Dispositivos MédicosAtivo

LDL

10009010333

Informações Gerais

Nome do produto

LDL

Número de registro

10009010333

Nome técnico

LIPOPROTEÍNA DE BAIXA DENSIDADE (LDL)

Classe de risco

Processo

25351838867201691

Empresa Detentora

Razão social

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

CNPJ

16.516.296/0001-38

Fabricante

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(124)

Reagente 1: 1 x 120 mL Reagente 2: 1 x 40 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 15 mL Reagente 2: 2 x 5 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 150 mL Reagente 2: 1 x 50 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 17 mL Reagente 2: 1 x 6,5 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 18 mL Reagente 2: 1 x 6 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 24 mL Reagente 2: 1 x 10 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 25 mL Reagente 2: 1 x 10 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 26 mL Reagente 2: 1 x 11 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 30 mL Reagente 2: 1 x 10 m, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 31 mL Reagente 2: 1 x 11 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 33 mL Reagente 2: 1 x 11 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 37 mL Reagente 2: 1 x 13 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 38 mL Reagente 2: 1 x 15 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 40 mL Reagente 2: 1 x 16 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 45 mL Reagente 2: 1 x 15 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 48 mL Reagente 2: 1 x 16 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 50 mL Reagente 2: 1 x 18 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 60 mL Reagente 2: 1 x 20 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 65 mL Reagente 2: 1 x 22 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 70 mL Reagente 2: 1 x 25 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 75 mL Reagente 2: 1 x 25 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 90 mL Reagente 2: 1 x 30 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 10 x 17 mL Reagente 2: 10 x 6,5 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 10 x 18 mL Reagente 2: 10 x 6 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 10 x 24 mL Reagente 2: 10 x 10 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 10 x 25 mL Reagente 2: 10 x 10 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 10 x 26 mL Reagente 2: 10 x 11 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 10 x 31 mL Reagente 2: 10 x 11 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 10 x 33 mL Reagente 2: 10 x 11 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 10 x 37 mL Reagente 2: 10 x 13 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 10 x 38 mL Reagente 2: 10 x 15 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 10 x 40 mL Reagente 2: 10 x 16 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 10 x 48 mL Reagente 2: 10 x 16 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 10 x 50 mL Reagente 2: 10 x 18 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 10 x 60 mL Reagente 2: 10 x 20 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 10 x 65 mL Reagente 2: 10 x 22 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 10 x 70 mL Reagente 2: 10 x 25 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 12 x 17 mL Reagente 2: 12 x 6,5 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 12 x 18 mL Reagente 2: 12 x 6 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 12 x 24 mL Reagente 2: 12 x 10 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 12 x 25 mL Reagente 2: 12 x 10 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 12 x 26 mL Reagente 2: 12 x 11 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 12 x 31 mL Reagente 2: 12 x 11 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 12 x 33 mL Reagente 2: 12 x 11 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 12 x 37 mL Reagente 2: 12 x 13 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 12 x 38 mL Reagente 2: 12 x 15 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 12 x 48 mL Reagente 2: 12 x 16 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 12 x 50 mL Reagente 2: 12 x 18 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 12 x 60 mL Reagente 2: 12 x 20 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 12 x 65 mL Reagente 2: 12 x 22 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 12 x 70 mL Reagente 2: 12 x 25 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 120 mL Reagente 2: 2 x 40 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 15 mL Reagente 2: 2 x 5 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 150 mL Reagente 2: 2 x 50 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 17 mL Reagente 2: 2 x 6,5 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 18 mL Reagente 2: 2 x 6 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 24 mL Reagente 2: 2 x 10 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 25 mL Reagente 2: 2 x 10 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 26 mL Reagente 2: 2 x 11 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 30 mL Reagente 2: 2 x 10 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 31 mL Reagente 2: 2 x 11 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 33 mL Reagente 2: 2 x 11 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 37 mL Reagente 2: 2 x 13 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 38 mL Reagente 2: 2 x 15 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 40 mL Reagente 2: 2 x 16 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 45 mL Reagente 2: 2 x 15 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 48 mL Reagente 2: 2 x 16 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 50 mL Reagente 2: 2 x 18 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 60 mL Reagente 2: 