49 mm, esquerda

  • 442.502 Ø 2,4 mm x 2 Furos x 40 mm, direita

  • 442.503 Ø 2,4 mm x 2 Furos x 49 mm, direita

  • 442.504 Ø 2,4 mm x 3 Furos x 40 mm, direita

  • 442.505 Ø 2,4 mm x 3 Furos x 49 mm, direita. Placa LCP Radio Distal em L, Obliqua – TiCP: 442.511 Ø 2,4 mm x 43 mm, esquerda

  • 442.506 Ø 2,4 mm x 3 Furos x 40 mm, esquerda

  • 442.507 Ø 2,4 mm x 3 Furos x 49 mm , esquerda

  • 442.508 Ø 2,4 mm x 43 mm, direita

  • 442.509 Ø 2,4 mm x 52 mm, direita. Placa LCP Radio Distal em T – TiCP: 442.477 2,4 mm x 40 mm

  • 442.512 Ø 2,4 mm x 52 mm, esquerda

  • 449.687 Ø 2,7 mm x 3 Furos, esquerda

  • 449.688 Ø 2,7 mm x 3 Furos, direita

  • 449.697 Ø 2,7 mm x 4 Furos. Placa LCP Colo da Cabeça Radial – TiCP: 441.690 Ø 2.4 mm X 2 furos

  • 449.698 Ø 2,7 mm x 4 Furos, direita

  • 449.699 Ø 2,7 mm x 4 Furos, esquerda. Placa LCP em T, 2 furos na cabeça – TiCP: 449.685 Ø 2,7 mm x 3 Furos

  • 449.701 Ø 2,7 mm x 4 Furos, direita. Placa LCP em L, Obliqua, 2 furos na cabeça – TiCP: 449.686 Ø 2,7 mm x 3 Furos, direita

  • 449.702 Ø 2,7 mm x 4 Furos, esquerda

  • A descrição do componente informa o material de fabricação, sendo TiCP para titânio puro e TAN para liga de titânio Ti-6Al-7Nb.Embalagem Não Estéril de polietileno, selado termicamente, contendo o produto, a rotulagem de identificação e instruções de uso. Parafuso de Bloqueio LCP Stardrive, Autorrosqueante – TAN: 401.876 Ø 2,0 mm x 6 mm

  • Pino de Sustentação – TiCP: 401.962 Ø 1.8 mm x 12 mm, cruciforme

  • Placa de Úmero Distal Ø 2.7/3.5 mm, Dorsolateral, com Suporte Lateral – TiCP: 441.272 3 Furos, direita

  • Placa VA-LCP Radio Distal, Volar – TiCP: 04.110.201 Ø 2.4 mm X 3 furos x 5 furos, Direita

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80145901601 IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2554340630/08/2024, 04:45Exp. 1193397243

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

201299217416/10/2017

MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

237349020630/07/2020

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

149 de 392na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 07/07/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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