Dispositivos MédicosCancelado

LDL LD

10009010232

Registro cancelado em 26/12/2022 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

LDL LD

Número de registro

10009010232

Nome técnico

LIPOPROTEÍNA DE BAIXA DENSIDADE (LDL)

Classe de risco

Processo

25351516546201151

Empresa Detentora

Razão social

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

CNPJ

16.516.296/0001-38

Fabricante

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 3648 dias31/10/2016

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(114)

1 x 1500 mL R1, 1 x 5000 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
1 x 21 mL R1, 1 x 7 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
1 x 24 mL R1, 1 x 10 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
1 x 28 mL R1, 1 x 11 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
1 x 29 mL R1, 1 x 11 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
1 x 30 mL R1, 1 x 10 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
1 x 30 mL R1, 1 x 11 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
1 x 300 mL R1, 1 x 100 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
1 x 3000 mL R1, 1 x 1000 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
1 x 31 mL R1, 1 x 11 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
1 x 38 mL R1, 1 x 15 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
1 x 450 mL R1, 1 x 150 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
1 x 50 mL R1, 1 x 18 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
1 x 52 mL R1, 1 x 20 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
1 x 53 mL R1, 1 x 20 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
1 x 57 mL R1, 1 x 20 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
1 x 60 mL R1, 1 x 20 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
1 x 600 mL R1, 1 x 200 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
1 x 68 mL R1, 1 x 22,7 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
1 x 71 mL R1, 1 x 25 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
1 x 750 mL R1, 1 x 250 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
1 x 9000 mL R1, 1 x 3000 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
10 x 21 mL R1, 10 x 7 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
10 x 24 mL R1, 10 x 10 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
10 x 28 mL R1, 10 x 11 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
10 x 29 mL R1, 10 x 11 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
10 x 30 mL R1, 10 x 11 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
10 x 31 mL R1, 10 x 11 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
10 x 38 mL R1, 10 x 15 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
10 x 50 mL R1, 10 x 18 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
10 x 52 mL R1, 10 x 20 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
10 x 53 mL R1, 10 x 20 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
10 x 57 mL R1, 10 x 20 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
10 x 68 mL R1, 10 x 22,7 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
10 x 71 mL R1, 10 x 25 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
12 x 24 mL R1, 12 x 10 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
12 x 28 mL R1, 12 x 11 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
12 x 29 mL R1, 12 x 11 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
12 x 30 mL R1, 12 x 11 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
12 x 31 mL R1, 12 x 11 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
12 x 38 mL R1, 12 x 15 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
12 x 50 mL R1, 12 x 18 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
12 x 52 mL R1, 12 x 20 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
12 x 53 mL R1, 12 x 20 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
12 x 57 mL R1, 12 x 20 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
12 x 71 mL R1, 12 x 25 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
2 x 21 mL R1, 2 x 7 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
2 x 24 mL R1, 2 x 10 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
2 x 28 mL R1, 2 x 11 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
2 x 29 mL R1, 2 x 11 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
2 x 30 mL R1, 2 x 10 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
2 x 30 mL R1, 2 x 11 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
2 x 31 mL R1, 2 x 11 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
2 x 38 mL R1, 2 x 15 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
2 x 50 mL R1, 2 x 18 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
2 x 52 mL R1, 2 x 20 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
2 x 53 mL R1, 2 x 20 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
2 x 57 mL R1, 2 x 20 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
2 x 60 mL R1, 2 x 20 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
2 x 68 mL R1, 2 x 22,7 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
2 x 71 mL R1, 2 x 25 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
3 x 21 mL R1, 3 x 7 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
3 x 30 mL R1, 3 x 10 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
3 x 60 mL R1, 3 x 20 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
3 x 68 mL R1, 3 x 22,7 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
4 x 21 mL R1, 4 x 7 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
4 x 24 mL R1, 4 x 10 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
4 x 28 mL R1, 4 x 11 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
4 x 29 mL R1, 4 x 11 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
4 x 30 mL R1, 4 x 10 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
4 x 30 mL R1, 4 x 11 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
4 x 31 mL R1, 4 x 11 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
4 x 38 mL R1, 4 x 15 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
4 x 50 mL R1, 4 x 18 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
4 x 52 mL R1, 4 x 20 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
4 x 53 mL R1, 4 x 20 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
4 x 57 mL R1, 4 x 20 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
4 x 60 mL R1, 4 x 20 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
4 x 68 mL R1, 4 x 22,7 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
4 x 71 mL R1, 4 x 25 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
5 x 21 mL R1, 5 x 7 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
5 x 30 mL R1, 5 x 10 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
5 x 60 mL R1, 5 x 20 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
5 x 68 mL R1, 5 x 22,7 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
6 x 21 mL R1, 6 x 7 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
6 x 24 mL R1, 6 x 10 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
6 x 28 mL R1, 6 x 11 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
6 x 29 mL R1, 6 x 11 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
6 x 30 mL R1, 6 x 11 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
6 x 31 mL R1, 6 x 11 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
6 x 38 mL R1, 6 x 15 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
6 x 50 mL R1, 6 x 18 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
6 x 52 mL R1, 6 x 20 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
6 x 53 mL R1, 6 x 20 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
6 x 57 mL R1, 6 x 20 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
6 x 68 mL R1, 6 x 22,7 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
6 x 71 mL R1, 6 x 25 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
7 x 21 mL R1, 7 x 7 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
7 x 68 mL R1, 7 x 22,7 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
8 x 21 mL R1, 8 x 7 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
8 x 24 mL R1, 8 x 10 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
8 x 28 mL R1, 8 x 11 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
8 x 29 mL R1, 8 x 11 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
8 x 30 mL R1, 8 x 11 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
8 x 31 mL R1, 8 x 11 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
8 x 38 mL R1, 8 x 15 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
8 x 50 mL R1, 8 x 18 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
8 x 52 mL R1, 8 x 20 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
8 x 53 mL R1, 8 x 20 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
8 x 57 mL R1, 8 x 20 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
8 x 68 mL R1, 8 x 22,7 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
8 x 71 mL R1, 8 x 25 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
9 x 21 mL R1, 9 x 7 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
9 x 68 mL R1, 9 x 22,7 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T17834327	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	LDL LD Ref. 129.pdf	14/10/2022, 14:21	4821835223

LDL LD Ref. 129.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1783432714/10/2022, 14:21Exp. 4821835223

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0470328136	23/09/2013	IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação	Publicado deferimento
0885995127	08/04/2013	IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos	Publicado deferimento
0470376126	26/02/2013	IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação	Publicado indeferimento

047032813623/09/2013

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

088599512708/04/2013

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

047037612626/02/2013

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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