LDH
Nome do produto
LDH
Número de registro
81692610092
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351201684201924
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(9)
100 mL - R1: 2 x 40 mL / R2: 2 x 10 mL
100 mL - R1: 4 x 20 mL / R2: 2 x 10 mL
150 mL - R1: 4 x 30 mL / R2: 2 x 15 mL
150 mL – R1: 2 x 60 mL / R2: 2 x 15 mL
200 mL - R1: 4 x 40 mL / R2: 4 x 10 mL
250 mL - R1: 4 x 50 mL / R2: 1 x 50 mL
300 mL - R1: 4 x 60 mL / R2: 4 x 15 mL
500 mL - R1: 4 x 100 mL / R2: 1 x 100 mL
600 mL - R1: 8 x 60 mL / R2: 8 x 15 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35322103 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LDH - Rev.10 - 81692610092.pdf | 23/01/2026, 13:26 | 0073393266 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5036509226 | 19/12/2022 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 4664286222 | 29/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4202169223 | 15/06/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1147492221 | 31/03/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3449324197 | 16/03/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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