LEGIONELLA SP IFA IgG
Registro cancelado em 18/02/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
LEGIONELLA SP IFA IgG
Número de registro
80263710026
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351337765201039
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(1)
100 testes - VIRCELL LEGIONELLA SP SLIDE: 10 lâminas X 30 cavidades / VIRCELL PBS: 1 X 1 L (liof) / VIRCELL LEGIONELLA SP IgG POSITIVE CONTROL: 1 X 200 microL / VIRCELL LEGIONELLA NEGATIVE CONTROL: 1 X 200 microL / VIRCELL ANTI-HUMAN IgG FICT CONJUGATE G: 2 X 1,1 mL / VIRCELL MOUNTING MEDIUM: 1 X 3 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13841763 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Legionella sp IFA IgG - Rev.01Virion.pdf | 11/03/2021, 14:43 | 0953844218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0509092150 | 21/09/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado indeferimento |
| 0603069186 | 02/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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