2 x 20 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 65 mL Reagente 2: 2 x 22 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 70 mL Reagente 2: 2 x 25 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 75 mL Reagente 2: 2 x 25 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 90 mL Reagente 2: 2 x 30 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 3 x 15 mL Reagente 2: 3 x 5 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 3 x 30 mL Reagente 2: 3 x 10 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 3 x 40 mL Reagente 2: 3 x 16 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 3 x 45 mL Reagente 2: 3 x 15 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 4 x 17 mL Reagente 2: 4 x 6,5 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 4 x 18 mL Reagente 2: 4 x 6 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 4 x 25 mL Reagente 2: 4 x 10 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 4 x 26 mL Reagente 2: 4 x 11 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 4 x 31 mL Reagente 2: 4 x 11 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 4 x 33 mL Reagente 2: 4 x 11 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 4 x 37 mL Reagente 2: 4 x 13 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 4 x 38 mL Reagente 2: 4 x 15 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 4 x 40 mL Reagente 2: 4 x 16 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 4 x 48 mL Reagente 2: 4 x 16 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 4 x 50 mL Reagente 2: 4 x 18 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 4 x 60 mL Reagente 2: 4 x 20 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 4 x 65 mL Reagente 2: 4 x 22 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 4 x 70 mL Reagente 2: 4 x 25 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 5 x 40 mL Reagente 2: 5 x 16 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 6 x 17 mL Reagente 2: 6 x 6,5 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 6 x 18 mL Reagente 2: 6 x 6 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 6 x 24 mL Reagente 2: 6 x 10 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 6 x 25 mL Reagente 2: 6 x 10 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 6 x 26 mL Reagente 2: 6 x 11 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 6 x 31 mL Reagente 2: 6 x 11 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 6 x 33 mL Reagente 2: 6 x 11 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 6 x 37 mL Reagente 2: 6 x 13 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 6 x 38 mL Reagente 2: 6 x 15 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 6 x 40 mL Reagente 2: 6 x 16 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 6 x 48 mL Reagente 2: 6 x 16 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 6 x 50 mL Reagente 2: 6 x 18 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 6 x 60 mL Reagente 2: 6 x 20 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 6 x 65 mL Reagente 2: 6 x 22 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 6 x 70 mL Reagente 2: 6 x 25 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 7 x 40 mL Reagente 2: 7 x 16 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 8 x 17 mL Reagente 2: 8 x 6,5 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 8 x 18 mL Reagente 2: 8 x 6 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 8 x 24 mL Reagente 2: 8 x 10 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 8 x 25 mL Reagente 2: 8 x 10 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 8 x 26 mL Reagente 2: 8 x 11 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 8 x 31 mL Reagente 2: 8 x 11 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 8 x 33 mL Reagente 2: 8 x 11 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 8 x 37 mL Reagente 2: 8 x 13 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 8 x 38 mL Reagente 2: 8 x 15 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 8 x 40 mL Reagente 2: 8 x 16 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 8 x 48 mL Reagente 2: 8 x 16 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 8 x 50 mL Reagente 2: 8 x 18 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 8 x 60 mL Reagente 2: 8 x 20 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 8 x 65 mL Reagente 2: 8 x 22 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 8 x 70 mL Reagente 2: 8 x 25 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 9 x 40 mL Reagente 2: 9 x 16 mL Calibrador: 1 x 1,0 mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T40983916	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instrução de Uso_LDL Ref. 146.pdfabrir na ANVISA	05/10/2026, 16:41	1043608265
T37049285	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instrução de Uso_LDL Ref. 146.pdf	17/04/2026, 17:05	0379491265

Instrução de Uso_LDL Ref. 146.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4098391605/10/2026, 16:41Exp. 1043608265

Instrução de Uso_LDL Ref. 146.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3704928517/04/2026, 17:05Exp. 0379491265

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(4)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
4802739221	28/11/2022	IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.	Publicado deferimento
2520974204	21/09/2020	IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação	Publicado deferimento
0139063185	21/05/2018	IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação	Publicado deferimento
0529879212	04/05/2021	IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA	Publicado deferimento

480273922128/11/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

252097420421/09/2020

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

013906318521/05/2018

Publicado deferimento

052987921204/05/2021

IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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